基本藥物在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量監(jiān)管(定)(編輯修改稿)
2025-01-23 13:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 本藥物質(zhì)量保障建設，實質(zhì)就是要求地方政府對基本藥物的質(zhì)量安全負總責。 隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進，我國的用藥結構和藥品供應渠道將發(fā)生重大變化，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結構調(diào)整勢在必然，這將有利于解決企業(yè)參差不齊，企業(yè)質(zhì)量安全責任不落實等深層次問題。 基本藥物在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量監(jiān)管 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處 四、基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的主要工作 基本藥物在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量監(jiān)管 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處 在當前和今后一段時期，藥品監(jiān)管部門的中心任務和主要工作就是加強基本藥物監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。 （一）嚴格企業(yè)準入標準，確保合法經(jīng)營 行政審批 ⑴會議審議 ⑵公示制度 ⑶約談制度 ⑷規(guī)范檢查 ⑸整治虛假資料 ⑹審批、檢查分離 基本藥物在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量監(jiān)管 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處 企業(yè)在藥品批發(fā)企業(yè)新辦、變更中應注意的問題 ⑴人員資質(zhì) 有資質(zhì)要求的相關人員必須符合規(guī)定 ⑵場地條件 符合審批和現(xiàn)場檢查驗收標準 ⑶體外診斷試劑 《 關于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準和開辦申請程序的通知 》 （國食藥監(jiān)市[2023]299號）的要求 基本藥物在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量監(jiān)管 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處 基本藥物在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量監(jiān)管 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處 換證基本情況 (1)藥品批發(fā)企業(yè) 應換發(fā)許可證的藥品批發(fā)企業(yè)有 252家，實際已換證的藥品批發(fā)企業(yè) 194家。未換證的藥品批發(fā)企業(yè) 58家，其中，因不具備換證條件被注銷 52家，因銷售假藥被吊銷 1家，因暫不符合換證標準限期整改的 5家。 基本藥物在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量監(jiān)管 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處 藥品零售連鎖企業(yè) 應換發(fā) 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的藥品零售連鎖企業(yè)共計 47家，已換證 45家， 不符合條件被注銷 的 2家。 藥品零售企業(yè) 需要換證的有 10761家，其中連鎖門店 9995家（直營店 1113家，加盟店 8882家），單體藥店 766家。實際已換證 9657家，因不符合換證條件被注銷 或
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