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正文內(nèi)容

實驗室資質(zhì)認定的有關法律規(guī)定及法律效力(編輯修改稿)

2025-01-21 19:41 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 置。? ——“糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。? 19.合格? 滿足規(guī)定的要求? 注:上述定義僅適用于質(zhì)量標準。ISO/IEC導則2對合格有不同的定義。? 20.不合格? 沒有滿足某個規(guī)定的要求。? 注:該定義包括一個或多個質(zhì)量特性(包括可信性特性)或質(zhì)量體系要素偏離了規(guī)定要求。? 21.缺陷? 沒有滿足某個預期的使用要求或合理的期望,包括與安全性有關的要求。? 注:期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。? (三)法制計量1.法制計量? 計量的一部分,即與法定計量機構所執(zhí)行工作有關的部分,涉及到對計量單位、測量方法、測量設備和測量實驗室的法定要求。? 2.法定[計量]單位? 由國家法律承認、具有法定地位的計量單位。? 3.法定計量機構? 負責在法制計量領域實施法律和法規(guī)的機構。? 注:法制計量機構可以是政府機構,也可以是國家授權的其他機構。其主要任務是執(zhí)行計量控制。? 4.計量監(jiān)督? 為核查計量器具是否依照計量法律、法規(guī)正確使用和誠實使用,而對計量器具制造、安裝、修理或使用進行控制的程序。? 這種監(jiān)督也可擴展到對預包裝品上指示量正確性的控制。? 5.[計量器具的]檢定? 查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。? 6.首次檢定? 對未曾檢定過的新計量器具進行的一種檢定。? 7.后續(xù)檢定? 計量器具首次檢定后的任何一種檢定:①強制性周期檢定;②修理后檢定;③周期檢定有效期內(nèi)的檢定,不論它是由用戶提出請求,或由于某種原因使有效期內(nèi)的封印失效而進行的檢定。? 8.周期檢定? 按時間間隔和規(guī)定程序,對計量器具定期進行的一種后續(xù)檢定。? 9.檢定證書? 證明計量器具已經(jīng)過檢定,并獲滿意結果的文件。? 10.不合格通知書? 聲明計量器具不符合有關法定要求的文件。? 11.計量確認? 為確保測量設備處于滿足預期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。? 12.溯源等級圖? 一種代表等級順序的框圖,用以表明計量器具的計量特性與給定量的基準之間的關系。? 注:溯源等級圖是對給定量或給定型號計量器具所用的比較鏈的一種說明,以此作為其溯源性的證據(jù)。? 13.[計量器具的]檢查? 為確定計量器具是否符合該器具有關法定要求進行的操作。? 14.檢驗? 通過觀察和判斷,必要時結合測量、試驗或估計所進行的符合性評價。? 15.[計量器具的]檢驗? 為查量計量器具的檢定標記或檢定證書是否有效、保護標記是否損壞、檢定后計量器具是否遭到明顯改動,以及其誤差是否超過使用中最大允許誤差所進行的一種檢查。二 技術術語? (一) 測量和計量? 1.量值? 一般由一個數(shù)乘以測量單位所表示的特定量的大小。? 例:,15kg,10s,-40℃。? 注:對于不能由一個數(shù)乘以測量單位所表示的量,可參照約定參考標尺,或參照測量程序,或兩者都參照的方式表示。? 2.[量的]真值? 與給定的特定量的定義一致的值。? 注:①量的真值只有通過完善的測量才有可能獲得。②真值按其本性是不確定的。③與給定的特定量定義一致的值不一定只有一個。? 3.[量的]約定真值? 對于給定目的具有適當不確定度的、賦予特定量的值,有時該值是約定采用的。? 例:(a)在給定地點,取由參考標準復現(xiàn)而賦予該量的值作為約定真值。? (b)常數(shù)委員會(GODATA)1023mol1。? 注:①約定真值有時稱為指定值、最佳估計值、約定值或參考值。參考值在這種意義上使用不應與本節(jié)(三)中的第11條注中的參考值混淆。②常常用某量的多次測量結果來確定約定真值。? 4.測量? 以確定量值為目的的一組操作。? 注:①操作可以是自動地進行的。②測量有時也稱計量。? 5.計量? 實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。? 6.計量學? 關于測量的科學。? 注:①計量學涵蓋有關測量的理論與實踐的各個方面,而不論測量的不確定度如何,也不論測量是在科學技術的哪個領域中進行的。②計量學有時簡稱計量。③計量學曾稱度量衡學和權度學。? 7.測量原理? 測量的科學基礎。? 例:(a)應用于溫度測量的熱電效應。(b)應用于電位差測量的約瑟夫森效應。(c)應用于速度測量的多普勒效應。(d)應用于分子振動波數(shù)測量的喇曼效應。? 8.