產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)(編輯修改稿)
2025-01-30 16:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 分對產(chǎn)品其他組成部分和已交付的產(chǎn)品可能造成的影響。4. 應(yīng)保持更改的評審結(jié)果和由此產(chǎn)生的任何必要措施的記錄。審核要點：167。 更改的識別、評審、驗證、確認(rèn)和批準(zhǔn)及其相應(yīng)采取的必要措施方面的記錄。 購 標(biāo)準(zhǔn)原文： 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。理解要點：1. 組織所采購的產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響本組織最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此采購過程必須予以控制。2. 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，要對供方和采購產(chǎn)品進(jìn)行控制，控制的類型和程度，應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。3. 組織要控制的采購產(chǎn)品包括外購的原材料、元器件、外協(xié)件，還包括外包過程，這些產(chǎn)品可以是硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。4. 組織應(yīng)對供方按本組織的要求提供采購產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價和選擇供方167。 組織應(yīng)規(guī)定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則，對提供影響和作用不同的采購產(chǎn)品的供方可采取不同的評價準(zhǔn)則，這類準(zhǔn)則通常應(yīng)形成文件。167。 供方提供采購產(chǎn)品的能力，一般指其提供采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力，交付后的服務(wù)和組織認(rèn)為必要的其他方面的能力。5. 組織應(yīng)保留評價結(jié)果以及由評價可能產(chǎn)生的任何針對所采購的產(chǎn)品和供方的必要措施的記錄。167。 組織在制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則時，可主要考慮一下幾個方面：1) 供方產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨情況。后續(xù)服務(wù)、安裝支持能力及相關(guān)經(jīng)驗和歷史業(yè)績。2) 供方質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力和遵守法律法規(guī)的情況。3) 供方提供該類產(chǎn)品方面的顧客滿意程度。4) 供方的履約能力及有關(guān)的財務(wù)狀況等。167。 組織可以采用多種方式對供方進(jìn)行評價和控制，常用的方法有：1) 樣品檢驗。2) 對供方的情況進(jìn)行書面調(diào)查。3) 對供方進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。4) 對供方以往的業(yè)績進(jìn)行評定。5) 對供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行第二方審核。審核要點：167。 對供方的選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。167。 對供方的評價結(jié)果和相應(yīng)采取的必要措施方面的記錄。標(biāo)準(zhǔn)原文： 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： a）產(chǎn)品、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b）人員資格要求； c）質(zhì)量管理體系要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。理解要點：1. 為保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量，組織必須明確規(guī)定要求。2. 組織應(yīng)在采購信息（如采購訂單或采購合同）中根據(jù)需要采購產(chǎn)品的具體情況對采購要求作出適當(dāng)?shù)囊?guī)定：1) 產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求，即關(guān)于采購產(chǎn)品的驗收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)等；2) 程序的批準(zhǔn)要求，即涉及采購雙方應(yīng)遵守的程序或協(xié)議；3) 過程的批準(zhǔn)要求，即指對所采購產(chǎn)品的過程方面的要求；4) 設(shè)備的批準(zhǔn)要求，即指與制造該類產(chǎn)品或提供服務(wù)所需的特定設(shè)備；5) 與采購產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求；6) 對供方與采購產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系方面的要求；3. 在與供方溝通或說明采購信息前，組織應(yīng)確保有關(guān)的采購要求是適宜的（即適合組織的產(chǎn)品需要）和充分的（即所提出的采購要求是全面的）。審核要點：167。 表述采購要求的適宜信息或文件。標(biāo)準(zhǔn)原文： 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。理解要點 ：1. 對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證，以證實產(chǎn)品是否達(dá)到采購信息中所規(guī)定的要求。2. 對采購產(chǎn)品的驗證可以采取多種方式，可以在組織內(nèi)部進(jìn)行，也可以在供方貨源處進(jìn)行。3. 當(dāng)組織在供方的現(xiàn)場驗證時，組織應(yīng)規(guī)定驗證的方式和采購產(chǎn)品放行的方法。審核要點 ：167。 對采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定。167。 對采購產(chǎn)品驗證的記錄。標(biāo)準(zhǔn)原文： 組織應(yīng)策劃并在受控條件下
教學(xué)教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1