【正文】 ? 如對(duì)該失效模式的原因是唯一 ， 矯正該原因是對(duì)該失 效模式有直接的影響 ， 就算已完成該製程的 FMEA。 ? 考慮諸如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法 ， 來明確那些根本原因 是主要的貢獻(xiàn)者 ， 那些根本原因容易管制 ， 以便針對(duì) 那些相關(guān)的因素採(cǎi)取矯正措施 。 欄位說明 P * 失效的潛在原因 /機(jī)制 (續(xù) ) 典型的失效原因包括 ， 但不侷限於： 扭力不正確 過大 、 過小 (improper torque over, under) 焊接不正確 電流 、 時(shí)間 、 電壓 (improper weldcurrent,time,pressure) 量具不精確 (inaccurate gauging) 熱處理不正確 時(shí)間 、 溫度 (improper heat treat time, temperature) 澆口 /通氣口不適當(dāng) (inadequate gating/venting) 潤(rùn)滑不當(dāng)或無潤(rùn)滑 (inadequate or no lubrication) 零件漏裝或錯(cuò)裝 (part missing or mislocated) 定位器磨損 (worn locator) 工具磨損 (worn tool) 定位器有缺口 (chip on locator) 破孔 (broken tool) 機(jī)器設(shè)定不正確 (improper machine setup) 不正確的程式設(shè)計(jì) (improper programming) 欄位說明 P * 發(fā)生度 (Occurrence) ? 係指某一特定失效原因 /機(jī)制將發(fā)生的可能性 ? 發(fā)生度等級(jí)是著重在其相關(guān)的含義 ， 而不是絕對(duì)的數(shù)值 ? 透過設(shè)計(jì)更改或製程更改來預(yù)防或管制該失效模式的原因 / 機(jī)制是降低發(fā)生度等級(jí)的唯一途徑 ? “可能的失效率”是根據(jù)在製程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效數(shù)來 確定的 可從相似的製程中取得統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，可用確認(rèn)該發(fā)生度等級(jí) 建議的 P FME A 發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 與 Pp k 值失效的可能性 可能的失效率P pk等級(jí)≧ 1 0 0 件 / 每千輛車 10很高 ：持續(xù)性發(fā)生的失效50 件 / 每千輛車 ≧ 920 件 / 每千輛車 ≧ 8高 ：反覆發(fā)生的失效10 件 / 每千輛車 ≧ 75 件 / 每千輛車 ≧ 62 件 / 每千輛車 ≧ 5中等 ：偶爾發(fā)生的失效1 件 / 每千輛車 ≧ 40 .5 件 / 每千輛車 ≧ 3低 ：相對(duì)很少發(fā)生的失效0 .1 件 / 每千輛車 ≧ 2極低 ：失效不太可能發(fā)生 ≦ 0 .0 1 0 件 / 每千輛車 ≧ 1欄位說明 P * 現(xiàn)行製程管制 ? 是對(duì)失效模式和失效的原因 /機(jī)制出現(xiàn)時(shí)，管制兩者可 能範(fàn)圍的預(yù)防描述；或者管制將發(fā)生的失效模式的偵 測(cè)描述。 ? 此管制可以是防錯(cuò)法、統(tǒng)計(jì)製程管制 (SPC)或也可以是 加工後評(píng)價(jià)的製程管制。 該評(píng)估可在其目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行 ， 也可在後續(xù)作業(yè)進(jìn)行 。 ? 兩種類型的製程管制： 預(yù)防： 預(yù)防失效的原因 /機(jī)制或失效模式的發(fā)生，或降低其發(fā)生比率， 偵測(cè)： 偵測(cè)失效或失效的原因 /機(jī)制，並引導(dǎo)至矯正措施。 欄位說明 P *偵測(cè)度 (Detection) ? 偵測(cè)度是結(jié)合了列在製程管制中最佳的偵測(cè)管制等級(jí) ? 為了達(dá)到較低的偵測(cè)度等級(jí)，通常已規(guī)劃的製程管制 需要被不斷地改進(jìn) ? 假設(shè)失效已發(fā)生 ， 然後評(píng)估所有 “ 現(xiàn)行製程管制 ” 的能 力 ， 以預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去 。 ? 不要擅自推斷：因?yàn)榘l(fā)生度低 ， 其偵測(cè)度也就會(huì)低 (如 ， 當(dāng)使用 “ 管制圖 ” 時(shí) ) ? 以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查才是有效的偵測(cè)度管制 。 