【正文】 檢測場地是否便于集中有效管理；（4）樣品的管理條件是否符合要求。? ②認證適用于除合格評定機構自身外的所有合格評定對象，對合格評定機構適用認可。? 注：也稱為現(xiàn)場訪問。? 8．實驗室間比對? 按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測/校準的組織、實施和評價。③校準結果可以記錄在校準證書或校準報告中。產(chǎn)品的定義包含服務。? 注：①質(zhì)量控制包括作業(yè)技術和活動，其目的在于監(jiān)視過程并排除質(zhì)量環(huán)中所有階段中導致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟效益。?? 5．質(zhì)量體系? 為實施質(zhì)量管理所需的組織結構、程序、過程的資源。②質(zhì)量審核的結果可作為管理評審的一種輸入。? ②質(zhì)量手冊通常至少應包括或涉及以下方面：? （a）質(zhì)量方針；（b）影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系；（c）質(zhì)量體系程序和說明；（d）關于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。? 注：①質(zhì)量審核一般用于（但不限于）對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務的審核。? 13．過程? 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。? 注：①滿足定義中所有條件的文件，有時可能稱為其他名稱，例如“建議”。? 19．合格? 滿足規(guī)定的要求? 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標準。? 3．法定計量機構? 負責在法制計量領域?qū)嵤┓珊头ㄒ?guī)的機構。? 8．周期檢定? 按時間間隔和規(guī)定程序，對計量器具定期進行的一種后續(xù)檢定。? 15．[計量器具的]檢驗? 為查量計量器具的檢定標記或檢定證書是否有效、保護標記是否損壞、檢定后計量器具是否遭到明顯改動，以及其誤差是否超過使用中最大允許誤差所進行的一種檢查。? 3．[量的]約定真值? 對于給定目的具有適當不確定度的、賦予特定量的值，有時該值是約定采用的。②測量有時也稱計量。（b）應用于電位差測量的約瑟夫森效應。? 例：給定的水樣品在20℃時的蒸汽壓力。? 注：①由顯示器讀出的值可稱為直接示值，將它乘以儀器常數(shù)即為示值。? 6．[測量結果的]重復性? 在相同測量條件下，對同一被測量進行連續(xù)多次測量所得結果之間的一致性。? ④測量結果在這里通常理解為已修正結果。其中一些分量可用測量列結果的統(tǒng)計分布估算，并用實驗標準[偏]差表征。? 13．合成標準不確定度? 當測量結果是由若干個其他量的值求得時，按其他各量的方差和協(xié)方差算得的標準不確定度。注意不要與誤差的絕對值相混淆，后者為誤差的模。? 注：①如真值一樣，系統(tǒng)誤差及其原因不能完全獲知。? 2．實物量具? 使用時以固定形態(tài)復現(xiàn)或提供給定量的一個或多個已知值的器具。? 5．標稱范圍? 測量儀器的操縱器件調(diào)到特定位置時可得到的示值范圍。? 例：（a）標在標準電阻上的量值：100Ω? （b）標在單刻度量杯上的量值：1L。②極限條件可包括被測量和影響量的極限值。? 注：①對于數(shù)字式顯示裝置，這就是當變化一個末位有效數(shù)字時其示值的變化。? 注：準確度等級通常按約定注以數(shù)字或符號，并稱為等級指標。? 21．[測量儀器的]重復性? 在相同測量條件下，重復測量同一個被測量，測量儀器提供相近示值能力。? ②一組其值經(jīng)過選擇的標準，它們可單個使用或組合使用，從而提供一系列同種量的值，稱為標準組? 2．國際[測量]標準? 國際[計量]基準? 經(jīng)國際協(xié)議承認的測量標準，在國際上作為對有關量的其他測量標準定值的依據(jù)。? 注：①工作標準通常用參考標準校準。②這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。? ③所有有證參考物質(zhì)均應符合測量標準的定義。? （一）國際單位制計量單位? SI基本單位 ：SI選擇了長度、質(zhì)量、時間、電流、熱力學溫度、物質(zhì)的量和發(fā)光強度等7個基本量，并給基本單位規(guī)定了嚴格的定義。用長度單位米的二次或三次方表示面積或體積時，其單位名稱為“平方米”或“立方米”，否則仍應為“二次方米”或“三次方米”?！吧钡姆枴發(fā)”，可以用大寫字母“L”。例如：面積單位km2的名稱和含義是“平方千米”，而不是“千平方米”。h，不應寫為h詞頭加在分子的第一個單位符號前，例如：熱容單位J/K的倍數(shù)單位kJ/K，不應寫為J/mK。? （9）計算時，為了方便，建議所有量均用SI單位表示，詞頭用10的冪代替。在使用摩［爾］時應指明基本單元，可以是原子、分子、離子、電子及其他粒子，或是這些粒子的特定組合。? 質(zhì)量體系文件的層次劃分一般為三個或四個層次，實驗室可根據(jù)自身的檢驗工作需要和習慣加以規(guī)定。也就是說，測量結果應是可重復、可再現(xiàn)（復現(xiàn)）、可比較的。? 法制性來自于計量的社會性，因為量值的準確可靠不僅依賴于科學技術手段，還要有相應的法律、法規(guī)和行政管理。