新版三甲醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)之“醫(yī)學(xué)裝備管理“解讀(編輯修改稿)
2025-01-21 21:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管理部門的人員均能知曉 。 【 Ｂ 】 符合 “ Ｃ ” ， 并 1． 主管部門建立醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測和安全事件報告分析 、 評估 、 反饋機制 ，根據(jù)風(fēng)險程度 ， 發(fā)布風(fēng)險預(yù)警 ， 暫?；蚪K止高風(fēng)險器械的使用 。 2． 及時向衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報告醫(yī)療器械臨床使用安全事件 ， 有完整的信息資料 。 【 Ａ 】 符合 “ Ｂ ” ， 并 1． 有對科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核機制 。 2． 有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告的追蹤分析資料 。 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 （ 1） 制度： 四、質(zhì)量控制管理 扎實推進的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測 （ 2） 流程： 醫(yī)療器械不良事件（ MDR）監(jiān)測常規(guī)流程圖 新的、嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件（ MDR）監(jiān)測流程圖 死亡或群體性醫(yī)療器械不良事件（ MDR）流程圖 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 四、質(zhì)量控制管理 扎實推進的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測 （ 3） 組織： 每個臨床科室均設(shè) 2名兼職的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測聯(lián) 絡(luò)員，由住院總和護士擔(dān)任。 （ 5） 申報： 科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械或醫(yī)用耗材出現(xiàn)問題，填寫 《 可疑醫(yī)療器械不良事件報告表 》 （ 4） 培訓(xùn)： 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓(xùn)，納入物流中心年度培訓(xùn)計劃，并將培訓(xùn)與考核相結(jié)合。 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 四、質(zhì)量控制管理 扎實推進的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測 （ 6） 分析評價： 每年度對全院臨床科室申報的醫(yī)療器械不良事件 進行匯總分析，形成固定模式的分析評價報告。 （ 7） 風(fēng)險預(yù)警： 以分析評價為基礎(chǔ)，建立我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的風(fēng)險預(yù)警機制，通過 OA辦公系統(tǒng)發(fā)布。 100%合格的計量器具強檢 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 四、質(zhì)量控制管理 6． 9． 4． 4 加強計量設(shè)備監(jiān)測管理 。 【 Ｃ 】 1． 有計量設(shè)備監(jiān)測管理的相關(guān)制度 。 2． 有計量設(shè)備清單 、 定期檢測記錄和維修記錄等相關(guān)資料 。 3． 經(jīng)檢測的計量器具有計量檢測合格標(biāo)志 ， 標(biāo)志顯示檢測時間與登記記錄一致 。 【 Ｂ 】 符合 “ Ｃ ” ， 并 為臨床提供準(zhǔn)確的計量設(shè)備 ， 無因 “ 計量錯誤 ” 的原因所致的醫(yī)療安全事件 。 【 Ａ 】 符合 “ Ｂ ” ， 并 醫(yī)院使用的計量器具 100%有計量檢測合格標(biāo)志 ，100%在有效期內(nèi) 。 100%合格的計量器具強檢 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 四、質(zhì)量控制管理 制度 培訓(xùn) 清單 計劃 檢測 反饋 再檢測 分析 計量器具和強檢設(shè)備管理制度 醫(yī)學(xué)計量專題培訓(xùn) 列出每科室計量設(shè)備臺賬 安徽省計量科學(xué)研究院 將檢測結(jié)果反饋給臨床科室 檢測不合格的經(jīng)維修后再檢測 對檢測結(jié)果匯總分析 列出全年需檢測設(shè)備的計劃 100%合格的計量器具強檢 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 四、質(zhì)量控制管理 中心工作監(jiān)督檢查時間表 序號 內(nèi)容 時間 責(zé)任部門 協(xié)助部門 類別 要求 統(tǒng)一格式 法律法規(guī)依據(jù) 責(zé)任人 1 計量器具及特殊設(shè)備的強檢 計量器具每半年檢測一次，強檢設(shè)備（吸入器、壓力表、血壓計、半年；B超機、血透、呼吸機等一年一次）；高壓氧三年次整體，鍋體一年一次；供應(yīng)室壓力鍋三年一次；輻照儀、聽力計一年一次 設(shè)備管理科 各臨床科室 監(jiān)督考核 計量及強檢工作的年度計劃安排、設(shè)備檢測清單、檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析 計量檢測費用登記表 ? 特種設(shè)備、大型設(shè)備每月巡檢； ? 急救類、生命維持類設(shè)備每月巡檢； ? 放射防護、危險品每月巡檢； ? 一般設(shè)備、醫(yī)用耗材每季度巡檢。 常態(tài)化的裝備巡檢 醫(yī)學(xué)裝備管理模式探索 四、質(zhì)量控制管理 常態(tài)化的裝備巡
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1