林升清-保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及編寫(xiě)注意事項(xiàng)(編輯修改稿)
2025-01-22 19:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 螺旋藻 蛋白質(zhì)、胡蘿卜素、多糖當(dāng)歸 阿魏酸茶葉 茶多酚、兒茶素、茶氨酸何首烏 蒽醌、槲皮素魔芋 葡萄甘露聚糖、膳食纖維番茄提取物 番茄紅素附表列出一些常用原料的功效成分 /標(biāo)志性成分項(xiàng)目，供參考。表 2 常用保健食品原料與功效成分 /標(biāo)志性成分（續(xù)） 原 料 功效成分 /標(biāo)志性成分 原 料 功效成分 /標(biāo)志性成分卵磷酯 磷脂酰膽堿 羅布麻 槲皮素、蕓香苷葡萄籽提取物 原花青素 赤芍 芍藥苷紅曲 洛伐它丁 靈芝 靈芝多糖深海魚(yú)油 EPA、 DHA 靈芝孢子粉 靈芝總?cè)浦参镉?亞油酸、亞麻酸、維生素E金銀花 綠原酸牛初乳 免疫球蛋白 IgG 酸棗仁 酸棗仁總皂苷蜂皇漿 10羥基 2癸烯酸 米糠蠟提取物 二十八烷醇蜂膠 黃酮類(lèi) 山茱萸 熊果酸大豆提取物 大豆異黃酮、大豆皂苷 麥冬 麥角甾苷蛋白粉 蛋白質(zhì)、氨基酸 梔子 梔子苷苦蕎麥 黃酮類(lèi) , 植酸 天麻 天麻素山楂 黃酮類(lèi) 珍珠粉 氨基酸、鈣三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)）注意事項(xiàng)1）功效成分 /標(biāo)志性成分的確定應(yīng)在產(chǎn)品的研制基礎(chǔ)上有針對(duì)性地提出，盡量減少以一大類(lèi)物質(zhì)的混合體代表功效成分，既不科學(xué)，測(cè)定結(jié)果難以重復(fù)，產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法控制；2）不宜選用存在安全性的物質(zhì)作為功效成分 /標(biāo)志性成分；三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)） 具有功能的保健食品，功效成分或標(biāo)志性成分，一般按 ≥指標(biāo)值列表標(biāo)示。若功效成分或標(biāo)志性成分為某一類(lèi)成分（如粗多糖、總黃酮、總皂苷等），則應(yīng)表明以何種標(biāo)準(zhǔn)品計(jì)。需要制定范圍值的功效成分或標(biāo)志性成分，可按指標(biāo)值177。X% 作為限定范圍，如總蒽醌、蘆薈苷、大豆異黃酮等成分。對(duì)于每日攝入量需嚴(yán)格控制的功效成分，如褪黑素、輔酶 Q核酸、吡啶甲酸鉻、洛伐它丁等，其指標(biāo)值上限按產(chǎn)品推薦用量折算，不得大于每日允許攝入量。功效成分 /標(biāo)志性成分項(xiàng)目、指標(biāo)編寫(xiě)格式可參照以下示例： 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)） 表 3 標(biāo)志性成分 項(xiàng) 目 指 標(biāo)總皂苷（以 X X計(jì)）， mg/kg ≥ X X粗多糖（以 X X計(jì)）， mg/kg ≥ X X紅景天苷， mg/kg ≥ X X三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)） 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑中維生素、礦物質(zhì)應(yīng)按功效成分范圍值標(biāo)示。適宜人群為成人的，維生素、礦物質(zhì)指標(biāo)范圍值必須在《營(yíng)養(yǎng)素名稱(chēng)和用量表》最低量與最高量之間。適宜人群為孕婦、乳母及 18歲以下人群的，維生素、礦物質(zhì)指標(biāo)范圍值按每日推薦用量折算，必須控制在該營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量的1/3RNI值與 2/3RNI值之間。其編寫(xiě)格式如下： 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)） 表 4 功效成分 項(xiàng) 目 指 標(biāo)維生素 A， mg/kg X X – X X維生素 D， mg/kg X X – X X鈣（以 Ca計(jì)）， mg/kg X X – X X鋅（以 Zn計(jì)）， mg/kg X X – X X三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（ 5）理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)的項(xiàng)目應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB16740—1997 《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》、技術(shù)規(guī)范及同類(lèi)食品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)確定?！?保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（ GB167401997），主要技術(shù)要求如下： 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)） 表 5 單件定量包裝產(chǎn)品凈含量允許負(fù)偏差 表 6 鉛、砷、汞的限量 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)）項(xiàng) 目 限 量一般產(chǎn)品 個(gè)別產(chǎn)品鉛， mg/kg ≤ 一般膠囊產(chǎn)品 ；以藻類(lèi)和茶類(lèi)為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品 砷， mg/kg ≤ 以藻類(lèi)和茶類(lèi)為原料的固體飲料和所有膠囊產(chǎn)品 汞， mg/kg ≤ — 以藻類(lèi)和茶類(lèi)為原料的固體飲料和所有膠囊產(chǎn)品 注：膠囊類(lèi)制品鉛、砷、汞及微生物指標(biāo)測(cè)定用的樣品須包括膠囊皮；供嬰幼兒、孕產(chǎn)婦類(lèi)保健食品不得含有興奮劑和激素類(lèi)物質(zhì)。 表 7 微生物的限量 三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)）項(xiàng) 目限 量液態(tài)產(chǎn)品 固態(tài)或半固態(tài)產(chǎn)品蛋白質(zhì)等于或大于%蛋白質(zhì)小于%蛋白質(zhì)等于或大于%蛋白質(zhì)小于%菌落總數(shù)， cfu/g或 mL ≤ 1000 100 30000 1000大腸菌群， MPN/100g或 100mL ≤ 40 6 90 40霉菌， cfu/g或 mL ≤ 10 10 25 25酵母， cfu/g或 mL ≤ 10 10 25 25致病菌（指腸道致病菌和致病性球菌） 不得檢出三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查內(nèi)容及注意事項(xiàng) 技術(shù)要求（續(xù)） 理化指標(biāo)以表格形式列出重金屬（鉛、砷、汞）等項(xiàng)目的限量指標(biāo)?！?表格中應(yīng)有項(xiàng)目名稱(chēng)及指標(biāo)，量的單位（如 mg/kg或g/100g等）不加括號(hào)，小于等
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