【正文】 計(jì)可能是最有效的 。特殊或關(guān)鍵特性如由於公司政策 ， FME A 鑑別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ，可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入 。經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí) F MEA 要考慮到所有主要的 經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí) ( 如高的理賠 、收回 、不符合產(chǎn)品 、顧客抱怨等 ) ，做為失效模式鑑別的輸入 。整合 F MEA 整合並貫徹了製造流程圖和製程管制計(jì)劃 。管制計(jì)劃 在製程 F MEA 中要考慮到投產(chǎn)前和量產(chǎn)管制計(jì)畫的失效模式 。所有其他的失效模式也要被考慮 。所有其他的失效模式也要被考慮 。 設(shè)計(jì) F M EA 品質(zhì)目標(biāo) 製程 F M EA 品質(zhì)目標(biāo)設(shè)計(jì)改進(jìn) 主要目標(biāo)是驅(qū)使設(shè)計(jì)改進(jìn) 製程改進(jìn) 主要目標(biāo)是驅(qū)使製程改進(jìn) ，並強(qiáng)調(diào)以防錯(cuò)法解決 。 FMEA的實(shí)施 FMEA小組 ? 知識(shí)豐富的人員所組成 跨功能小組 對(duì)設(shè)計(jì)、分析 /測(cè)試、製造、裝配、服務(wù)、回收利用、品質(zhì) 及可靠度等方面的工程人員 生產(chǎn)最終產(chǎn)品、供應(yīng)商或分包商 ? 比較不同小組的 FMEA評(píng)價(jià)是不恰當(dāng)?shù)? 所在環(huán)境是獨(dú)一無二的，因此會(huì)有個(gè)別的評(píng)價(jià) (如：評(píng)價(jià)是主觀的 )。 個(gè)案 2：修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或製程 該 FMEA的範(fàn)圍應(yīng)在於修改設(shè)計(jì)或製程上，有可能因?yàn)槟稠?xiàng)修改和市場(chǎng)上歷史資料有交互影響。 所有 FMEA的重點(diǎn)在於設(shè)計(jì)，無論是用在設(shè)計(jì) 產(chǎn)品或製程。Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) 失效模式與效應(yīng)分析 QS 9000 FMEA reference manual3rd FMEA FMEA為一系統(tǒng)化的活動(dòng) ， 其目的是： (a)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估產(chǎn)品 /製程中潛在的失效及其失效效應(yīng)； (b)鑑別能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施； (c)將整個(gè)過程文件化 。 FMEA須與所界定必須做何種設(shè)計(jì)或製程的過程相互配合 ， 以滿足顧客的需要 。 FMEA的實(shí)施 ? 適時(shí)性是成功實(shí)施 FMEA的最重要因素之一 ? 是一個(gè) “ 事發(fā)前 ” 的行為 ， 而不是 “ 事發(fā)後 ” 的行動(dòng) ? 必須在產(chǎn)品 /製程失效模式被納入產(chǎn)品 /製程之前進(jìn)行 ? 事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿?FMEA分析，能夠更容易且低 成本地對(duì)產(chǎn)品 /製程進(jìn)行修改，減輕事後修改的危機(jī) ? 能減少 /消除因進(jìn)行預(yù)防 /矯正而帶來更大損失的機(jī)會(huì) ? FMEA小組應(yīng)充分的溝通和整合 潛在失效模式與效應(yīng)分析順序措施執(zhí)行結(jié)果現(xiàn)行管制子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式失效的潛在影響嚴(yán)重度( S)類別失效的潛在原因 / 機(jī)制發(fā)生度( O)預(yù)防 偵測(cè)偵測(cè)度( D)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)( R P N)建議措施責(zé)任者及目標(biāo)完成日期採取措施嚴(yán)重度發(fā)生度偵測(cè)度RPN圖 1 F MEA 過程順序功能 、特徵或要求是什麼？可能有什麼錯(cuò)誤 ？ 功能喪失 部分 / 全部功能的降低 功能間歇性中 斷 非預(yù)期的功能影響是什麼？有多嚴(yán)重？原因是什麼？發(fā)生頻率如何？如何來預(yù)防及偵測(cè)此種情況？此偵測(cè)方法有多好？可以做什麼？ 設(shè)計(jì)變更 製程變更 特殊管制 使變更標(biāo)準(zhǔn)化 、程序化或作為指引FMEA的實(shí)施 當(dāng) FMEAs被展開時(shí)，會(huì)有三種基本的個(gè)案： 個(gè)案 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新製程 該 FMEA的範(fàn)圍是完成設(shè)計(jì)、技術(shù)或製程。 