建議的 PF M EA 偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型偵測(cè)度 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則A B C建議的偵測(cè)度分級(jí)方法 等級(jí)幾乎不可能確定絕對(duì)無法偵測(cè) X 無法偵測(cè)或沒有檢查 10很微小 現(xiàn)行管制方法不太可能偵測(cè) X 僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到管制 9微小 現(xiàn)行管制方法偵測(cè)的機(jī)會(huì)很小 X 僅能以目視檢查來達(dá)到管制 8很低 現(xiàn)行管制方法偵測(cè)的機(jī)會(huì)很小 X 僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到管制 7低 現(xiàn)行管制方法可以偵測(cè) X X 以圖表方法來達(dá)到管制 ，如 SPC 6中等 現(xiàn)行管制方法可以偵測(cè) X 在零件離開工站之後以計(jì)量值量具來管制 ，或在零件離開工站之後執(zhí)行 1 0 0 %G o / No Go 測(cè)定5中上 現(xiàn)行管制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X X 在後續(xù)的作業(yè)中來偵錯(cuò) ，或執(zhí)行作業(yè)前設(shè)定準(zhǔn)備和首件的檢查 ( 僅適用於作業(yè)前設(shè)定準(zhǔn)備 )4高 現(xiàn)行管制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X X 當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò) ，或以多重的接受準(zhǔn)則在後續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò) ，如庫(kù)存 、挑選 、安裝 、驗(yàn)證 。不接受缺陷零件3很高 現(xiàn)行管制方法幾乎肯定可以偵測(cè)X X 當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò) ( 有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具 ) 。缺陷零件不能通過2肯定 現(xiàn)行管制方法肯定可以偵測(cè) X 該項(xiàng)目由製程 / 產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法 ，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1 檢查類型 ： A. 防錯(cuò) B . 量測(cè) C. 人工檢查欄位說明 P *風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (RPN) RPN=嚴(yán)重度 (S) * 發(fā)生度 (O) * 偵測(cè)度 (D) * 建議措施 ? 應(yīng)先注意高嚴(yán)重度 、 高 RPN值和小組指定的其他項(xiàng)目 。 ? 一般實(shí)務(wù)中 ， 不論 RPN大小為何 ， 當(dāng)嚴(yán)重度為 9或 10， 必須要賦 予特別注意 ， 以確保透過現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施 /管制或製程預(yù)防 /矯正 措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn) 。 ? 在所有的狀況下 ， 當(dāng)潛在失效模式的結(jié)果可能會(huì)對(duì)製造 /組裝人 員產(chǎn)生危害時(shí) ， 應(yīng)採(cǎi)取預(yù)防 /矯正措施 ， 藉由排除或管制該原因 來避免失效模式的發(fā)生 ， 或應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)者防護(hù) 。 ? 在對(duì)嚴(yán)重度等級(jí) 9或 10的特別關(guān)切之後 ， 小組應(yīng)繼續(xù)針對(duì)其他的 失效模式 。 欄位說明 P * 建議措施 (續(xù) ) 措施行動(dòng)應(yīng)考慮 ， 但不侷限於下列： 為降低失效發(fā)生的機(jī)率 ， 製程及 /或設(shè)計(jì)修改是需要 的 。 為了持續(xù)改進(jìn)和缺陷預(yù)防 ， 可用統(tǒng)計(jì)的方法進(jìn) 行以措施為導(dǎo)向的製程分析。 只有設(shè)計(jì)及 /或製程修改才能使嚴(yán)重度的等級(jí)降低 。 使用防錯(cuò)方法來達(dá)到降低偵測(cè)度的等級(jí)是最優(yōu)先的 方法 。 