【文章內(nèi)容簡介】 說明 D * 類別 ? 對需要附加設計或製程管制的零部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng) 的任何特殊產(chǎn)品特性 (如關鍵的 、 主要的 、 重要的 、 重點的 )加以分類 。 ? 如果小組發(fā)現(xiàn)這是有幫助的或內(nèi)部管理的需求時 ， 本 欄位另可用來為工程評審強調其高優(yōu)先的失效模式 。 欄位說明 D * 失效的潛在原因 /機制 ? 係指一個設計弱點 ， 其結果就是失效模式 。 ? 在可能發(fā)生的範圍內(nèi) ， 列出對每個失效模式的所有可 以想到的潛在原因和 /或失效機制 。 ? 應儘可能簡明扼要 、 完整地將原因 /機制列出來 ， 使 得對相應的原因能採取適當?shù)某C正措施 。 欄位說明 D * 失效的潛在原因 /機制 (續(xù) ) 典型的 失效原因 可包括 ， 但不侷限於下列情況： 規(guī)定的材料不正確 (incorrect material specified) 設計壽命估計不足 (inadequate design life assumption) 壓力過大 (overstressing) 潤滑能力不足 (insufficient lubrication capability) 維修保養(yǎng)說明不適當 (inadequate maintenance instruction) 演算法不適當 (incorrect algorithm) 維修保養(yǎng)說明錯誤 (improper maintenance instruction) 軟體規(guī)格錯誤 (improper software specification) 表面最終規(guī)格錯誤 (improper surface finish specification) 流程規(guī)格錯誤 (inadequate travel specification) 材料磨擦規(guī)格錯誤 (improper friction material specified) 過熱 (excessive heat) 公差規(guī)格錯誤 (improper tolerance specified) 欄位說明 D * 失效的潛在原因 /機制 (續(xù) ) 典型的 失效機制 可包括 ， 但不侷限於： 降伏 (yield) 化學性氧化 (chemical oxidation) 疲勞 (fatigue) 電位移 (electromigration) 材料不穩(wěn)定 (material instability) 蛻變 (creep) 磨損 (wear) 腐蝕 (corrosion) 欄位說明 D * 發(fā)生度 (Occurrence) ? 係指在設計壽命中某一特定失效原因 /機制發(fā)生的可能性 ? 發(fā)生度等級是著重在其相關的含義 ， 而不是絕對的數(shù)值 ? 透過設計更改或設計過程更改 (如設計查檢表 、 設計審查 、 設計指南 )是降低發(fā)生度等級的唯一途徑 ? 在確定發(fā)生度評估值時，應考慮下列問題： 相似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修服務歷史 /市售品經(jīng)驗如何？ 零部件是否為沿用或相似於先前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)？ 相對先前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，所作的變更有多顯著？ 是否與先前版本的零部件完全不同？ 是否為全新的零部件？ 零部件的用途有無變化？ 有哪些環(huán)境會改變？ 針對該用途，是否作工程分析 (如可靠度 )評估其期待可比較的發(fā)生度？ 是否在適當處加入預防管制？ 建議的 D FME A 發(fā)生度評價準則失效的可能性 可能的失效率 等級≧ 1 0 0 件 / 每千輛車 10很高 ：持續(xù)性發(fā)生的失效50 件 / 每千輛車 920 件 / 每千輛車 8高 ：反覆發(fā)生的失效10 件 / 每千輛車 75 件 / 每千輛車 62 件 / 每千輛車 5中等 ：偶爾發(fā)生的失效1 件 / 每千輛車 40 .5 件 / 每千輛車 3低 ：相對很少發(fā)生的失效0 .1 件 / 每千輛車 2極低 ：失效不太可能發(fā)生 ≦ 0 .0 1 0 件 / 每千輛車 1欄位說明 D * 現(xiàn)行設計管制 ? 列出預防措施 、 設計確認 /驗證 (DV)或其它活動 確保該設計對於所考慮的失效模式及 /或機制來說是充分的 ? 現(xiàn)行的管制方法指的是那些已經(jīng)用於或正用於相同或 相似設計中的那些方法 如設計審查 、 如減壓閥的失效 /安全設計 、 數(shù)學研究 、 試裝 /實驗 室測試 、 可行性審查 、 原型樣件試驗 、 道路測試 、 和使用試驗 ? 小組應一再的把重點放在設計管制的改進上 如在實驗室進行新系統(tǒng)試驗 、 或對演算法進行新系統(tǒng)的修改等 ? 兩種類型的設計管制： 預防： 預防失效的原因 /機制或失效模式的發(fā)生，或降低其發(fā)生比率， 偵測： 在該項目發(fā)放量產(chǎn)之前，以任何可解析的或物理的方法，查 出失效的原因 /機制或失效模式。 欄位說明 D *偵測度 (Detection) ? 偵測度是結合了列在設計管制中最佳的偵測管制等級 ? 