測量方法? 進行測量時所用的,按類別敘述的一組操作邏輯次序。? 注:測量方法可按不同方式分類,如替代法、微差法、零位法。? 9.測量程序? 進行特定測量時所用的,根據(jù)給定的測量方法具體敘述的一組操作。? 注:測量程序(有時被稱為測量方法)通常記錄在文件中,并且足夠詳細,以使操作者在進行測量時不再需要補充資料。? 10.被測量? 作為測量對象的特定量。? 例:給定的水樣品在20℃時的蒸汽壓力。? 注:對被測量的詳細描述,可要求包括對其他有關量(如時間、溫度和壓力)做出說明。? 11.影響量? 不是被測量但對測量結果有影響的量。? 例:(a)用來測量長度的千分尺的溫度;(b)交流電位差幅值測量中的頻率;(c)測量人體血液樣品血紅蛋白濃度時的膽紅素的濃度。? (二)測量結果及其特性? 1.測量結果? 由測量所得到的賦予被測量的值。? 注:①在給出測量結果時,應說明它是示值、未修正測量結果或已修正測量結果,還應表明它是否為幾個值的平均。? ②在測量結果的完整表述中應包括測量不確定度,必要時還應說明有關影響量的取值范圍。? 2.[測量儀器的]示值? 測量儀器所給出的量的值。? 注:①由顯示器讀出的值可稱為直接示值,將它乘以儀器常數(shù)即為示值。②這個量可以是被測量、測量信號或用于計算被測量之值的其他量。③對實物量具,示值就是它所標出的值。? 3.未修正結果? 系統(tǒng)誤差修正前的測量結果。? 4.已修正結果? 系統(tǒng)誤差修正后的測量結果。? 5.測量準確度? 測量結果與被測量真值之間的一致程度。? 注:①不要用術語精密度代替準確度。②準確度是一個定性概念。? 6.[測量結果的]重復性? 在相同測量條件下,對同一被測量進行連續(xù)多次測量所得結果之間的一致性。? 注:①這些條件稱為重復性條件。②重復性條件包括:相同的測量程序;相同的觀測者;在相同的條件下使用相同的測量儀器;相同地點;在短時間內(nèi)重復測量。? ③重復性可以用測量結果的分散性定量地表示。7.[測量結果的]復現(xiàn)性? 在改變了的測量條件下,同一被測量的測量結果之間的一致性。? 注:①在給出復現(xiàn)性時,應有效地說明改變條件的詳細情況。②改變條件可包括:測量原理;測量方法;觀測者;測量儀器;參考測量標準;地點;使用條件;時間。? ③復現(xiàn)性可用測量結果的分散性定量地表示。? ④測量結果在這里通常理解為已修正結果。? 8.實驗標準[偏]差? 對同一被測量作n次測量,表征測量結果分散性的量s可按下式算出:??? 式中:xi 為第i次測量的結果;? 為所考慮的n次測量結果的算術平均值。? 注:①當將n個值視作分布的取樣時,為該分布的期望的無偏差估計,s2為該分布的方差σ2的偏無差估計。? ② 為 分布的標準偏差的估計,稱為平均值的實驗標準偏差。? ③將平均值的實驗標準偏差稱為平均值的標準誤差是不正確的。? 9.測量不確定度? 表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結果相聯(lián)系的參數(shù)。? 注:①此參數(shù)可以是諸如標準[偏]差或其倍數(shù),或說明了置信水準的區(qū)間的半寬度。? ②測量不確定度由多個分量組成。其中一些分量可用測量列結果的統(tǒng)計分布估算,并用實驗標準[偏]差表征。另一些分量則可用基于經(jīng)驗或其他信息的假定概率分布估算,也可用標準[偏]差表征。? ③測量結果應理解為被測量之值的最佳估計,而所有的不確定度分量均貢獻給了分散性,包括那些由系統(tǒng)效應引起的(如與修正值和參考測量標準有關的)分量。? 10.標準不確定度? 以標準[偏]差表示的測量不確定度。? 11.不確定度的A類評定? 用對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法,來評定標準不確定度。? 注:不確定度的A類評定,有時也稱A類不確定度評定。? 12.不確定度的B類評定? 用不同于對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法,來評定標準不確定度。? 注:不確定度的B類評定,有時也稱B類不確定度評定。? 13.合成標準不確定度? 當測量結果是由若干個其他量的值求得時,按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標準不確定度。? 14.擴展不確定度? 確定測量結果區(qū)間的量,合理賦予被測量之值分布的大部分可望含于此區(qū)間。? 注:擴展不確定度有時也稱展伸不確定度或范圍不確定度。? 15.包含因子? 為求得擴展不確定度,對合成標準不確定度所乘之數(shù)字因子。? 注:①包含因子等于擴展不確定度與合成標準不確定度之比。②包含因子有時也稱覆蓋因子或范圍因子。? 16.[測量]誤差? 測量結果減去被測量的真值? 注:①由于真值不能確定,實際上用的是約定真值。? ②當有必要與相對誤差相區(qū)別時,此術語有時稱為測量的絕對誤差。注意不要與誤差的絕對值相混淆,后者為誤差的模。? 17.偏差? 一個值減去其參考值。? 18.相對誤差? 