【正文】 ? 如對該失效模式的原因是唯一 ， 矯正該原因是對該失 效模式有直接的影響 ， 就算已完成該製程的 FMEA。 ? 考慮諸如實驗設(shè)計之類的方法 ， 來明確那些根本原因 是主要的貢獻者 ， 那些根本原因容易管制 ， 以便針對 那些相關(guān)的因素採取矯正措施 。 欄位說明 P * 失效的潛在原因 /機制 (續(xù) ) 典型的失效原因包括 ， 但不侷限於： 扭力不正確 過大 、 過小 (improper torque over, under) 焊接不正確 電流 、 時間 、 電壓 (improper weldcurrent,time,pressure) 量具不精確 (inaccurate gauging) 熱處理不正確 時間 、 溫度 (improper heat treat time, temperature) 澆口 /通氣口不適當 (inadequate gating/venting) 潤滑不當或無潤滑 (inadequate or no lubrication) 零件漏裝或錯裝 (part missing or mislocated) 定位器磨損 (worn locator) 工具磨損 (worn tool) 定位器有缺口 (chip on locator) 破孔 (broken tool) 機器設(shè)定不正確 (improper machine setup) 不正確的程式設(shè)計 (improper programming) 欄位說明 P * 發(fā)生度 (Occurrence) ? 係指某一特定失效原因 /機制將發(fā)生的可能性 ? 發(fā)生度等級是著重在其相關(guān)的含義 ， 而不是絕對的數(shù)值 ? 透過設(shè)計更改或製程更改來預(yù)防或管制該失效模式的原因 / 機制是降低發(fā)生度等級的唯一途徑 ? “可能的失效率”是根據(jù)在製程實施中預(yù)計發(fā)生的失效數(shù)來 確定的 可從相似的製程中取得統(tǒng)計數(shù)據(jù)，可用確認該發(fā)生度等級 建議的 P FME A 發(fā)生度評價準則 與 Pp k 值失效的可能性 可能的失效率P pk等級≧ 1 0 0 件 / 每千輛車 10很高 ：持續(xù)性發(fā)生的失效50 件 / 每千輛車 ≧ 920 件 / 每千輛車 ≧ 8高 ：反覆發(fā)生的失效10 件 / 每千輛車 ≧ 75 件 / 每千輛車 ≧ 62 件 / 每千輛車 ≧ 5中等 ：偶爾發(fā)生的失效1 件 / 每千輛車 ≧ 40 .5 件 / 每千輛車 ≧ 3低 ：相對很少發(fā)生的失效0 .1 件 / 每千輛車 ≧ 2極低 ：失效不太可能發(fā)生 ≦ 0 .0 1 0 件 / 每千輛車 ≧ 1欄位說明 P * 現(xiàn)行製程管制 ? 是對失效模式和失效的原因 /機制出現(xiàn)時，管制兩者可 能範圍的預(yù)防描述；或者管制將發(fā)生的失效模式的偵 測描述。 ? 此管制可以是防錯法、統(tǒng)計製程管制 (SPC)或也可以是 加工後評價的製程管制。 該評估可在其目標作業(yè)進行 ， 也可在後續(xù)作業(yè)進行 。 ? 兩種類型的製程管制： 預(yù)防： 預(yù)防失效的原因 /機制或失效模式的發(fā)生，或降低其發(fā)生比率， 偵測： 偵測失效或失效的原因 /機制，並引導(dǎo)至矯正措施。 欄位說明 P *偵測度 (Detection) ? 偵測度是結(jié)合了列在製程管制中最佳的偵測管制等級 ? 為了達到較低的偵測度等級，通常已規(guī)劃的製程管制 需要被不斷地改進 ? 假設(shè)失效已發(fā)生 ， 然後評估所有 “ 現(xiàn)行製程管制 ” 的能 力 ， 以預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運出去 。 ? 不要擅自推斷：因為發(fā)生度低 ， 其偵測度也就會低 (如 ， 當使用 “ 管制圖 ” 時 ) ? 以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查才是有效的偵測度管制 。 建議的 PF M EA 偵測度評價準則檢查類型偵測度 評價準則A B C建議的偵測度分級方法 等級幾乎不可能確定絕對無法偵測 X 無法偵測或沒有檢查 10很微小 現(xiàn)行管制方法不太可能偵測 X 僅能以間接的或隨機檢查來達到管制 9微小 現(xiàn)行管制方法偵測的機會很小 X 僅能以目視檢查來達到管制 8很低 現(xiàn)行管制方法偵測的機會很小 X 僅能以雙重的目視檢查來達到管制 7低 現(xiàn)行管制方法可以偵測 X X 以圖表方法來達到管制 ，如 SPC 6中等 現(xiàn)行管制方法可以偵測 X 在零件離開工站之後以計量值量具來管制 ，或在零件離開工站之後執(zhí)行 1 0 0 %G o / No Go 測定5中上 現(xiàn)行管制方法有好的機會去偵測X X 在後續(xù)的作業(yè)中來偵錯 ，或執(zhí)行作業(yè)前設(shè)定準備和首件的檢查 ( 僅適用於作業(yè)前設(shè)定準備 )4高 現(xiàn)行管制方法有好的機會去偵測X X 當場偵錯 ，或以多重的接受準則在後續(xù)作業(yè)中偵錯 ，如庫存 、挑選 、安裝 、驗證 。不接受缺陷零件3很高 現(xiàn)行管制方法幾乎肯定可以偵測X X 當場偵錯 ( 有自動停止功能的自動化量具 ) 。缺陷零件不能通過2肯定 現(xiàn)行管制方法肯定可以偵測 X 該項目由製程 / 產(chǎn)品設(shè)計了防錯法 ，不會生產(chǎn)出缺陷零件1 檢查類型 ： A. 防錯 B . 量測 C. 人工檢查欄位說明 P *風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) (RPN) RPN=嚴重度 (S) * 發(fā)生度 (O) * 偵測度 (D) * 建議措施 ? 