為了達到較低的偵測度等級，通常已規(guī)劃的設計管制 (如確認、及 /或驗證活動 )需要被不斷地改進 建議的 D FME A 偵測度評價準則偵測度 評價準則 ：被設計管制偵測的可能性 等級絕對不肯定 設計管制將不能及 / 或不可能偵測潛在原因 / 機制及後續(xù)的失效模式 ；或根本沒有設計管制10很極少 設計管制只有很極少的機會能偵測潛在原因 / 機制及後續(xù)的失效模式 9極少 設計管制只有極少的機會能偵測潛在原因 / 機制及後續(xù)的失效模式 8很少 設計管制有很少的機會能夠偵測潛在原因 / 機制及後續(xù)的失效模式 7少 設計管制有較少的機會能偵測潛在原因 / 機制及後續(xù)的失效模式 6中等 設計管制有中等機會能偵測潛在原因 / 機制及後續(xù)的失效模式 5中上 設計管制有中上的機會能偵測潛在原因 / 機制及後續(xù)的失效模式 4多 設計管制有較多的機會能偵測潛在原因 / 機制及後續(xù)的失效模式 3很多 設計管制有很多機會能夠偵測潛在原因 / 機制及後續(xù)的失效模式 2幾乎肯定 設計管制幾乎肯定能夠偵測潛在原因 / 機制及後續(xù)的失效模式 1欄位說明 D *風險優(yōu)先指數(shù) (RPN) RPN=嚴重度 (S) * 發(fā)生度 (O) * 偵測度 (D) * 建議措施 ? 應先注意高嚴重度 、 高 RPN值和小組指定的其他項目 ? 一般實務中 ， 不論 RPN大小為何 ， 當嚴重度為 9或 10， 必須要賦 予特別注意 ， 以確保透過現(xiàn)存的設計措施已經(jīng)滿足了該風險 。 ? 在所有的狀況下 ， 當潛在失效模式的結果可能會對最終使用者產(chǎn) 生危害時 ， 應考慮其預防 /矯正措施 ， 藉由排除 、 減輕或管制該 原因來避免失效模式的發(fā)生 。 ? 在對嚴重度等級 9或 10的特別關切之後 ， 小組應繼續(xù)針對其他的 失效模式 欄位說明 D * 建議措施 (續(xù) ) 措施行動應考慮 ， 但不侷限於下列： 修改設計邏輯及 /或公差 ， 修改材料規(guī)範 ， 實驗設計或其他解決問題的技巧 ， 及 修改測試計劃 。 是否須進行改善活動 參考 評估結果S O D失效風險 須改善活動 ?1 1 1 理想狀況 NA1 1 10 低退貨率 NA1 10 1 經(jīng)常失效 ，可檢測但改善成本高 Pri o rit y L o w1 10 10 經(jīng)常失效 ，失效現(xiàn)象到達顧客端 Y e s7 1 1 失效現(xiàn)象未達顧客端 NA ?7 1 10 失效現(xiàn)象到達客戶端 Y e s7 10 1 經(jīng)常失效 ，且造成主要影響 、傷害 Y e s7 10 10 麻煩的問題 Y e s, Y e s, Y e s改善活動對設計 FMEA之 RPN影響 參考 改善活動 S O D產(chǎn)品重新設計 Y es Y es Y es變更設計 , 應用方法 Y es Y es Y es調整產(chǎn)品驗證計劃 No Y es Y es改進現(xiàn)有設計管制 No Y es Y es改善可靠度工程 No Y es Y es加強員工訓練 No Y es Y esMi st a ke Pro o fing (Chec k Li st on D e si g nRe vi e w )No Y es Y esAd d Check Po in t No ? Y es改變作業(yè)流程 No Y es Y esIncre a se i n De si g n V a li d a tion / V e rifi ca tio nActio nNo Y es Y esRe vi se d e si g n sp e c. Y es Y es Y es跟催行動 D 負責設計的工程師應確保已鑑別所顧慮的問題和建議措施的實施，這些方式包括但不侷限於下列情況： 確保達到設計要求， 審查工程圖面和規(guī)範， 證實已整合到裝配 /製造文件中，及 審查製程 FMEA和管制計劃。 製程 FMEA 製程 FMEA 簡介 ? 主要是由負責 製造 /裝配 的工程師 /小組採用的方法 ? 製程 FMEA： 鑑定該製程的功能和要求， 鑑定潛在的失效產(chǎn)品和製程相關的失效模式， 評估潛在失效對顧客的影響， 鑑定潛在的製造或裝配過程失效的原因，並鑑定在為 發(fā)生度降低或失效情況的偵測度的重要管制項目上的 製程變數(shù)， 鑑別重要製程管制上的製程變數(shù)， 發(fā)展?jié)撛谑Ｊ降牡燃壡鍐?，以建立為考慮預防 /矯 正措施的優(yōu)先系統(tǒng)，及 將製造或裝配過程的結果文件化。 製程 FMEA 顧客的定義 ? 一般是指“最終使用者”， 但也可以是後續(xù)或下游製造或裝配作業(yè)、服務工作、或 政府法規(guī)。 小組努力 ? 製程 FMEA應起始於： 在可行性分析階段或之前開始建立， 在為量產(chǎn)加工之前，及 要考慮從個別零部件到總成的所有製造過程作業(yè)。 製程 FMEA 小組努力 (續(xù) ) ? 在新車型或零部件專案的製造規(guī)劃階段中，及早對新 製程或修改的製程進行審查和分析。 ? 在製程 FMEA中不必要包含因設計弱點所產(chǎn)生的潛在失效 模式，但也可能會包含。 假設產(chǎn)品的設計會滿足設計意圖 ? 製程 FMEA並不是依靠產(chǎn)品設計變更來克服製程的缺 陷，其應考慮與已規(guī)劃的製造或裝配過程有關的產(chǎn)品 設計特性，且盡可能擴展以確保產(chǎn)品能滿足顧客的需 要和期望。 製程 FMEA的發(fā)展 ? 製程 FMEA的開始將從列出製程希望做什麼及不 希望做什麼 ， 即製程意圖 。 ? 製程 FMEA應從整個製造的流程圖開始 。 此流程 圖應鑑定與每個作業(yè)有關的產(chǎn)品 /製程特性 。 ? 如果可能 ， 還應包括從相應的設計 FMEA來