【文章內(nèi)容簡介】 程圖 b) 受審核部門的選擇 c) 審核地點的選擇 d) 審核時間的確定 e) 審核過程的確定 通過職責(zé)，確定該部門涉及的過程 確定審核過程： 分管過程；主相關(guān)過程；通相關(guān)過程。其中， 分管過程 是指該部門負(fù)責(zé)組織實施、控制的過程； 主相關(guān)過程 是指該部門具有部分管理或?qū)嵤┞毮艿倪^程； 通相關(guān)過程 是指各部門都必須組織控制的過程。標(biāo)準(zhǔn)中通相關(guān)過程有 、 、 、 、 、 、 、 。 23 檢查表的編制方法 ( f ) f) 檢查項目、證據(jù)及方法的確定 ? 分管過程的檢查內(nèi)容應(yīng)詳盡、全面；主相關(guān)過程檢查內(nèi)容只涉及由其組織實施、控制的部分職能；通相關(guān)過程檢查內(nèi)容應(yīng)是對各部門都必須遵守的內(nèi)容和要求。 ? 應(yīng)以組織的質(zhì)量管理體系程序文件為主要依據(jù)確定檢查項目、證據(jù)及方法。 ? 程序文件有記錄要求的條款列為必查項目，無記錄要求時，應(yīng)選擇關(guān)鍵的接口或有問題的條款作為檢查項目。 ? 檢查項目、證據(jù)通常應(yīng)與程序文件條款相對應(yīng)證據(jù)及方法應(yīng)與檢查項目相對應(yīng) ? 檢查依據(jù)的確定 24 編制檢查表注意事項 (a~f) a) 審核區(qū)域的檢查過程不能遺漏。編制檢查表前，審核員應(yīng)了解審核區(qū)域的職能。檢查表應(yīng)覆蓋該審核區(qū)域所承擔(dān)職能，并按照突出質(zhì)量職能、照顧相關(guān)職能；先主要職能、后一般職能；先重點項目、后一般項目的原則編制； b) 審核抽樣應(yīng)具有代表性； c) 檢查內(nèi)容不能游離于受審核區(qū)域； d) 檢查內(nèi)容應(yīng)可操作，應(yīng)明確具體地點、對象、數(shù)量及驗證方法； e) 檢查表應(yīng)圍繞審核目的、要求，確定審核項目、方法； f) 檢查表應(yīng)針對審核區(qū)域關(guān)鍵選擇審核項目，做到有的放矢，突出關(guān)鍵； 25 編制檢查表注意事項 (g~k) g) 檢查表內(nèi)容應(yīng)包括通相關(guān)過程在該審核區(qū)域的執(zhí)行情況，不應(yīng)遺漏； h) 編制檢查表應(yīng)考慮：在某區(qū)域?qū)徍藭r，除審核該區(qū)域職能外，還應(yīng)包括其他部門的職能在該區(qū)域的情況； i) 以部門審核為主時，檢查表應(yīng)列出該部門的主要過程和活動的審核內(nèi)容和審核方法； j) 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的審核最好按過程或活動的順序進(jìn)行； k) 在對過程進(jìn)行審核時，應(yīng)對每一個過程提出如下四個基本問題： n 過程是否予以識別和適當(dāng)表述 n 職責(zé)是否予以分配 n 程序是否被實施和保持？ n 在提供所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 檢查表中“審什么”應(yīng)主要圍繞上述四個問題 26 編制檢查表注意事項 (l~q) l) 在按過程審核時，鼓勵按照“目標(biāo) 策劃實現(xiàn) 測量和監(jiān)視 改進(jìn)”的過程方法編制檢查表； m) 檢查表的依據(jù)是 ISO9001： 202 受審核方的QMS文件及其他審核準(zhǔn)則； n) 檢查表的重點是對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的過程和活動，特別要注意過程間相互作用的接口及職能部門的接口。 p) 應(yīng)注意抽樣的合理性； q) 在確定檢查內(nèi)容時，應(yīng)與來自受審核方組織內(nèi)不同層次和職能部門的人員面談。 27 內(nèi)審檢查表的特點 ? 內(nèi)審檢查表的格式內(nèi)容可相對固定； ? 根據(jù)審核工作的需要，可在標(biāo)準(zhǔn)檢查表基礎(chǔ)上制定針對不同問題、不同部門、不同活動的檢查表； ? 檢查表應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求，不應(yīng)局限于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)方面的要求，并可包含本組織一些特殊要求。 ? 