有時也稱為溯源體系表，它是對給定量或給定型號計量器具所用的比較鏈的一種說明，以此作為其溯源性的證據(jù)。檢定系統(tǒng)表? 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準（通常是與國家測量標準或國際測量標準）聯(lián)系起來的特性，稱為溯源性。校準和檢定? 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作，稱為校準。? 檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠嬃繖z定規(guī)程。? 從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關計量行政部門頒發(fā)的檢定員證。 ? 參加能力驗證計劃，可為實驗室提供評價其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)，它的主要作用可歸納為以下4點：? （1）評介實驗室是否具有勝任其所從事的校準/檢測工作的能力，包括由實驗室自身、實驗室客戶，以及認可或法定機構等其他機構進行的評價；? （2）通過實驗室檢測/校準能力的外部措施，來補充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序；? （3）這些活動也補充了由技術專家進行實驗室現(xiàn)場評審的手段，而現(xiàn)場評審被認可或法定機構所經(jīng)常采用；? （4）增加實驗室客戶對實驗室能力的信任，就實驗室的生存與發(fā)展而言，用戶對其是否能夠持續(xù)出具可靠數(shù)據(jù)的信任度是非常重要的。這種方法有時也用于實驗室間量值比對，它有以下3個特征：? （1）被測物品是從樣品集合中隨機得到的；（2）每輪比對中提供給參加者的整批被測物品，必須充分均勻，以保證計劃中所判別出的任何極端結果均不能歸因于被測物品間存在著差異；（3）將實驗室返回的結果與公議值比對，以表明各實驗室的能力和參加者整體的能力。因此，在性質(zhì)上，這些比對是“定性”的，不需要多個實驗室參與比對。 （1）國家認監(jiān)委組織實施的能力驗證 ? 2）中國合格評定國家認可委員會組織實施的能力驗證? 能力驗證糾正活動? （1）要求實驗室盡快尋找和分析出離群的原因，開展有效的整改活動（有效的整改活動應包含對質(zhì)量管理體系相關要素的控制、技術能力等方面的分析，以及進行相關的試驗和有效地利用反饋信息等全面的活動），并將詳細的整改報告以書面形式，在規(guī)定期限內(nèi)提交認可或法定機構審查。必要時，還應提供出現(xiàn)不滿意結果（離群）時所采取的糾正活動的證明資料。 （4）實驗室應當明確規(guī)定的檢測/校準人員的崗位職責、工作范圍和所使用的儀器設備，一般不允許使用由他人管理的儀器設備。? （黃色）：儀器設備存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用的（即受限使用的），包括：多功能檢測設備，某些功能喪失，但檢測所用功能正常，且檢定校準合格者；測試設備某一量程準確度不合格，但檢驗（檢測）所用量程合格者；降等降級后使用的儀器設備。期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定/校準周期，其目的是在兩次正式校準/檢定的間隔期間防止使用不符合技術規(guī)范要求的設備。對經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導致檢測結果不可靠時，應按相關規(guī)定處理，直到經(jīng)證實的結果是滿意時方可投入使用。更多的期間核查是通過核查標準來實現(xiàn)的，所謂核查標準是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體。? ，如檢定/校準日期、有效期，檢定/校準單位、設備自編號、使用人等。若這種做法不可行，如密度計無法加貼標識，可以通過包裝盒上加貼標識并嚴格實施包裝盒與密度計的對應管理來實現(xiàn)。6 儀器設備和標準物質(zhì)管理? （1）正確進行檢測/校準，是指實驗室能夠準確的依據(jù)檢測/校準規(guī)范而進行的檢測/校準活動。? （3）對于在限定期限內(nèi)不提交整改報告而又無任何書面的理由陳述的實驗室，將視其為拒絕接受整改，依據(jù)有關規(guī)定對其進行處理，直至暫停/撤銷對該實驗室相關項目的認可。例如，可以驗證實驗室轉(zhuǎn)換給定數(shù)據(jù)的能力（而不是進行實際的校準或檢測），或者驗證抽樣、制備樣品等部分的能力。? 參加該類計劃的實驗室之一，可能因其采用標準方法和先進設備而被視為顧問實驗室或指導實驗室，其檢驗結果被認為是參考值。? 用于此類比對的測量物品，可以包括參考標準（如電阻器、量規(guī)和儀器等）。? ④校準不判斷測量器具合格與否，但當需要時，可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求；檢定要對所檢的測量器具做出合格與否的結論。國家計量檢定規(guī)程由國務院計量行政部門制定。校準的結果可記錄在校準證書或校準報告中，也可用校準因數(shù)或校準曲線等形式表示。我國規(guī)定：一項國家計量基準對應一種檢定系統(tǒng)表，并由該項基準的保存單位負責編制，經(jīng)一定的審批手續(xù)，由國家計量行政部門批準發(fā)布。