應(yīng)先注意高嚴重度 、 高 RPN值和小組指定的其他項目 。 ? 一般實務(wù)中 ， 不論 RPN大小為何 ， 當嚴重度為 9或 10， 必須要賦 予特別注意 ， 以確保透過現(xiàn)存的設(shè)計措施 /管制或製程預(yù)防 /矯正 措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險 。 ? 在所有的狀況下 ， 當潛在失效模式的結(jié)果可能會對製造 /組裝人 員產(chǎn)生危害時 ， 應(yīng)採取預(yù)防 /矯正措施 ， 藉由排除或管制該原因 來避免失效模式的發(fā)生 ， 或應(yīng)規(guī)定適當?shù)淖鳂I(yè)者防護 。 ? 在對嚴重度等級 9或 10的特別關(guān)切之後 ， 小組應(yīng)繼續(xù)針對其他的 失效模式 。 欄位說明 P * 建議措施 (續(xù) ) 措施行動應(yīng)考慮 ， 但不侷限於下列： 為降低失效發(fā)生的機率 ， 製程及 /或設(shè)計修改是需要 的 。 為了持續(xù)改進和缺陷預(yù)防 ， 可用統(tǒng)計的方法進 行以措施為導(dǎo)向的製程分析。 只有設(shè)計及 /或製程修改才能使嚴重度的等級降低 。 使用防錯方法來達到降低偵測度的等級是最優(yōu)先的 方法 。 增加品質(zhì)管制檢查的頻率不是一個有效的預(yù) 防 /矯正措施 ， 只能作為暫時的量測 ， 非永久性的預(yù) 防 /矯正措施 。 在有些情況下 ， 為了有助於失效的偵 測 ， 需要對某一個特定部分進行設(shè)計變更 。 為增加 此種可能性 ， 可能要改變現(xiàn)行的管制系統(tǒng) 。 然重點 要放在缺陷的預(yù)防 (如降低發(fā)生度 )， 而不是去偵測 。 是否須進行改善活動 參考 評估結(jié)果S O D失效風(fēng)險 須改善活動 ?1 1 1 理想狀況 NA1 1 10 低退貨率 NA1 10 1 經(jīng)常失效 ，可檢測但改善成本高 Pri o rit y L o w1 10 10 經(jīng)常失效 ，失效現(xiàn)象到達顧客端 Y e s7 1 1 失效現(xiàn)象未達顧客端 NA ?7 1 10 失效現(xiàn)象到達客戶端 Y e s7 10 1 經(jīng)常失效 ，且造成主要影響 、傷害 Y e s7 10 10 麻煩的問題 Y e s, Y e s, Y e s跟催行動 P 負責(zé)製程的工程師應(yīng)確保已鑑別所顧慮的問題和建議措施的實施，這些方式包括但不侷限於下列情況： 確保達到製程 /產(chǎn)品要求， 審查工程圖面、製程 /產(chǎn)品規(guī)範和製造流程圖， 證實所需變更已整合到裝配 /製造文件中，及 審查管制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。 總 結(jié) ? 小組的努力 ? 動態(tài)文件 ? 設(shè)計工具 ? 有系統(tǒng)的預(yù)防問題的方法 ? 工程師的思維過程訓(xùn)練 ? 負有設(shè)計的工程師 /小組的分析技術(shù) ? ? 什麼是 FMEA DFMEA vs PFMEA T y pe Design F ME A Process F ME ADevel opment 以 Bl ock Diagram 出發(fā) 明確對於框圖的輸入 , 框圖中過程的執(zhí)行 ( 功能 ), 來自框圖的輸出 分析應(yīng)包括各項目間的主要關(guān)係 分析的邏輯順序 框圖附件應(yīng)隨附於 D F M EA以 Proces s F l ow 出發(fā) 流程圖應(yīng)鑑定作業(yè)相關(guān)產(chǎn)品 / 製程特性 從相應(yīng) D F M EA 中確定某些產(chǎn)品效應(yīng)影響 流程圖附件應(yīng)隨附於 P F M EAS tru c tur e Product Cha ra c ter i s tic sProduct F uncti on T e amS y s tem UnitDesi gn Con tro lO per ationProcedureManufacturing Mana gementProces s Contr olFa i l ur e Mode 指定錯的物料Reci pe 條件不足歸咎於 P ro ductAppl i c ation Fail ur e用錯物料選錯 Reci pe歸咎於 P ro c essO per ation Fail ur eFMEA 本身也有 Failure Mode ** Team Work 變成只有一個人在作做 FMEA ** 為滿足客戶要求及認證而作 FMEA ** Project結(jié)束後 ,再 Create FMEA,非設(shè)計循環(huán)的 Improvement ** FMEA從未被 Update及 Revise,Not a living document **很多 CA/PA/Nonconforming report/Engineering change vs 很少 FMEA item ** FMEA 未納入文件管制 ,被當作記錄管理 ** Remended Action僅增加檢驗就改善了 Severity and Occurrence ** Control Plan完成之後才做 FMEA ** FMEA document indicates high RPN but feasibility report indicates OK ** Engineering change未 Review and/or Update FMEA ** 重要管制特性未註記 ** 填寫不完整 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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