中醫(yī)院藥劑管理評價標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2025-01-23 10:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 室（一）? 面積符合實際檢驗需要；? 應(yīng)具備與所開展檢驗項目相應(yīng)的設(shè)備及儀器。? 有符合要求、滿足需要的留樣間或柜；? 有衛(wèi)生學(xué)檢驗間；? 能對購入藥品的一般項目進行檢驗；藥 檢 室（二）? 能對自制制劑進行全部項目檢驗；? 能對制劑生產(chǎn)用水、原輔料，包裝材料的有關(guān)項目進行檢驗；? 有明確的抽檢，送檢及委托檢驗辦法；? 各項檢驗規(guī)程及方法完整齊全；? 檢品登記項目齊全，檢驗及時；藥 檢 室（三）? 1 檢驗記錄及檢驗報告清楚準(zhǔn)確，并有檢驗人，復(fù)核人雙簽字；? 1 試藥專人負(fù)責(zé)，配制的試劑要注明配制日期及配制人；? 1 儀器保持完好，有管理狀態(tài)卡及使用記錄；? 1 動物實驗的動物要按《實驗動物管理辦法》管理。藥 檢 室（四）? 藥檢室檢查特點? 同制劑室。臨床藥學(xué)研究（一）? 有相應(yīng)的情報資料、圖書；? 有與所開展項目相應(yīng)的設(shè)備及儀器；? 藥物不良反應(yīng)及依賴性統(tǒng)計；? 臨床合理用藥督導(dǎo)；? 用藥知識新藥宣傳介紹；? 處方分析；臨床藥學(xué)研究（二）? 血藥濃度監(jiān)測。（三級醫(yī)院）? 各項工作規(guī)程及方法完整齊全；? 記錄及報告清楚準(zhǔn)確，并有報告人、記錄人簽字；? 各項材料保存完整；? 1所開展工作能反映最新藥學(xué)進展。臨床藥學(xué)研究（三）? 臨床藥學(xué)研究新要求? 藥學(xué)部門要建立 “以病人為中心 ”的藥學(xué)管理工? 作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工? 作。制定、落實藥事質(zhì)量管理規(guī)范、考核辦法? 并持續(xù)改進。臨床藥學(xué)研究（四）? 臨床藥學(xué)研究新要求? 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)合理用藥的監(jiān)督、指導(dǎo)、? 評價，開展藥物安全性監(jiān)測，特別是對用藥失? 誤、濫用藥物的監(jiān)測。指導(dǎo)醫(yī)師開展藥物不良? 反應(yīng)監(jiān)測和報告，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，? 協(xié)助臨床做好細(xì)菌耐藥監(jiān)測。為患者提供合理? 用藥的咨詢服務(wù)，積極推廣個體化給藥方案。臨床藥學(xué)研究（五）? 臨床藥學(xué)研究新要求? 開展臨床藥學(xué)工作，建立臨床藥師制。臨床藥? 事數(shù)量合理，負(fù)責(zé)臨床藥物遴選、處方審核，? 參與查房、會診等。河南省中醫(yī)醫(yī)院管理評價標(biāo)準(zhǔn)（藥劑管理）一、 特點 是原 “中醫(yī)醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn) ”的升級版。 是 “中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南 ”的實施辦法。 是目前國家各項法規(guī)和管理辦法綜合要求。二、 起草說明 是原 “中醫(yī)醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn) ”的升級版。（ 1） 沿用了原 “中醫(yī)醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn) ”的體系。（ 2） 檢查項目進行了縮減整和。（ 3） 對一些機械、落后的指標(biāo)予以取消。（ 4） 大量的數(shù)字指標(biāo)隱含在相關(guān)管理辦法及要求中。（ 5） 對制劑（藥檢）、炮制、煎藥等項目只作為導(dǎo)向性要求，如開展應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)進行；如未開展也不作強制性要求。（ 6） 臨床藥學(xué)工作已列為必須開展項目，并將逐步提高占分比例。 是 “中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南 ”的實施辦法。（ 1） 將 “指南 ”中的導(dǎo)向性要求轉(zhuǎn)化為相對具體的工作要求。（ 2） 全面兼顧藥劑科藥品供應(yīng)與質(zhì)量管理的內(nèi)容。（ 3） 將逐步建立、規(guī)范 “以病人為中心 ”的藥學(xué)管理工作模式和 “以合理用藥為核心 ”臨床藥學(xué)工模式的評價指標(biāo)和方法。 是目前國家各項法規(guī)和管理辦法綜合要求。（ 1） 本次 “管理評價標(biāo)準(zhǔn) ”起草和使用的依據(jù)是國家及相關(guān)行政管理部門制定的目前正在執(zhí)行的各項法規(guī)和管理辦法，并動態(tài)的、及時的以新的國家各項法規(guī)和管理辦法作為 “管理評價標(biāo)準(zhǔn) ”的依據(jù)。（ 2） “管理評價標(biāo)準(zhǔn) ”許多項目未列具體要求和指標(biāo)，將參照相關(guān)的法規(guī)和管理辦法檢查。（ 3） 本次 “管理評價標(biāo)準(zhǔn) ”起草時參照使用的國家及相關(guān)行政管理部門制定的主要法規(guī)和管理辦法：《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》《處方管理辦法》《中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（ 4） 省衛(wèi)生廳、中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展與改革委員會等部門的有關(guān)規(guī)定。三、 藥劑管理評價標(biāo)準(zhǔn)的檢查方法（ 120分）（一） 藥劑科綜合項目（ 20分） 醫(yī)院藥劑科設(shè)置應(yīng)符合規(guī)定。 成立有醫(yī)院藥事管理委員會，職能任務(wù)明確。 有質(zhì)量管理機構(gòu)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的組織、監(jiān)督、考核及獎懲辦法。 16
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