【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)檢部 營銷部 服務(wù)部 生產(chǎn)部 原料部 各車間 管理者代表 質(zhì)檢員 質(zhì)量 計量 內(nèi)審 標準 程序 程序是為進行某項活動所規(guī)定的途徑。 為確保實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標，使各項質(zhì)量活動能按正確的方法組織實施，并加以適當?shù)目刂坪万炞C，應(yīng)制定和頒發(fā)質(zhì)量體系的各項程序。 質(zhì)量體系應(yīng)包括適當范圍技術(shù)狀態(tài)管理形成文件的程序。技術(shù)狀態(tài)管理始于設(shè)計階段初期并貫穿于整個產(chǎn)品壽命周期。 技術(shù)狀態(tài)管理是運用管理手段，建立各種程序，對產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)實施有目的、有計劃、有步驟的管理。包括： 技術(shù)狀態(tài)標識： 技術(shù)狀態(tài)控制： 技術(shù)狀態(tài)紀實 技術(shù)狀態(tài)審核 過程 建立質(zhì)量體系的目的是實現(xiàn)全過程的質(zhì)量控制。 確立產(chǎn)品的壽命周期，并將質(zhì)量形成的全過程劃分為若干個階段，明確每個階段的質(zhì)量分目標，確定合理的工作程序和開展必要的質(zhì)量活動，以確保產(chǎn)品質(zhì)量在全過程處于受控狀態(tài)。 資源 為了實施質(zhì)量方針并達到質(zhì)量目標，管理者應(yīng)確定資源要求并提供必需的充分而適宜的基本資源。包括： 人力資源和專業(yè)技能 設(shè)計和研制設(shè)備 制造設(shè)備 檢驗、試驗和檢測設(shè)備 儀器、儀表和計算機軟件 質(zhì)量體系建立的原則 （ 1）強調(diào)質(zhì)量策劃的原則 質(zhì)量策劃是指確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標和要求的活動。結(jié)果一般形成計劃。 （ 2）整體優(yōu)化的原則 樹立系統(tǒng)觀念，采取系統(tǒng)方法，實現(xiàn)整體優(yōu)化。 （ 3）強調(diào)預(yù)防為主的原則 采取適當步驟消除產(chǎn)生現(xiàn)存或潛在不合格的原因，按問題的性質(zhì)來確定采取措施的程度，做到防患于未然。 （ 4）強調(diào)滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求 滿足適當規(guī)定的需要、用途或目的； 滿足顧客的期望； 符合適用的標準和規(guī)范； 符合社會要求； 反映環(huán)境需要；以有競爭力的價格及時提供；經(jīng)濟地提供。 （ 5）強調(diào)過程概念的原則 過程是否被確定？過程程序是否形成了文件？ 過程是否充分展開并按文件要求貫徹實施？ 在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程是否有效？ （ 6）強調(diào)質(zhì)量與效益統(tǒng)一的原則 有效的質(zhì)量體系，應(yīng)該是既能滿足顧客的需要和期望，又能保護組織的利益，成為使質(zhì)量最優(yōu)化及對質(zhì)量加以控制的有價值的管理資源。 （ 7）強調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進原則 （ 8）強調(diào)全面質(zhì)量管理作用的原則 ISO9000標準是推行 TQM經(jīng)驗的總結(jié)和 升華的產(chǎn)物。 建立或完善質(zhì)量體系的步驟 建立或更新質(zhì)量體系，通常包括組織策劃、總體設(shè)計、體系建立、編制文件、實施運行五個階段 。 質(zhì)量體系 建立的組織策劃階段 質(zhì)量 體系 的總體 設(shè)計階段 質(zhì)量體系 建立階段 質(zhì)量體系文件的編制階段 質(zhì)量體系 的實施和 運行階段 制定工作計劃和程序 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 質(zhì)量體系總體設(shè)計系統(tǒng)分析 對現(xiàn)有質(zhì)量體系調(diào)查評價 建立工作機制，進行骨干培訓(xùn) 組織管理層決策 學(xué)習(xí) ISO9000標準，統(tǒng)一思想 確定體系結(jié)構(gòu)、選擇體系要素 建立組織結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系實施的教育培訓(xùn) 規(guī)定質(zhì)量職責和權(quán)限 配備質(zhì)量體系所需的資源 建立組織機構(gòu) 規(guī)定質(zhì)量職責和權(quán)限 質(zhì)量體系的實施和運行 質(zhì)量體系的審核和評審 質(zhì)量體系實施中的檢查考核 質(zhì)量體系的建立和完善過程 二、質(zhì)量體系文件的編寫 質(zhì)量體系文件一般包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標聲明、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、標準化的表格、質(zhì)量記錄等。 