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正文內(nèi)容

獸藥監(jiān)管政策文件解讀(生產(chǎn)環(huán)節(jié))(編輯修改稿)

2025-01-19 02:44 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 1日起生產(chǎn)的產(chǎn)品必須印制 “獸用處 方藥”標(biāo)識。 ?獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否存在擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治、增加主要成分、改變用法用量等違規(guī)問題 (二) 農(nóng)業(yè)部關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動的通知( 農(nóng)醫(yī)發(fā) 【 2023】 7號 ) ?重點(diǎn)對象 獸用化學(xué)藥品經(jīng)營企業(yè)(零售藥店),獸用化學(xué)藥品、中獸藥生產(chǎn)企業(yè),基層畜牧獸醫(yī)站藥房,從事畜禽疾病診療活動的單位和個人,畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場(小區(qū))等。 ?重點(diǎn)品種 獸用抗菌藥、中獸藥等 查處重點(diǎn) ?嚴(yán)查“涉證”“涉號”違法違規(guī)行為 “ 涉證 ”“ 涉號 ” :偽造和套用相關(guān) “ 證 ”“ 號 ” 等違法違 規(guī)行為 ?嚴(yán)格查驗(yàn)“獸用處方藥”標(biāo)識 ?嚴(yán)格執(zhí)行從重處罰公告 ?打擊六類違法違規(guī)行為 一是適應(yīng)癥和功能主治超出規(guī)定范圍; 二是標(biāo)注成分的種類、名稱與標(biāo)準(zhǔn)不符合,并經(jīng)確 認(rèn)非法添加了其他成分的; 三是所標(biāo)注用法用量擅自改變的; 四是不標(biāo)明有效成分的; 五是不標(biāo)明或者更改有效期、產(chǎn)品批號的; 六是不標(biāo)明或更改休藥期的。 (三) 關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動的通知( 蘇農(nóng)辦牧 【 2023】 18號) ? 4月,開展法規(guī)培訓(xùn)。 ? 5~ 6月,企業(yè)自查自糾。 ? 7~ 9月,全面拉網(wǎng)檢查。 ? 10~ 11月,開展督導(dǎo)檢查。 11月 15日前,各地上報(bào)總結(jié)和情況匯總表 工作安排: ?4月,開展法規(guī)培訓(xùn)。 ?5~ 6月,企業(yè)自查自糾。 ?7~ 9月,全面拉網(wǎng)檢查。 ?10~ 11月,開展督導(dǎo)檢查。 11月 15日前,各地上報(bào)總結(jié)和情況匯總表 三、關(guān)于獸用處方藥和非處方藥分類管理 ? 總體目標(biāo): ? 獸醫(yī)在動物診療活動中規(guī)范開具獸醫(yī)處方箋診療單位規(guī)范使用獸用處方藥 ? 畜禽養(yǎng)殖場(戶)憑獸醫(yī)處方或有效證明購買和使用獸用處方藥 ? 獸藥經(jīng)營店憑獸醫(yī)處方或有效證明規(guī)范銷售獸用處方藥。 ? 時序進(jìn)度 ? 3月 宣傳發(fā)動 ? 4月 開展培訓(xùn) ? 5月 處方獸醫(yī)資格確認(rèn) ? 5~ 6月 典型示范 ? 7月起 全面實(shí)施 ? 處方獸醫(yī)資格確認(rèn) ( 1)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和助理執(zhí)業(yè)獸醫(yī) 《 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法 》 2023年 1月 1日起施行 考試 -發(fā)證-注冊 核查登記,確認(rèn)執(zhí)業(yè)范
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