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正文內(nèi)容

實驗室資質(zhì)認(rèn)定的有關(guān)法律規(guī)定及法律效力(專業(yè)版)

2025-01-31 19:41上一頁面

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【正文】 不是所有的設(shè)備都要進(jìn)行期間核查,對無法尋找核查標(biāo)準(zhǔn)(物質(zhì))(如破壞性試驗)的儀器設(shè)備也無法進(jìn)行期間核查。同類的多只小型計量器具如百分表則可建立一個檔案,集中存放相關(guān)材料。若認(rèn)同,將安排后續(xù)驗證,對實驗室的整改情況加以確認(rèn);若發(fā)現(xiàn)實驗室的整改中依舊存在問題,則派遣核查組對該實驗室進(jìn)行現(xiàn)場核查。? 這類計劃往往需要保留足夠的材料,以便能通過其他實驗室的進(jìn)一步分析來解決參加實驗室之間存在的差異。? ②校準(zhǔn)主要確定測量器具的示值誤差;檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求的全面評定。(2)校準(zhǔn)的主要目的有4點,即:①確定示值誤差,并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi);②得出標(biāo)稱值偏差的報告值,可調(diào)整測量器具或?qū)κ局导右孕拚?;③給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值,或給參考物質(zhì)特性賦值;④實現(xiàn)溯源性。? 用等級圖的方式應(yīng)給出:①不同等級標(biāo)準(zhǔn)器的選擇;②等級間的連接及其平行分支;③標(biāo)準(zhǔn)器特性的重要信息,如測量范圍、不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差等;④溯源鏈中比較用的裝置和方法。計量的一致性不僅限于國內(nèi),也適用于國際。? 167。? (7)選用詞頭時,~1000范圍內(nèi)。例如:力矩單位kN? s1的名稱應(yīng)為“每秒”。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)。? 8.傳遞標(biāo)準(zhǔn)? 在測量標(biāo)準(zhǔn)相互比較中用作媒介的測量標(biāo)準(zhǔn)。②重復(fù)性可用示值的分散性定量地表示。? 15.穩(wěn)定性? 測量儀器保持其計量特性隨時間恒定的能力。? 注:①按約定真值確定“誤差”。注:這里的給定量亦稱為供給量。? 18.相對誤差? 測量誤差除以被測量的真值。? ③測量結(jié)果應(yīng)理解為被測量之值的最佳估計,而所有的不確定度分量均貢獻(xiàn)給了分散性,包括那些由系統(tǒng)效應(yīng)引起的(如與修正值和參考測量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的)分量。②重復(fù)性條件包括:相同的測量程序;相同的觀測者;在相同的條件下使用相同的測量儀器;相同地點;在短時間內(nèi)重復(fù)測量。? 11.影響量? 不是被測量但對測量結(jié)果有影響的量。? 6.計量學(xué)? 關(guān)于測量的科學(xué)。? 例:,15kg,10s,-40℃。其主要任務(wù)是執(zhí)行計量控制。? 17.預(yù)防措施為防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況發(fā)生,消除其原因所采取的措施。②質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行,但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行。? 7.合同評審? 合同簽訂前,為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件,且供方能實現(xiàn),由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動。? 4.質(zhì)量保證? 為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。? 注:“檢測”主要適用于材料、產(chǎn)品或過程。? 注:“實驗室能力驗證”一詞的含義極為廣泛,它包括了以下內(nèi)容:? ①定性計劃——例如要求實驗室識別被測物品的某個組分。? 現(xiàn)場操作考核分室內(nèi)操作項目和室外操作項目,室外操作項目考核依據(jù)現(xiàn)場條件由評審組決定。 ? 第五十條 質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)檢測人員違反本辦法的規(guī)定,出具虛假試驗檢測數(shù)據(jù)或報告的,應(yīng)當(dāng)給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的列入違規(guī)記錄并予以公示,直至注銷考試合格證書。 ? 第四十三條 檢測人員不得同時受聘于兩家以上檢測機(jī)構(gòu),不得借工作之便推銷建設(shè)材料、構(gòu)配件和設(shè)備。 ? 工程所在地省站應(yīng)當(dāng)對工地臨時試驗室進(jìn)行監(jiān)督。 ? 檢測機(jī)構(gòu)被評為丙級、乙級后須滿1年且具有相應(yīng)的試驗檢測業(yè)績方可申報上一等級的評定。