【文章內(nèi)容簡介】 操作規(guī)程（作業(yè)指引、作業(yè)指導書）、質(zhì)量計劃和其他計劃、采購文件、以及各類記錄等等，都將在本手冊的相關(guān)章節(jié)或相關(guān)程序文件中被引用，這些文件可能采取無紙化形式。 質(zhì)量手冊 管理者代表負責組織編制并保持質(zhì)量手冊，手冊包括但不限于： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性。 b) 為質(zhì)量管理體系而建立的形成文件的程序或?qū)ζ湟谩? c) 對質(zhì)量管理體系所包括的過程相互作用的表述。 章節(jié)： 質(zhì)量管理體系 第 2頁 共 2頁 質(zhì)量管理體系是一個動態(tài)的文件體系，隨時應(yīng)情況改變而做出調(diào)整和完善，以滿足實際情況和發(fā)展要求。管理者代表至少每年一次組織有關(guān)人員對質(zhì)量手冊進行評審。 文件控制 質(zhì)量管理體系運作所要求的文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄、適用的外來文件以及其他為有效控制所需的文件。對適用于質(zhì)量體系內(nèi)所有文件進行控制 ,按《文件控制程序》執(zhí)行，確保文件的有效性和適應(yīng)性。以下（但不限于）文件為控制文件： 1) 質(zhì)量管理手冊； 2) 程序文件； 3) 法律法規(guī)及其他要求； 4) 作業(yè)指導書，如：企業(yè)標準、操作規(guī)程、管理制度、策劃文件等。 體系管理負責發(fā)放和保持有效版本程序文件，記錄版本變更情況，保持最新版本。 所有的管理文件在發(fā)布前都應(yīng)得到批準，確保文件的充分性和適宜性。 對需要而留存的作廢文件，要進行適當?shù)臉俗R。 與文件控制相關(guān)的過程： 建立質(zhì)量手冊 建立程序文件和運行所需的文件 建立質(zhì)量記錄 文件控制 質(zhì)量記錄的控制 為證實符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運作，對適用于質(zhì)量管理體系的記錄進行控制，按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行 記錄在程序文件和作業(yè)指導書中作出規(guī)定。 各部門規(guī)定記錄的保存期限，并監(jiān)督各部門記錄保存的執(zhí)行情況。 各部門確保記錄方便查閱，對記錄進行標識、保存與處置。 記錄應(yīng)保存在適當?shù)牡胤?，以免損壞、丟失和變質(zhì)。 記錄主要包括但不限于： 1） 檢驗、試驗、計量、監(jiān)測、測量、維護和部門校準記錄； 2） 審核和評審記錄； 3） 質(zhì)量信息、倉庫記錄； 4） 文件控制記錄、培訓記錄； 5） 不合格記錄、事故報告； 6） 過程信息和產(chǎn)品信息。 相關(guān)文件 1) 《文件控制程序》 2) 《質(zhì)量記錄控制程序》 3) 《管理系統(tǒng)圖》 章節(jié)： 第 1頁 共 6頁 管理承諾 為使外部和內(nèi)部獲得信心，公司通過各種文件反映管理承諾，其中以下為關(guān)鍵的承諾： 1） 在公司內(nèi)傳達滿足顧客要求的重要性； 2） 遵守國家法規(guī)并強調(diào)其重要性； 3） 制定質(zhì)量方針和目標； 4） 定期進行管理評審； 5） 對質(zhì)量管理體系不斷進行改善； 6） 確保可獲得必要的資源。 為證明以上承諾得以兌現(xiàn)，管理層保持和能隨時提供以上活動的證據(jù)。 上述承諾關(guān)聯(lián)的一些過程有： 1） 管理者代表確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識（見 職責）； 2） 培訓（見 ）； 3） 確定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（見 ）； 4） 管理評審（見 ）； 5） 資源的提供（見 ）； 6） 針對產(chǎn)品確定資源的需求（見 ）； 7） 職責和權(quán)限（在職責和權(quán)限規(guī)定中應(yīng)考慮確保履行承諾的職責）。 以顧客為關(guān)注焦點 管理人員應(yīng)隨時識別顧客的需求，并轉(zhuǎn)換為要求通過所建立的體系加以實現(xiàn)，最終滿足顧客的要求。如附錄 。 通過以下活動確保顧客的需求和期望得到確定： 1）對收集的顧客資料進行統(tǒng)計和評審； 2）顧客的總體需求作為管理評審的內(nèi)容； 3）顧客滿意度評審； 4）直接聽取顧客意見。 與之相關(guān)的過程有： 1） 方針的制定 (見 )； 2) 管理者代表確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 (見 )； 3） 顧客反饋的評審 (見 )； 4） 與顧客有關(guān)過程的改進 (見 )； 5） 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意 (見 )； 6） 與顧客有關(guān)的過程 (見 )； 7） 安排顧客在供方現(xiàn)場實施產(chǎn)品驗證時的安排 (見 )； 8） 顧客滿意的測量 (見 )； 9） 讓步接受涉及的顧客批準 (見 )； 10）識別顧客的投訴 (見 )。 