典型的質(zhì)量體系文件如下圖： 質(zhì)量手冊 （層次 A） 質(zhì)量體系程序 （層次 B） 其他質(zhì)量文件 （表格、報告、作業(yè)指導(dǎo)書等） （層次 C） 按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標以及使用的ISO9000系列標準描述的質(zhì)量體系 描述為實施質(zhì)量體系要素所涉及到各部門的活動 詳細的作業(yè)文件 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標 質(zhì)量方針是指“由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向”。 質(zhì)量方針必須符合以下要求： （ 1）明確有力 是企業(yè)的質(zhì)量宣言，應(yīng)體現(xiàn)企業(yè)的目標以及客戶的期望與要求，表明企業(yè)對待產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度和決心。 （ 2）嚴肅穩(wěn)定 （ 3）合理可行 必須具有一定的超前性，又必須適合企業(yè)的實際情況。 （ 4）言簡意賅 以最少的文字把企業(yè)抓質(zhì)量的宗旨、方向和重大政策全部說清楚。 某企業(yè)的質(zhì)量方針 例 1： 全員參與控制，人人承擔質(zhì)量責任； 遵守食品法規(guī)，確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生； 完善質(zhì)量管理，保證滿足客戶需求。 例 2： 以產(chǎn)品質(zhì)量為本，以顧客滿意為標，在竟爭中求發(fā)展。 質(zhì)量目標 是指“與質(zhì)量有關(guān)的、所追求的或作為目的的事物”。質(zhì)量目標就是根據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定企業(yè)一定時間內(nèi)在質(zhì)量方面所要達到的預(yù)期效果。 建立質(zhì)量目標是企業(yè)最高管理者的職責。 質(zhì)量目標的要求： 質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的。 內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品要求，滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（資源、過程、文件和活動）等 質(zhì)量目標的設(shè)定原則 ： 不斷改進；提高質(zhì)量；使顧客滿意。 質(zhì)量目標應(yīng)分解到企業(yè)中與質(zhì)量體系有關(guān)的職能部門及層次中，各層次的員工應(yīng)把質(zhì)量目標轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。 質(zhì)量目標舉例 原料進貨檢驗合格率 成品出庫檢驗合格率 顧客投訴率 新產(chǎn)品銷售額或新產(chǎn)品上市的個數(shù) 顧客滿意度 質(zhì)量手冊 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 。 （ 1）質(zhì)量手冊的內(nèi)容 質(zhì)量管理體系的范圍：應(yīng)包含組織提供滿足客戶和適應(yīng)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容。 程序文件的主要內(nèi)容或?qū)ζ渌募囊谩? 過程順序和相互關(guān)系的描述 批準、修改、發(fā)放質(zhì)量體系文件的控制。 （ 2）質(zhì)量手冊的編制 手冊編制的基本要求 手冊的標題、范圍應(yīng)明確地規(guī)定手冊適用的組織、規(guī)定所適用的質(zhì)量體系要素 手冊的目次應(yīng)列出手冊中各章節(jié)的標題及查詢方法； 介紹頁應(yīng)給出有關(guān)組織和質(zhì)量手冊的基本信息：如名稱、地址及聯(lián)系方式； 涉及質(zhì)量手冊本身的信息應(yīng)包括： 現(xiàn)行版本或有效標識，發(fā)布日期或有效期及修改內(nèi)容的標識； 質(zhì)量手冊如何修訂和保持的簡單說明； 標識質(zhì)量手冊和控制、分發(fā)形成文件的程序的簡單說明； 負責質(zhì)量手冊內(nèi)容的人員的批準證據(jù)； 闡述組織的質(zhì)量方針和目標，明確本組織對質(zhì)量的承諾并概述組織的質(zhì)量目標； 說明組織結(jié)構(gòu)、職責和權(quán)限；