【文章內(nèi)容簡介】 0。ISO/TS16949FMEA主要有 DFMEA(設(shè)計(jì) )和 PFMEA(過程 )組成，因?yàn)楦鶕?jù)原因來分析，產(chǎn)品出現(xiàn)故障無非是因?yàn)樵O(shè)計(jì)先天不足或制造過程留下的缺陷，所以 FMEA分設(shè)計(jì)FMEA和過程 FMEA，有時為了簡便，將它們通稱為 “FMEA’S”。 返回61 設(shè)計(jì) FMEA （ 1）簡介設(shè)計(jì) FMEA是由設(shè)計(jì)主管工程師 /小組在設(shè)計(jì)時采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到和指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理，評估最全的產(chǎn)品以及每個與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。 FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)62一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計(jì)組的設(shè)計(jì)思想（其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)對一些環(huán)節(jié)的分析）。這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思想過程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。 在設(shè)計(jì)階段使用 FMEA時，通常用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險：63—— 有助于設(shè)計(jì)要求的評估及對設(shè)計(jì)方案的相互權(quán)衡 。—— 根據(jù)潛在的失效模式對 “顧客 ”的影響，對其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；—— 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式； 64—— 為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計(jì)時的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)，提供參考；—— 有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)；—— 提高設(shè)計(jì) /開發(fā)過程中已考慮潛在失效及其對系統(tǒng)和產(chǎn)品使用影響的 (概率 )可能性；—— 對制定全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開發(fā)項(xiàng)目提供更多的信息。65 FMEA的全面實(shí)施要求對所有新的部件以 及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA。 FMEA始于負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師，但對有專有權(quán)的設(shè)計(jì)來說，可能始于其供方。在最初的設(shè)計(jì) FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些部門應(yīng)包括，但不限于：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的設(shè)計(jì)部門。66 FMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。此外，任何（內(nèi)部的或外部的）供方設(shè)計(jì)項(xiàng)目應(yīng)向負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師進(jìn)行咨詢。設(shè)計(jì) FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在一個設(shè)計(jì)概念最終形成之時或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時，應(yīng)及時、不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。67 （ 2）設(shè)計(jì) FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師擁有許多用于設(shè)計(jì) FMEA準(zhǔn)備工作的文件。設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從列出設(shè)計(jì)希望做什么及不希望做什么開始，即設(shè)計(jì)意圖。應(yīng)將通過質(zhì)量功能展開 (QFD)、車輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和 /或制造 /裝配要求等確定的顧客要求綜合起來。期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，采取糾正措施。 返回68 （ 1）簡介過程 FMEA是由制造主管工程師 /小組采用和一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證充分地考慮到并指明失效模式及其相關(guān)的后果起因 /機(jī)理。 FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師 /小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)思想（包括一些對象的分析，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生的失效）。這種系統(tǒng)化方法與一個工程師在任何制造計(jì)劃過程中經(jīng)常經(jīng)歷的思維過程是一致的。 過程 FMEA69 當(dāng)全面實(shí)施 FMEA時，要求在所有新的部件/過程，更改的部件 /過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件 /過程進(jìn)行過程 FMEA。過程FMEA始于負(fù)責(zé)過程工程部門的某位工程師。過程 FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮從單個零件到總成的所有制造工序。70 在新車型或零件項(xiàng)目的制造策劃階段，對新過程或修改的過程進(jìn)行早期評審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在過程問題。過程 FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷的，但它要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。71（ 2）過程 FMEA的開發(fā)過程 FMEA應(yīng)從整個過程的流程圖 /風(fēng)險評估開始。流程圖應(yīng)確定與每個工序有關(guān)的產(chǎn)品 /過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì) FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果。用于 FMEA準(zhǔn)備工作中的流程圖 /風(fēng)險評估圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程。返回72 FMEA的評價準(zhǔn)則 ISO/TS16949FMEA主要通過分析失效模式及原因的嚴(yán)重度、發(fā)生度、檢測度等要素確定其風(fēng)險順序數(shù)，從而為指定改進(jìn)措施提供依據(jù)，因此，在 ISO/TS16949FMEA中，為嚴(yán)重度、發(fā)生度、檢測度提供了參考的評價準(zhǔn)則，并提供了風(fēng)險順序數(shù)的計(jì)算方法。 73 嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則 DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則見 表 24；PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則見 表 25。