(一)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(二)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(四)為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(五)為經(jīng)濟(jì)或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(六)其他法定需要通過資質(zhì)認(rèn)定的。 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 ? 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力,經(jīng)省級以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格后,方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。表明這項工作是強(qiáng)制性的政府監(jiān)督行為。? 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》第一條規(guī)定:為了發(fā)展社會主義商品經(jīng)濟(jì),促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步,改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會經(jīng)濟(jì)效益,維護(hù)國家和人民利益,使標(biāo)準(zhǔn)化工作適應(yīng)社會主義現(xiàn)代化建設(shè)和發(fā)展對外經(jīng)濟(jì)關(guān)系的需要,制定本法。公證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,必須溯源于計量基準(zhǔn)和社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)。即以依法設(shè)置和依法授權(quán)的檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。 《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》中資質(zhì)認(rèn)定? 資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可。? 質(zhì)監(jiān)總站負(fù)責(zé)公路工程綜合類甲級、公路工程專項類和水運(yùn)工程材料類及結(jié)構(gòu)類甲級的等級評定工作。 取得《等級證書》的檢測機(jī)構(gòu)在《等級證書》注明的項目范圍內(nèi)出具的試驗檢測報告,可以作為公路水運(yùn)工程質(zhì)量評定和工程驗收的依據(jù)。 ? 試驗檢測報告應(yīng)當(dāng)由試驗檢測工程師審核、簽發(fā)。重新評定的等級低于原來評定等級的,檢測機(jī)構(gòu)1年內(nèi)不得申報升級。? 通過現(xiàn)場符合性檢查,考核檢測機(jī)構(gòu)實際狀況是否與所申請材料的內(nèi)容一致,是否滿足等級標(biāo)準(zhǔn)的要求。? 6.現(xiàn)場評審? 為了對提出申請的實驗室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行現(xiàn)場驗證所做的一種訪問。②校準(zhǔn)也可確定其他計量特性。? 3.質(zhì)量控制? 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。? 注:①管理評審可以包括質(zhì)量方針評審。? 10.質(zhì)量審核? 確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。? 16.標(biāo)準(zhǔn)為促進(jìn)最佳的共同利益,在科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)驗成果的基礎(chǔ)上,由各有關(guān)方面合作起草并協(xié)商一致或基本同意而制定的適于公用并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范和其他文件。? 2.法定[計量]單位? 由國家法律承認(rèn)、具有法定地位的計量單位。? 14.檢驗? 通過觀察和判斷,必要時結(jié)合測量、試驗或估計所進(jìn)行的符合性評價。? 注:①操作可以是自動地進(jìn)行的。? 10.被測量? 作為測量對象的特定量。②準(zhǔn)確度是一個定性概念。? ②測量不確定度由多個分量組成。? ②當(dāng)有必要與相對誤差相區(qū)別時,此術(shù)語有時稱為測量的絕對誤差。? (三)測量儀器及其特性1.測量儀器? 計量器具? 單獨(dú)地或連同輔助設(shè)備一起用以進(jìn)行測量的器具。? 7.標(biāo)稱值? 測量儀器上表明其特性或指導(dǎo)其使用的量值,該值為圓整值或近似值。? 14.[顯示裝置的]分辨力? 顯示裝置能有效辨別的最小的示值差。20.[測量儀器的]固有誤差? 在參考條件下確定的測量儀器的誤差。? 7.工作標(biāo)準(zhǔn)? 用于日常校準(zhǔn)或核查實物量具、測量儀器或參考物質(zhì)的測量標(biāo)準(zhǔn)。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。? (3)乘方形式的單位名稱舉例:m4的名稱應(yīng)為“四次方米”,而不是“米四次方”。? 詞頭使用方法? (1)詞頭的名稱緊接單位的名稱,作為一個整體,其間不得插入其他詞。例如:電場強(qiáng)度單位可用MV/m,不宜用kV/mm。? 摩[爾]一系統(tǒng)的物質(zhì)的量。? 一致性是指在統(tǒng)一計量單位的基礎(chǔ)上,無論在保時、何地,采用何種方法,使用何種計量器具,以及由何人測量,只要符合有關(guān)的要求,其測量結(jié)果就應(yīng)在給定的區(qū)間內(nèi)一致。? 