個(gè)案 3：在一個(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，運(yùn)用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或製程 該 FMEA的範(fàn)圍是對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程在新環(huán)境或地點(diǎn)上的影響分析。 建議針對(duì) FMEA品質(zhì)目標(biāo)採取 FMEA審查，並包括管理者審查。高風(fēng)險(xiǎn)失效模式FME A 針對(duì)所有由 F MEA 所鑑定的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式給予可實(shí)行的措施行動(dòng) 。高風(fēng)險(xiǎn)失效模式FME A 針對(duì)所有由 F MEA 所鑑定的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式給予可實(shí)行的措施行動(dòng) 。A/D /V 或DV P R 計(jì)劃在 FME A 中要考慮到分析 / 開發(fā) / 確認(rèn) ，及 / 或設(shè)計(jì)驗(yàn)證和報(bào)告的失效模式 。介面 FME A 範(fàn)圍包括組合與介面兩者的方塊示意圖和分析 。經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí) F MEA 要考慮到所有主要的 經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí) ( 如高的理賠 、收回等 )，做為失效模式鑑別的輸入 。特殊或關(guān)鍵特性如由於公司政策 ， FME A 鑑別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ，可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入 。時(shí)程 F MEA 在 機(jī)會(huì)當(dāng)下 ( W indow of O ppor tunit y ) 中被完成 ，對(duì)影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)可能是最有效的 。小組 在整個(gè)分析中 ，適切的人員參與為 F MEA 小組的一份子 ，並適當(dāng)?shù)慕邮?FM E A 方法訓(xùn)練 。小組 在整個(gè)分析中 ，適切的人員參與為 F MEA 小組的一份子 ，並適當(dāng)?shù)慕邮?FME A 方法訓(xùn)練 。文件化 按常規(guī) ( b y the book ) 的填寫 、包含 措施行動(dòng) 和新的 RP N 值來完成 F MEA 文件 。時(shí)間花費(fèi) 對(duì)具附加價(jià)值的結(jié)果而言 ， FME A 小組儘可能提早所花費(fèi)的時(shí)間 ，是對(duì)時(shí)間最有效和有效率的利用 。時(shí)間花費(fèi) 對(duì)具附加價(jià)值的結(jié)果而言 ， FME A 小組儘可能提早所花費(fèi)的時(shí)間 ，是對(duì)時(shí)間最有效和有效率的利用 。FMEA品質(zhì)目標(biāo) FMEA跟催 ? 採取有效的預(yù)防 /矯正措施，應(yīng)和所有被影響的單位溝通。 ? 擔(dān)負(fù)職責(zé)的工程師應(yīng)確保所有的建議措施都已經(jīng)實(shí)施或適當(dāng)?shù)膶?duì)策。 FMEA跟催 擔(dān)負(fù)職責(zé)的工程師確保建議措施被實(shí)施的方式 ，其包括 ， 但不侷限於下列： a. 審查設(shè)計(jì) 、 製程和圖樣 ， 以確保建議措施已被 實(shí)施 ， b. 確認(rèn)該項(xiàng)變更納入設(shè)計(jì) /組裝 /製造文件中 ， 及 c. 審查設(shè)計(jì) /製程 FMEAs、特別的 FMEA應(yīng)用和 管制計(jì)劃。 ? 能透過下列方式支援設(shè)計(jì)過程，降低失效的風(fēng)險(xiǎn)： 有助於對(duì)設(shè)計(jì)的功能要求和設(shè)計(jì)的替代方案進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)； 評(píng)估對(duì)製造、裝配、服務(wù)及回收利用要求的最初設(shè)計(jì)； 提高在設(shè)計(jì) /開發(fā)過程中，考慮系統(tǒng)和車輛運(yùn)行潛在的失效模 式與效應(yīng)的可能性； 提供額外的資訊，有助於全面的、有效率的設(shè)計(jì)、開發(fā)及確 認(rèn)專案的規(guī)劃； 發(fā)展出依照對(duì)“顧客”的影響來排列的潛在失效模式清單，進(jìn) 而建立一套為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開發(fā)和確認(rèn)測(cè)試 /分析的優(yōu)先系統(tǒng)； 為建議和追蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，提供一個(gè)開放的討論形式； 為將來分析售後市場(chǎng)關(guān)切情況、評(píng)估設(shè)計(jì)變更及發(fā)展更先進(jìn) 的設(shè)計(jì)，提供進(jìn)一步參考。 