檢查表可作為受審核部門準(zhǔn)備接受的參考文件，便于取得對審核的了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作 28 ? 如何按過程審核 (例 ) ? 對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題： ? 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ ? 職責(zé)是否已被分配？ ? 程序是否得到實施和保持？ ? 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ ? 以采購過程為例，進(jìn)行闡述 ： ? 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定 n 是否有采購產(chǎn)品清單并明確規(guī)定各項采購產(chǎn)品的要求？ n 是否按采購產(chǎn)品的重要性分別規(guī)定對供方能力的要求和評定方法？ 29 ? 是否規(guī)定了對供方能力定期重新評定的要求和方法？ ? 是否規(guī)定了采購合同或訂單中應(yīng)包含的信息并經(jīng)審批后發(fā)給供方？ ? 是否規(guī)定了采購產(chǎn)品的驗證要求和驗證方法？ ? 是否規(guī)定了經(jīng)驗證不合格的采購產(chǎn)品的處置方法？ ? 是否規(guī)定了采購人員的能力要求。 審核方法 :可以是通過調(diào)閱受審核方的有關(guān)文件，如采購過程控制程序、供方能力評定準(zhǔn)則、采購產(chǎn)品驗證指導(dǎo)書、不合格品的控制程序、人員能力規(guī)定等進(jìn)行評價，確定其滿足 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的程度。 30 ? 職責(zé)是否已被分配： n 誰提供采購產(chǎn)品清單； n 誰對供方能力進(jìn)行評定； n 誰草擬、誰審批采購合同或定單； n 誰驗證到貨的采購產(chǎn)品； n 誰評價采購人員的能力。 ? 程序是否得到實施和保持： n 在采購產(chǎn)品清單中，所有采購產(chǎn)品是否都有明確的供方。 n 審核方法： 調(diào)閱合格供方名錄，與采購產(chǎn)品清單進(jìn)行對照； n 是否對所有的合格供方都按供方能力評定的要求進(jìn)行了評定。 n 審核方法： 從合格供方名錄中分層抽樣（關(guān)鍵、重要和一般的采購品），調(diào)閱對這些供方的能力評定記錄，與受審核方的供方能力評定準(zhǔn)則進(jìn)行對照； 31 ? 是否向未經(jīng)評定的供方訂貨。 ? 審核方法： 從近 6個月的采購合同或訂單中分層抽樣，驗證這些供方是否都在合格供方名錄之中； ? 采購合同或定單中規(guī)定的采購信息是否適宜、充分并經(jīng)審批。 ? 審核方法： 利用上述 3）的抽樣，審核這些合同或訂單的采購信息及其審批程序是否與采購過程的控制程序相一致； ? 對到貨的采購產(chǎn)品，是否按采購產(chǎn)品驗證指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行驗證。 ? 審核方法： 從采購品倉庫中分層抽樣，調(diào)閱采購品的進(jìn)貨驗證或檢驗記錄，評價其有效性； ? 對不符合要求的采購產(chǎn)品，是否按不合格品控制程序的規(guī)定進(jìn)行處置。 ? 審核方法： 調(diào)閱近 3個月的進(jìn)貨不合格及其處置記錄，評價其有效性。 32 ? 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效： ? 應(yīng)評價整個采購過程控制結(jié)果的有效性。 ? 審核方法： 調(diào)閱近 6個月的進(jìn)貨不合格品統(tǒng)計分析資料，驗證是否統(tǒng)計這方面的數(shù)據(jù)，如何分析，對分析的結(jié)果如何利用，包括采取必要的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施。 ? 按過程審核的特點是：審核任何一個過程，往往涉及ISO901標(biāo)準(zhǔn)中的多個條款。在上述審核示例中，涉及 條款有： , , , , , , , , , ? 這是按過程審核與按條款或要素審核的根本區(qū)別 ,按條款或要素審核時不允許跨其他條款或要素 . 33 ? 審核顧客反饋： ? 顧客信息反饋是一個過程，需要作為一個過程而一不是作為標(biāo)準(zhǔn)的條款來審核 ? 評價也需根據(jù)過程被管理的方式來實施，并根據(jù)過程提供用以評價質(zhì)量管理體系總體有效性的有意義的信息的能力進(jìn)行評價。