產(chǎn)品的設計與開發(fā)(參考版)
2025-01-14 16:30本頁面
【正文】 演講完畢，謝謝觀看！。167。167。167。審核要點 ：167。8. 保存有關紀錄。4) 防止測量設備損壞或失效。2) 必要時對測量設備進行調整。5. 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行。3. 監(jiān)視活動是指采用適宜的監(jiān)視設備，對生產(chǎn)和服務提供過程進行監(jiān)視，評審這種過程是否處于正常狀態(tài)。理解要點：1. 監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程的測量和監(jiān)視結果的正確性和有效性。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據(jù)； b）進行調整或必要時再調整； c）得到識別，以確定其校準狀態(tài)； d）防止可能使測量結果失效的調整； e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 組織在內部處理及產(chǎn)品交付過程中對產(chǎn)品的防護措施及控制證據(jù)。 保護：采取多種保護措施，確保交付給顧客的產(chǎn)品符合要求。 貯存：各種原材料、在制品、成品均應貯存在適宜的場所，貯存條件應與產(chǎn)品要求相適應。 包裝：根據(jù)產(chǎn)品的特點和顧客的要求對產(chǎn)品進行包裝。 搬運：針對不同產(chǎn)品和服務提供采取適宜的搬運方法和設施。 標識：應建立并保護好關于防護的標識。理解要點：1. 組織應在產(chǎn)品的內部處理和交付到顧客指定的地點期間，對產(chǎn)品的符合性采取防護措施。標準原文： 在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。167。審核要點：167。4. 對顧客財產(chǎn)的質量狀況給予保護和維修。2. 組織應愛護顧客財產(chǎn)，應對其作出專門的標識。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 在有可追溯性要求時，產(chǎn)品唯一性標識的規(guī)定、使用情況和有關記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)的識別和標識的情況。 產(chǎn)品標識的使用情況。167。3. 狀態(tài)標識（監(jiān)視和測量標識）是指產(chǎn)品在實現(xiàn)過程檢驗或試驗狀態(tài)。 產(chǎn)品的標識通?？煞譃楫a(chǎn)品標識、狀態(tài)標識和唯一性標識。理解要點：1. 為了防止產(chǎn)品實現(xiàn)過程中其狀態(tài)的混淆和誤用，以及達到可追溯性的目的，組織應識別產(chǎn)品狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄的唯一性標識（見 ）。標準原文： 適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。167。審核要點 ：167。4) 考慮確認記錄。2) 對這些過程所使用的設備能力進行鑒定，并對操作人員的資格進行考核和認可。2. 為確保這些過程的輸出能夠持續(xù)滿足要求，必須對這些過程進行確認。 組織應對這些過程作出安排，適當時包括： a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b）設備的認可和人員資格的鑒定； c）使用特定的方法和程序； d）記錄的要求（件 ）； e）再確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 放行、交付和交付后活動的規(guī)定及相應的實施證據(jù)。 對生產(chǎn)和服務提供活動的監(jiān)視和測量方面的證據(jù)。 設備及監(jiān)視和測量裝置的提供及維護方面的證據(jù)。 產(chǎn)品或服務的作業(yè)指導書及規(guī)范。 有關描述產(chǎn)品特性的文件。5) 按策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付、交付后的活動實施控制。3) 使用適合于生產(chǎn)和服務提供所需要的適當設備。2. 根據(jù)產(chǎn)品或服務的類型及提供過程的特點，考慮如下受控條件：1) 表述產(chǎn)品特性有關的信息。167。生產(chǎn)和服務提供策劃針對產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務提供過程的策劃。明確產(chǎn)品目標和要求，識別與產(chǎn)品有關的過程，確定和控制過程設計和開發(fā)策劃針對產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程的策劃。條款 名稱 主要內容和特點 質量管理體系策劃針對質量管理體系的策劃。標準原文： 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。167。審核要
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