章節(jié)： 第 2頁 共 6頁 質(zhì)量方針（見第 1章） 公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理確定，形成文件，批準并正式發(fā)布。 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針的輸出是： 1） 公司的經(jīng)營宗旨相適應(yīng)； 2） 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾； 3） 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。 所有在職的員工都根據(jù)公司對方針的統(tǒng)一解釋對質(zhì)量方針進行培訓。 質(zhì)量方針如進行修改應(yīng)重新批準發(fā)布。質(zhì)量方針的實現(xiàn)以建立公司整個質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，并通過質(zhì)量目標的分解與相關(guān)的過程發(fā)生聯(lián)系，最后通過管理評審確定其適宜性。 與之相關(guān)的過程有： 1） 質(zhì)量目標的制定（見 ）； 2） 培訓 (見 )； 3） 管理評審（見 ）。 策劃 質(zhì)量目標 管理者代表負責根據(jù)質(zhì)量方針組織制定公司的質(zhì)量目標，形成文件，總經(jīng)理批準發(fā)布。 各部門根據(jù)相關(guān)職能與公司質(zhì)量目標的關(guān)聯(lián)情況制定本部門的質(zhì)量目標，經(jīng)部門負責人審核批準執(zhí)行，并上交最高管理層。 制定質(zhì)量目標的原則： 1） 所有的質(zhì)量目標應(yīng)能測量，以便監(jiān)控和評審； 2） 制定或修改時應(yīng)在統(tǒng)計的基礎(chǔ)上進行，以反映實際的滿足能力； 3） 應(yīng)考慮管理評審的輸出； 4） 現(xiàn)時產(chǎn)品的結(jié)果。 此外，在以下的情況下還應(yīng)考慮制定質(zhì)量目標： 1） 對產(chǎn)品有新的要求時； 2） 新的或一次性管理項目； 3） 滿足特定的顧客要求時 質(zhì)量目標應(yīng)定期進行評審，對已實現(xiàn)的或不適當?shù)膽?yīng)重新制定或作出修改。 與之相關(guān)的過程有： 1） 質(zhì)量方針的制定（見 ）； 2） 質(zhì)量策劃過程 (見 )； 3） 確保員工的質(zhì)量意識過程 (見 )； 4） 產(chǎn)品質(zhì)量目標的策劃（見 ）； 5） 改進的目標的策劃（見 ）。 6） 管理評審（見 ）。 章節(jié)： 第 3頁 共 6頁 質(zhì)量策劃 質(zhì)量管理體系的策劃 管理層為實現(xiàn)質(zhì)量目標對所需的資源加以識別和策劃。管理者代表負責具體的工作。策劃的輸出應(yīng)形成文件。 質(zhì)量策劃應(yīng)包括： 1） 圍繞產(chǎn)品所需質(zhì)量管理體系的過程； 2） 所需的資源，如人員、資金、設(shè)施、技術(shù)和方法； 3） 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 對于新的產(chǎn)品、項目、特定的合同要求，在現(xiàn)有的體系文件不能滿足要求時由相關(guān)的部門人員進行過程策劃。對此已在相關(guān)的管理人員的職責中作出了規(guī)定。 在策劃時規(guī)定產(chǎn)品所需的一組過程。實現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，并應(yīng)以適于運作的方式形成文件。 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，確定以下方面的內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品、項目或滿足合同要求的質(zhì)量目標； 2） 針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施； 3） 驗證和確認活動，以及驗收準則； 4） 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄。 為滿足特定的質(zhì)量目標應(yīng)考慮編制質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃除了上述的要求外還應(yīng)反映： 1） 執(zhí)行計劃的責任人以及他們的權(quán)限； 2） 所需的技能和知識； 3） 控制方法。 