小組努力 ? 設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)該： 在設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始建立， 在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)發(fā)生變更或獲得額外資訊時(shí)， 要持續(xù)地更新，及 在生產(chǎn)圖面發(fā)行加工之前應(yīng)全部結(jié)束。 假設(shè)製造 /裝配能夠?qū)崿F(xiàn)其設(shè)計(jì)意圖 ? 設(shè)計(jì) FMEA不可依靠製程管制來克服設(shè)計(jì)中潛在的弱點(diǎn)， 但應(yīng)將 製造 /裝配過程中技術(shù)的 /物質(zhì)的限制納入考慮。例如： 工具加工 能力的特性 材料分類符號(hào) (回收利用 ) 設(shè)計(jì) FMEA的發(fā)展 ? 設(shè)計(jì) FMEA的開始將從列出設(shè)計(jì)希望做什麼及不 希望做什麼 ， 即設(shè)計(jì)意圖 。 ? 期望的特性定義越明確 ， 就越容易對(duì)鑑別的潛在 失效模式採取預(yù)防 /矯正措施 。 平板 E + 燈罩 A 燈泡總成 D 電池 B 彈簧 F ─ 開關(guān) 開 / 關(guān) C 2 1 4 4 3 5 5 字母 = 零部件 = 附著的 / 相連的 = 介面 ，不相連 □ = 不屬於此 F ME A數(shù)字 = 連接方法零件 A 燈罩 B 電池 ﹙ 2號(hào)電池 ﹚ C 開關(guān) D 燈泡總成 E 平板 F 彈簧 連接方法 1 不連接 2 鉚接 3 螺紋連接 4 卡扣裝配 5 壓緊裝配 方塊示意圖 系統(tǒng)名稱： 閃光燈 系統(tǒng) 潛在失效模式與效應(yīng)分析 FME A 編號(hào) ： 1234 X 子系統(tǒng) ( 設(shè)計(jì) F M EA) 頁次 ： 1 / 1 零部件 ： 0 1 .0 3 車身密封 設(shè)計(jì)責(zé)任部門 ： 車身工程部 制訂者 ： A. T a te x 6412 車身工程師車型年型 / 車輛 ： 199x /L ion 4 門 / 休旅車 關(guān)鍵日期 ： 9x ,03,01 FME A 日期 ： ( 原始 ) 8 x ,0 3 ,2 2 ( 修訂 ) 8 x ,0 7 , 1 4 核心小組 ： T . F e nde r 汽車產(chǎn)品部 hilder s 生產(chǎn) J .F or d 總裝部 ( Da lt on,Fra se r ,H e nle y 總裝工廠 )措施執(zhí)行結(jié)果項(xiàng)目/ 功能潛在失效模式失效的潛在效應(yīng)嚴(yán)重度( S)類別失效的潛在原因 / 機(jī)制發(fā)生度( O)現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)管制現(xiàn)行偵測(cè)設(shè)計(jì)管制偵測(cè)度( D)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)( R P N)建議措施責(zé)任者及目標(biāo)完成日期採取措施嚴(yán)重度發(fā)生度偵測(cè)度RPN7 車門板內(nèi)面護(hù)蠟塗抹之上緣規(guī)定過低6 整車耐久試驗(yàn) T 1 18,T 109, T 3017 294 實(shí)施加速腐蝕試驗(yàn) , 驗(yàn)證塗蠟之上緣A. T a te車身工程8x ,09,03根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果( 1481) 護(hù)蠟上緣規(guī)格提高125mm7 2 2 287 護(hù)蠟厚度規(guī)定過低4 整車耐久試驗(yàn)同上7 196 實(shí)施加速腐蝕試驗(yàn) ,驗(yàn)證蠟厚 利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)研究蠟厚結(jié)合試驗(yàn)對(duì)蠟的上方邊緣的驗(yàn)證A. T a te車身工程9x ,01,15根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果( 1481) 護(hù)蠟上緣規(guī)格不變實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)結(jié)果顯示厚度範(fàn)圍應(yīng)為 25% , 始可接受7 2 2 287 蠟成分不適當(dāng)2 物性 / 化性試驗(yàn) 報(bào)告編號(hào)12652 28 無7 摺角 / 邊緣積有空氣 , 阻礙護(hù)蠟完全覆蓋表面5 使用無功能的噴頭進(jìn)行輔助設(shè)計(jì)研究8 280 使用製造用之噴蠟設(shè)備與蠟進(jìn)行整合評(píng)估車 身 工程 和 總裝