增加品質(zhì)管制檢查的頻率不是一個(gè)有效的預(yù) 防 /矯正措施 ， 只能作為暫時(shí)的量測(cè) ， 非永久性的預(yù) 防 /矯正措施 。 在有些情況下 ， 為了有助於失效的偵 測(cè) ， 需要對(duì)某一個(gè)特定部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更 。 為增加 此種可能性 ， 可能要改變現(xiàn)行的管制系統(tǒng) 。 然重點(diǎn) 要放在缺陷的預(yù)防 (如降低發(fā)生度 )， 而不是去偵測(cè) 。 是否須進(jìn)行改善活動(dòng) 參考 評(píng)估結(jié)果S O D失效風(fēng)險(xiǎn) 須改善活動(dòng) ?1 1 1 理想狀況 NA1 1 10 低退貨率 NA1 10 1 經(jīng)常失效 ，可檢測(cè)但改善成本高 Pri o rit y L o w1 10 10 經(jīng)常失效 ，失效現(xiàn)象到達(dá)顧客端 Y e s7 1 1 失效現(xiàn)象未達(dá)顧客端 NA ?7 1 10 失效現(xiàn)象到達(dá)客戶端 Y e s7 10 1 經(jīng)常失效 ，且造成主要影響 、傷害 Y e s7 10 10 麻煩的問題 Y e s, Y e s, Y e s跟催行動(dòng) P 負(fù)責(zé)製程的工程師應(yīng)確保已鑑別所顧慮的問題和建議措施的實(shí)施，這些方式包括但不侷限於下列情況： 確保達(dá)到製程 /產(chǎn)品要求， 審查工程圖面、製程 /產(chǎn)品規(guī)範(fàn)和製造流程圖， 證實(shí)所需變更已整合到裝配 /製造文件中，及 審查管制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。 總 結(jié) ? 小組的努力 ? 動(dòng)態(tài)文件 ? 設(shè)計(jì)工具 ? 有系統(tǒng)的預(yù)防問題的方法 ? 工程師的思維過程訓(xùn)練 ? 負(fù)有設(shè)計(jì)的工程師 /小組的分析技術(shù) ? ? 什麼是 FMEA DFMEA vs PFMEA T y pe Design F ME A Process F ME ADevel opment 以 Bl ock Diagram 出發(fā) 明確對(duì)於框圖的輸入 , 框圖中過程的執(zhí)行 ( 功能 ), 來自框圖的輸出 分析應(yīng)包括各項(xiàng)目間的主要關(guān)係 分析的邏輯順序 框圖附件應(yīng)隨附於 D F M EA以 Proces s F l ow 出發(fā) 流程圖應(yīng)鑑定作業(yè)相關(guān)產(chǎn)品 / 製程特性 從相應(yīng) D F M EA 中確定某些產(chǎn)品效應(yīng)影響 流程圖附件應(yīng)隨附於 P F M EAS tru c tur e Product Cha ra c ter i s tic sProduct F uncti on T e amS y s tem UnitDesi gn Con tro lO per ationProcedureManufacturing Mana gementProces s Contr olFa i l ur e Mode 指定錯(cuò)的物料Reci pe 條件不足歸咎於 P ro ductAppl i c ation Fail ur e用錯(cuò)物料選錯(cuò) Reci pe歸咎於 P ro c essO per ation Fail ur eFMEA 本身也有 Failure Mode ** Team Work 變成只有一個(gè)人在作做 FMEA ** 為滿足客戶要求及認(rèn)證而作 FMEA ** Project結(jié)束後 ,再 Create FMEA,非設(shè)計(jì)循環(huán)的 Improvement ** FMEA從未被 Update及 Revise,Not a living document **很多 CA/PA/Nonconforming report/Engineering change vs 很少 FMEA item ** FMEA 未納入文件管制 ,被當(dāng)作記錄管理 ** Remended Action僅增加檢驗(yàn)就改善了 Severity and Occurrence ** Control Plan完成之後才做 FMEA ** FMEA document indicates high RPN but feasibility report indicates OK ** Engineering change未 Review and/or Update FMEA ** 重要管制特性未註記 ** 填寫不完整 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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