測量誤差除以被測量的真值。? 注:由于真值不能確定,實際上用的是約定真值。? 19.隨機誤差? 測量結果與在重復性條件下,對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值之差。? 注:①隨機誤差等于誤差減去系統(tǒng)誤差。? ②因為測量只能進行有限次數(shù),故可能確定的只是隨機誤差的估計值。? 20.系統(tǒng)誤差? 在重復性條件下,對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值與被測量的真值之差。? 注:①如真值一樣,系統(tǒng)誤差及其原因不能完全獲知。? ②對測量儀器而言,其示值的系統(tǒng)誤差稱偏移(bias)。? 21.修正值? 用代數(shù)方法與未修正測量結果相加,以補償其系統(tǒng)誤差的值。? 注:①修正值等于負的系統(tǒng)誤差。? ②由于系統(tǒng)誤差不能完全獲知,因此這種補償并不完全。? 22.修正因子? 為補償系統(tǒng)誤差而與未修正測量結果相乘的數(shù)字因子。? 注:由于系統(tǒng)誤差不能完全獲知,因此這種補償并不完全。? (三)測量儀器及其特性1.測量儀器? 計量器具? 單獨地或連同輔助設備一起用以進行測量的器具。? 2.實物量具? 使用時以固定形態(tài)復現(xiàn)或提供給定量的一個或多個已知值的器具。? 例:(a)砝碼;(b)(單值或多值、帶或不帶標尺的)量器;(c)標準電阻;(d)量塊;(e)標準信號發(fā)生器;(f)參考物質(zhì)。注:這里的給定量亦稱為供給量。? 3.測量系統(tǒng)? 組裝起來以進行特定測量的全套測量儀器和其他設備。? 例:(a)測量半導體材料電導率的裝置;(b)校準體溫計的裝置。? 注:①測量系統(tǒng)可以包含實物量具和化學試劑。②固定安裝著的測量系統(tǒng)稱為測量裝備。4.測量設備? 測量儀器、測量標準、參考物質(zhì)、輔助設備以及進行測量所必需的資料的總稱。? 5.標稱范圍? 測量儀器的操縱器件調(diào)到特定位置時可得到的示值范圍。? 注:①標稱范圍通常用它的上限和下限表明,例如:100℃~200℃。若下限為零,標稱范圍一般只用其上限表明,例如:0~100V的標稱范圍可表示為100V。②參見下一條“量程”的注。? 6.量程? 標稱范圍兩極限之差的模。? 例:對從10V~+10V的標稱范圍,其量程為20V。? 注:在有些知識領域中,最大值與最小值之差稱為范圍。? 7.標稱值? 測量儀器上表明其特性或指導其使用的量值,該值為圓整值或近似值。? 例:(a)標在標準電阻上的量值:100Ω? (b)標在單刻度量杯上的量值:1L。? 8.測量范圍? 工作范圍? 測量儀器的誤差處在規(guī)定極限內(nèi)的一組被測量的值。? 注:①按約定真值確定“誤差”。②參見“量程”的注。? 9.額定操作條件? 測量儀器的規(guī)定計量特性處于給定極限內(nèi)的使用條件。? 注:額定操作條件一般規(guī)定被測量和影響量的范圍或額定值。? 10.極限條件? 測量儀器的規(guī)定計量特性不受損也不降低,其后仍可在額定操作條件下運行而能承受的極端條件。? 注:①貯存、運輸和運行的極限條件可以各不相同。②極限條件可包括被測量和影響量的極限值。? 11.參考條件? 為測量儀器的性能試驗或為測量結果的相互比較而規(guī)定的使用條件。? 注:參考條件一般包括作用于測量儀器的影響量的參考值或參考范圍。? 12.靈敏度? 測量儀器響應的變化除以對應的激勵變化。? 注:靈敏度可能與激勵值有關。? 13.鑒別力[閾]? 使測量儀器產(chǎn)生未察覺的響應變化的最大激勵變化,這種激勵變化應緩慢而單調(diào)地進行。? 注:鑒別力閾可能與例如噪聲(內(nèi)部的或外部的)或摩擦有關,也可能與激勵值有關。? 14.[顯示裝置的]分辨力? 顯示裝置能有效辨別的最小的示值差。? 注:①對于數(shù)字式顯示裝置,這就是當變化一個末位有效數(shù)字時其示值的變化。? ②此概念亦適用于記錄式裝置。? 15.穩(wěn)定性? 測量儀器保持其計量特性隨時間恒定的能力。? 注:①若穩(wěn)定性不是對時間而是對其他量而言,則應該明確說明。②穩(wěn)定性可以用幾種方式定量表示,例如:? 用計量特性變化某個規(guī)定的量所經(jīng)過的時間;用計量特性經(jīng)規(guī)定的時間所發(fā)生的變化。? 16.測量儀器的準確度? 測量儀器給出接近于真值的響應的能力。? 注:準確度是定性的概念。? 17.準確度等級? 符合一定的計量要求,使誤差保持在規(guī)定極限以內(nèi)的測量儀器的等別、級別。? 注:準確度等級通常按約定注以數(shù)字或符號,并稱為等級指標。? 18.測量儀器的[示值]誤差? 測量儀器示值與對應輸入量的真值之差。? 注:①由于真值不能確定,實際上用的是約定真值。②此概念主要應用于與參考標準相比較的儀器。? ③就實物量具而言,示值就是賦予
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