74后果 判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 級別 無警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全和（或）不符合有關(guān)的法規(guī) 10有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全和（或）不符合有關(guān)的法規(guī) 9很高 車輛 /項(xiàng)目無法運(yùn)行（喪失基本功能） 8高 車輛 /項(xiàng)目能運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意 7中等 車輛 /項(xiàng)目能運(yùn)行，但舒適性 /方便性項(xiàng)目失效，顧客不滿意 6低 車輛 /項(xiàng)目能運(yùn)行，但舒適性 /方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降 5很低 配合和外觀 /尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，大多數(shù)顧客（大于 75%）能感覺到有缺陷 4輕微 配合和外觀 /尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，有 50%顧客能感覺到有缺陷 3很輕微 配合和外觀 /尖響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，有辨識能力的顧客（少于 25%）能感覺到有缺陷 2無 無可辨識的后果 1 表 24推薦的 DFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則 返回 75后果 判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 級別 無警告的危害 可能在無警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成傷害 10有警告的危害 可能在有警告的情況下對（機(jī)器或總成）操作者造成傷害 9很高 100％的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛 /項(xiàng)目需要返修部門返修 1小時以上 8高 產(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于 100％）需報廢，或車輛 /項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時間在 ～ 1小時之間 7中等 一部分（小于 100％）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于 6低 100％產(chǎn)品可能需要返工或者車輛 /項(xiàng)目在線下返修，不需要送往返修部門處理 5很低 產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分（小于 100%）返工 4輕微 部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其他工位返工 3很輕微 部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工 2無 對操作或操作者而言，有輕微的不方便或無影響。 1表 25 推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則76 頻度評價準(zhǔn)則 DFMEA頻度評價準(zhǔn)則見 表 26； PFMEA頻度評價準(zhǔn)則見 表 27；77 表 26 推薦的 DFMEA頻度評價準(zhǔn)則 返回失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度 很高 :持續(xù)性失效 ≥100個 每 1000輛車 /項(xiàng)目 1050個 每 1000輛車 /項(xiàng)目 9高 :經(jīng)常性失效 20個 每 1000輛車 /項(xiàng)目 810個 每 1000輛車 /項(xiàng)目 7中等 :偶然性失效 5個 每 1000輛車 /項(xiàng)目 62個 每 1000輛車 /項(xiàng)目 5低 :相對很少發(fā)生的失效 1個 每 1000輛車 /項(xiàng)目 4 每 1000輛車 /項(xiàng)目 3極低 :失效不太可能發(fā)生 每 1000輛車 /項(xiàng)目 2≤ 每 1000輛車 /項(xiàng)目 178表 27 推薦的 PFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 PPK 頻度數(shù) 很高 :失效持續(xù)發(fā)生 ≥100/1000件 ＜ 1050/1000件 ≥ 9高 :失效經(jīng)常發(fā)生 20/1000件 ≥ 810/1000件 ≥ 7中等 :失效偶爾發(fā)生 5/1000件 ≥ 62/1000件 ≥ 51/1000件 ≥ 4低 :失效較少發(fā)生 件 ≥ 3件 ≥ 2極低 :失效不太可能發(fā)生 ≤件 ≥ 1 79 探測度評價準(zhǔn)則 DFMEA探測度評價準(zhǔn)則見 表 28； PFMEA探測度評價準(zhǔn)則見 表 29； 80探測性 評價準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測出來的可能性 探測度 絕對不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 10很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少機(jī)會能找出潛在起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 9極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出潛在起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 8很少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會能找出潛在起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7少 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會能找出潛在起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 6中等 設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會能找出潛在起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 5中上 設(shè)計(jì)控制有中上多機(jī)會能找出潛在起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 4多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會能找出潛在起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 3很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會能找出潛在起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 2幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因 /機(jī)理及后續(xù)的失效模式 1 表 28 推薦的 DFMEA探測度評價準(zhǔn)則 返回81表 29 推薦的 PFMEA探測度評價準(zhǔn)則探測性 準(zhǔn) 則 檢查類別 評價準(zhǔn)則：在下一個或后續(xù)過程前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性 探測度 防錯 量具 人工檢驗(yàn) 幾乎不可能 絕對肯定不可能探測 x 不能探測或不能檢查 10很微小 控制方法可能探測不出來 x 只有通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)施控制 9微小 控制方法有很少的機(jī)會能探測出 x 只有通過目測檢查不實(shí)現(xiàn)控制 8很小 控制方法有很少的機(jī)會能探測出 x 只有通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制 7小 控制方法可能能探測出 x x 用控制圖的方法，如 SPC(統(tǒng)計(jì)過程控制 )來實(shí)現(xiàn)控制 6中等 控制方法可能能探測出 x控制基于零件離開工位后的計(jì)量測量，或者零件離開工位后 100％的止 /通測量 582接表 29探測性 準(zhǔn) 則 檢查類別 評價準(zhǔn)則：在下一個或后續(xù)過程前，或零部件離開