溯源等級圖溯源等級圖是一種代表等級順序的框圖,用以表明計量器具的計量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系。該框圖的第一級應(yīng)為國家基準(zhǔn)(或原級標(biāo)準(zhǔn))。對檢定結(jié)果,必須做出合格與否的結(jié)論,并出具證書或加蓋印記。檢測比對是從材料源中隨機(jī)抽取若干樣品,同時分發(fā)給參加實驗室進(jìn)行檢測。? 能力驗證組織者應(yīng)當(dāng)按照國家認(rèn)監(jiān)委制定的實驗室能力驗證的基本規(guī)范和實施規(guī)則開展能力驗證活動。? (3)實驗室在檢測/校準(zhǔn)工作中,特別是現(xiàn)場檢測,可能會以租用、借用或利用客戶的設(shè)備等方式使用本實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備,《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(以下稱《評審準(zhǔn)則》)對此規(guī)定了必須限制在使用頻次低、價格昂貴或特殊的檢測設(shè)備的范圍。? “期間核查”的概念。它的量限、準(zhǔn)確度等級都應(yīng)接近于被測對象,而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。? 儀器設(shè)備的標(biāo)識管理是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一。對能力驗證的要求和評價? 對申請認(rèn)可的實驗室,在能力驗證方面有以下3條基本要求:? (1)實驗室應(yīng)有明確的職責(zé)以確保參加能力驗證。? 定性比對評價實驗室的檢測能力并不總是采用許多實驗室間比對。? ⑤校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告;檢定結(jié)果合格的發(fā)檢定證書,不合格的發(fā)不合格通知書。? 計量器具的檢定,則是查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。要指明不確定度是合成還是擴(kuò)展不確定度。這種特性使所有的同種量值,都可以按這條比較鏈通過校準(zhǔn)和一致性得到技術(shù)保證。(2)唯一性一個實驗室一項規(guī)定只能有唯一的理解;不能使用文件的無效版本。十、百、千、十萬、百萬、千萬、十億、百億、千億等中文詞,不得放在單位符號前作數(shù)值用。? (3)攝氏度和非十進(jìn)制法定計量單位,不得用SI詞頭構(gòu)成倍數(shù)和分?jǐn)?shù)單位。十進(jìn)制單位符號應(yīng)置于數(shù)據(jù)之后。2 法定計量單位? 一 法定計量單位的構(gòu)成? 計量法規(guī)定:“國家采用國際單位制。? 例:由電池供電的便攜式銫頻率標(biāo)準(zhǔn)。 (四)測量標(biāo)準(zhǔn)和基準(zhǔn)? 1.[測量]標(biāo)準(zhǔn)? [計量]基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)? 為了定義、實現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個或多個量值,用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。? 16.測量儀器的準(zhǔn)確度? 測量儀器給出接近于真值的響應(yīng)的能力。? 注:額定操作條件一般規(guī)定被測量和影響量的范圍或額定值。? 注:①測量系統(tǒng)可以包含實物量具和化學(xué)試劑。? 注:①隨機(jī)誤差等于誤差減去系統(tǒng)誤差。? 注:不確定度的A類評定,有時也稱A類不確定度評定。? 注:①在給出復(fù)現(xiàn)性時,應(yīng)有效地說明改變條件的詳細(xì)情況。? 注:①在給出測量結(jié)果時,應(yīng)說明它是示值、未修正測量結(jié)果或已修正測量結(jié)果,還應(yīng)表明它是否為幾個值的平均。③計量學(xué)曾稱度量衡學(xué)和權(quán)度學(xué)。? 注:①量的真值只有通過完善的測量才有可能獲得。? 5.[計量器具的]檢定? 查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。? 注:①這種措施可以包括諸如程序和體系等的更改,以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。④質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行的。? 8.質(zhì)量手冊? 闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。? (b)外部質(zhì)量保證:在合同或其他情況下,質(zhì)量保證向顧客或他方提供信任。? 14.合格評定? 對與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證明。? ④單項演練——就單一事件,向?qū)嶒炇野l(fā)送一個被測物品。第二章 計量認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容167。 公路工程試驗檢測人員配備等級綜合甲級綜合乙級綜合丙級交通工程專 項橋梁隧道工程專項*持試驗檢測人員證書總?cè)藬?shù)≥28人≥16人≥7人≥22人≥22人*持試驗檢測工程師證書人數(shù)≥12人≥6人≥3人≥10人≥10人相關(guān)專業(yè)高級職稱人數(shù)≥4人≥1人≥4人≥4人技術(shù)負(fù)責(zé)人;* ;;* ;;* ;;* ;;* ;公路水運(yùn)工程試驗檢測機(jī)構(gòu)等級評定現(xiàn)場評審內(nèi)容 ? (一)現(xiàn)場總體考察。 ? 第四十六條 質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)實施監(jiān)督檢查時,有權(quán)采取以下措施: ? (一)查閱、記錄、錄音、錄像、照相和復(fù)制與檢查相關(guān)的事項和資料; ? (二)進(jìn)入檢測機(jī)構(gòu)的工作場地(包括施工現(xiàn)場)進(jìn)行抽查; ? (三)發(fā)現(xiàn)有不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和本辦法規(guī)定的試驗檢測行為時,責(zé)令即時改正或限期整改。應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),定期檢定與校準(zhǔn)。? 《等級證書》有效期為5年。 ? 公路水運(yùn)工程試驗檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢測機(jī)構(gòu)),是指承擔(dān)公路水運(yùn)工程試驗檢測業(yè)務(wù)并對試驗檢測結(jié)果承擔(dān)責(zé)任的機(jī)構(gòu)。? 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或者其他國家機(jī)關(guān)以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)不得向社會推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品;不得以對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參與產(chǎn)品經(jīng)營活動。167。? 計量認(rèn)證工作是政府部門運(yùn)用包括計量檢定考核等技術(shù)手段,來評價產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)是否真正具有為社會提供公證數(shù)據(jù)的條件和資格,是一項技術(shù)性很強(qiáng)的法制監(jiān)督工作。? 第36條是增項考核規(guī)定,已經(jīng)取得計量認(rèn)證合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),需新增檢驗項目時,應(yīng)按照本細(xì)則有關(guān)規(guī)定,申請單項計量認(rèn)證。? 國家檢驗機(jī)構(gòu)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院有關(guān)行政主管部門規(guī)劃、審查。? 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)有前款所列違法行為的,由產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門責(zé)令改正,消除影響,有違法收入的予以沒收,可以并處違法收入一倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其質(zhì)量檢驗資格。? 水運(yùn)工程專業(yè)分為材料類和結(jié)構(gòu)類。? 檢測機(jī)構(gòu)取得《等級證書》后,可以向原發(fā)證質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)申請增加試驗檢測項目。 ? 檢測人員考試的組織、實施由質(zhì)監(jiān)總站統(tǒng)一管理。 ? 第四十九條 質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)檢測機(jī)構(gòu)有違反本規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)予以警告、限期整改,情節(jié)嚴(yán)重的列入違規(guī)記錄并予以公示,質(zhì)監(jiān)機(jī)構(gòu)不再委托其承擔(dān)檢測業(yè)務(wù)。? 通過對檔案和內(nèi)業(yè)資料的查閱考核申請人的業(yè)績、檢測能力、管理的規(guī)范性和人員狀況。? 4.實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu) ? 實行和管理實驗室認(rèn)可體系并準(zhǔn)予認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。? 注:專業(yè)判斷不包括評價、決定或合格保證,這些內(nèi)容包括在ISO/IEC關(guān)于認(rèn)證和檢驗的導(dǎo)則中。? 注:①質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé),但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。? 9.質(zhì)量計劃? 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同,規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。? 15.技術(shù)規(guī)范規(guī)定產(chǎn)品或服務(wù)特性的文體。? 21.缺陷? 沒有滿足某個預(yù)期的使用要求或合理的期望,包括與安全性有關(guān)的要求。? 12.溯源等級圖? 一種代表等級順序的框圖,用以表明
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