產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)-資料下載頁
2025-01-12 16:30本頁面
【正文】 程中通常是不變的在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中可隨監(jiān)視和測量狀態(tài)的變化而發(fā)生變化是唯一性（不可變）的標(biāo)識審核要點(diǎn)：167。 產(chǎn)品標(biāo)識的使用情況。167。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)的識別和標(biāo)識的情況。167。 在有可追溯性要求時(shí)，產(chǎn)品唯一性標(biāo)識的規(guī)定、使用情況和有關(guān)記錄。標(biāo)準(zhǔn)原文： 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見 ）。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。理解要點(diǎn)：1. 顧客財(cái)產(chǎn)是指處于組織的控制下或使用中的顧客所擁有的產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)產(chǎn)、信息和數(shù)據(jù)等（包括知識產(chǎn)權(quán)）。2. 組織應(yīng)愛護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)，應(yīng)對其作出專門的標(biāo)識。3. 接受顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。4. 對顧客財(cái)產(chǎn)的質(zhì)量狀況給予保護(hù)和維修。5. 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，組織應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告并加以記錄。審核要點(diǎn)：167。 對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)的證據(jù)。167。 發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，向顧客報(bào)告和記錄的相關(guān)信息 。標(biāo)準(zhǔn)原文： 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。理解要點(diǎn)：1. 組織應(yīng)在產(chǎn)品的內(nèi)部處理和交付到顧客指定的地點(diǎn)期間，對產(chǎn)品的符合性采取防護(hù)措施。2. 對產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)包括以下具體活動：167。 標(biāo)識：應(yīng)建立并保護(hù)好關(guān)于防護(hù)的標(biāo)識。167。 搬運(yùn)：針對不同產(chǎn)品和服務(wù)提供采取適宜的搬運(yùn)方法和設(shè)施。167。 包裝：根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和顧客的要求對產(chǎn)品進(jìn)行包裝。167。 貯存：各種原材料、在制品、成品均應(yīng)貯存在適宜的場所，貯存條件應(yīng)與產(chǎn)品要求相適應(yīng)。167。 保護(hù)：采取多種保護(hù)措施，確保交付給顧客的產(chǎn)品符合要求。審核要點(diǎn)：167。 組織在內(nèi)部處理及產(chǎn)品交付過程中對產(chǎn)品的防護(hù)措施及控制證據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)原文 ： 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見 ）提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)： a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b）進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c）得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要，時(shí)再確認(rèn) 注：作為指南，參見 GB/ GB/。理解要點(diǎn)：1. 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程的測量和監(jiān)視結(jié)果的正確性和有效性。2. 組織應(yīng)確定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，需對產(chǎn)品進(jìn)行的監(jiān)視和測量活動，以及所需要的裝置。3. 監(jiān)視活動是指采用適宜的監(jiān)視設(shè)備，對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行監(jiān)視，評審這種過程是否處于正常狀態(tài)。4. 測量活動是指為測定量值的一組操作，需要通過測量提供數(shù)據(jù)。5. 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行。6. 為確保測量結(jié)果有效，測量設(shè)備應(yīng)：1) 對照國際或國家標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定。2) 必要時(shí)對測量設(shè)備進(jìn)行調(diào)整。3) 對校準(zhǔn)的測量裝置進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識。4) 防止測量設(shè)備損壞或失效。7. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)評價(jià)并采取措施。8. 保存有關(guān)紀(jì)錄。9. 計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測量時(shí)，需要確認(rèn)。審核要點(diǎn) ：167。 組織是否配備監(jiān)視和測量裝置。167。 對測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和控制的相應(yīng)證據(jù)。167。 測量結(jié)果的評價(jià)及采取措施的記錄。167。 對用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)證據(jù)。演講完畢，謝謝觀
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