在等級圖中應注意區(qū)別標準器復現(xiàn)量值的不確定度，以及經(jīng)標準器校準所得測量結果的不確定度。? 測量是為確定量值而進行的全部操作，一般不具備、也不必具備計量的上述4個特點。? 溯源性是指任何一個測量結果或計量標準的值，都能通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，與計量基準聯(lián)系起來。由于實際上不存在完全準確無誤的測量，因此在給出量值的同時，必須給出適應應用目的或?qū)嶋H需要的不確定度或誤差范圍。? 質(zhì)量體系文件的特點質(zhì)量體系文件是實驗室檢驗工作? （1）法規(guī)性? 質(zhì)量體系文件一旦批準實施，就必須認真執(zhí)行；文件如需修改，須按規(guī)定的程序進行；文件也是評價質(zhì)量體系實際運作的依據(jù)。? 秒絕133原子基態(tài)的兩個超精細能級之間躍遷所對應的輻射的9 192 631 770個周期的持續(xù)時間。? （8）萬（104）和億（108）可放在單位符號之前作為數(shù)值使用，但不是詞頭。溫度單位K和時間單位s和h，一般也在右側(cè)。km。分母中包含兩個以上單位符號時，整個分母應加圓括號，斜線不得多于1條。后者便于在知識水平不高的場合下使用，一般推薦使用單位符號。? （2）組合單位的名稱與其符號表示的順序一致，遇到除號時，讀為“每”字，例如：? J／（mol?167。? 12．有證參考物質(zhì)? 有證標準物質(zhì)? 附有證書的參考物質(zhì)，某一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。? 9．搬運式標準? 供運輸?shù)讲煌攸c有時具有特殊結構的測量標準。? 5．次級標準? 通過與相同量的基準比對而定值的測量標準。? 注：該特定值的一般稱為引用值，例如，可以是測量儀器的量程或標稱范圍的上限。? ③就實物量具而言，示值就是賦予它的值。②穩(wěn)定性可以用幾種方式定量表示，例如：? 用計量特性變化某個規(guī)定的量所經(jīng)過的時間；用計量特性經(jīng)規(guī)定的時間所發(fā)生的變化。? 注：靈敏度可能與激勵值有關。? 9．額定操作條件? 測量儀器的規(guī)定計量特性處于給定極限內(nèi)的使用條件。? 6．量程? 標稱范圍兩極限之差的模。? 例：（a）測量半導體材料電導率的裝置；（b）校準體溫計的裝置。? ②由于系統(tǒng)誤差不能完全獲知，因此這種補償并不完全。? 19．隨機誤差? 測量結果與在重復性條件下，對同一被測量進行無限多次測量所得結果的平均值之差。? 注：①包含因子等于擴展不確定度與合成標準不確定度之比。? 11．不確定度的A類評定? 用對觀測列進行統(tǒng)計分析的方法，來評定標準不確定度。? ③將平均值的實驗標準偏差稱為平均值的標準誤差是不正確的。7．[測量結果的]復現(xiàn)性? 在改變了的測量條件下，同一被測量的測量結果之間的一致性。? 4．已修正結果? 系統(tǒng)誤差修正后的測量結果。? （二）測量結果及其特性? 1．測量結果? 由測量所得到的賦予被測量的值。? 注：測量方法可按不同方式分類，如替代法、微差法、零位法。②計量學有時簡稱計量。參考值在這種意義上使用不應與本節(jié)（三）中的第11條注中的參考值混淆。? 2．[量的]真值? 與給定的特定量的定義一致的值。? 12．溯源等級圖? 一種代表等級順序的框圖，用以表明計量器具的計量特性與給定量的基準之間的關系。? 這種監(jiān)督也可擴展到對預包裝品上指示量正確性的控制。? 21．缺陷? 沒有滿足某個預期的使用要求或合理的期望，包括與安全性有關的要求。 ? 18．糾正措施? 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。? 15．技術規(guī)范規(guī)定產(chǎn)品或服務特性的文體。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的“質(zhì)量監(jiān)督”或“檢驗”相混淆。? 9．質(zhì)量計劃? 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。②合同評審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復進行。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關部分。? （a）內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，質(zhì)量保證向管理者提供信任。? 注：①質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領導。? 注：對過程的檢查可以包括對人員、設施、技術和方法的檢查。? 注：專業(yè)判斷不包括評價、決定或合格保證，這些內(nèi)容包括在ISO/IEC關于認證和檢驗的導則中。? ③單件物品檢測——一件物品按順序送往若干個實驗室，并按時返還組織者。? 4．實驗室認可機構 ? 實行和管理實驗室認可體系并準予認可的機構。? 現(xiàn)場操作考核方式包括：? （1）考核檢測人員的實際操作過程；（2）通過提問和問卷，隨機抽查檢測人員。? 通過對檔案和內(nèi)業(yè)資料的查閱考核申請人的業(yè)績、檢測能力、管理的規(guī)范性和人員狀況。 ? 第五十一條 質(zhì)監(jiān)機構工作人員在試驗檢測管理活動中