測量、分析和改進的策劃 對于特定產(chǎn)品、項目或滿足合同要求，應(yīng)策劃并實施所需的監(jiān)視、測量過程；對于現(xiàn)行的產(chǎn)品、項目或滿足合同要求則應(yīng)通過對過程所獲得的數(shù)據(jù)的分析，策劃改進的過程，以便： 1） 證實產(chǎn)品的符合性； 2） 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 3） 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 所有的質(zhì)量策劃文件都應(yīng)在控制狀態(tài)下。 與之相關(guān)的過程有： 1） 質(zhì)量目標的制定（見 ）； 2） 產(chǎn)品質(zhì)量目標的制定（見 ）； 3） 改進的目標制定（見 ）。 工作程序 1） 當現(xiàn)有質(zhì)量管理體系不能滿足新產(chǎn)品，新項目或合同規(guī)定的要求時，如產(chǎn)品有重大改變、實施特殊或大宗中標合同等，由總經(jīng)理組織管理層召開有關(guān)質(zhì)量策劃會議，管理者代表根據(jù)會議決定編制做好質(zhì)量策劃會議記錄，并針對具體項目編制 質(zhì)量計劃。 章節(jié)： 第 4頁 共 6頁 工作程序 2) 質(zhì)量計劃的內(nèi)容可以包括： a) 項目名稱 b) 項目或合同的具體要求及完成時間 c) 質(zhì)量計劃所涉及的部門職責、活動順序及需要的資源； d) 當有特殊的產(chǎn)品要求時應(yīng)規(guī)定所采用的檢驗和試驗方法。 e）必要時應(yīng)規(guī)定驗收方法。 3) 每個具體項目實施前須完成質(zhì)量計劃的編制及審批手續(xù)，質(zhì)量計劃依據(jù)已有的質(zhì)量體系文件編制，并不應(yīng)與已有的質(zhì)量體系文件相矛盾，并隨著實施的要求，在實施過程中，可以對質(zhì)量計劃進行修改和補充。 4) 質(zhì)量計劃的實施 : a）質(zhì)量計劃由管理者代表編制交總經(jīng)理審批后，付諸實施。 b）參與質(zhì)量計劃實施的各部門應(yīng)明確自己的職責、權(quán)限，并充分理解計劃的具體內(nèi)容。 c）相關(guān)職能部門實施質(zhì)量計劃，發(fā)現(xiàn)異常情況，及時報管理者代表。 d）由管理者代表負責質(zhì)量計劃所涉及的部門之間協(xié)調(diào)，及完成進度監(jiān)控。 5) 管理者代表跟蹤檢查質(zhì)量計劃的實施情況，重大問題及時報總經(jīng)理批準解決。 6) 質(zhì)量計劃完成后，管理者代表組織驗收，并編寫質(zhì)量計劃實施總結(jié)報告。 7) 質(zhì)量計劃及實施過程中產(chǎn)生的全部資料由管理者代表負責匯總保存。 相關(guān)記錄 a) 質(zhì)量計劃 b) 質(zhì)量計劃實施總結(jié)報告 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限（見第 3章） 根據(jù)運作需要規(guī)定公司組織結(jié)構(gòu)，并展示各部門或職能的相互關(guān)系，組織結(jié)構(gòu)分解到部門以下的最小管理單元。 公司組織結(jié)構(gòu)圖 (3章 )為人員的配置的提供依據(jù)，也是為有效的溝通奠定基礎(chǔ)。 依據(jù)組織結(jié)構(gòu)圖及對部門固定的職能確定所需的崗位，所有的崗位都應(yīng)規(guī)定所需的職責和權(quán)限。 管理者代表 為確保質(zhì)量管理體系的實施與維護，管理部部長兼管理者代表；在其原有的職責上還具有以下方面的職責和權(quán)限： 1) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； 2) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 3) 在整個公司內(nèi)促成顧客要求意識的形成； 4) 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 章節(jié)： 第 5頁 共 6頁 內(nèi)部溝通 （將根據(jù)實際情況作部份調(diào)整，主要包括會議組織者） 為確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進行溝通，公司規(guī)定了常規(guī)情況下的內(nèi)部溝通的方式： 1) 會議溝通 a) 管理層或部門的例會：部門主管 /經(jīng)理在第一時間收集好有關(guān)信息資料，在規(guī)定的時間里集中進行信息交流，提出和解決當前急需解決的問題； b）有針對性的會議（如討論會議、協(xié)調(diào)會議）；根據(jù)業(yè)務(wù)需要召集與本業(yè)務(wù)有關(guān)的人員召開協(xié)調(diào)會議，由相關(guān)業(yè)務(wù)部門主持； c）各班組班會：各班組每天在上班前召開班前會，主要圍繞：上一天生產(chǎn)任務(wù)完成情況，產(chǎn)品質(zhì)量情況及其它存在的問題；布置當天的生產(chǎn)工作任務(wù)和要求；提出特別需注意的事項；必要時召集班會總結(jié)當天的生產(chǎn)勞動情況； d）其它按照《會議管理辦法》相關(guān)要求進行。 2) 文件的傳達； 3) 有關(guān)的信息在電腦共享、發(fā)郵件等形式； 4) 發(fā)生問題后有關(guān)部門和