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正文內(nèi)容

抗結(jié)核藥物肝損傷的預(yù)防與治療(編輯修改稿)

2025-01-21 11:35 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? 診斷標(biāo)準(zhǔn) ? 確診病例 ? ( 1)發(fā)生時(shí)間:與 DILI發(fā)病規(guī)律相一致,初次用抗結(jié)核藥物后,多數(shù)肝損傷發(fā)生在 5d至 2個(gè)月,有特異質(zhì)反應(yīng)者可發(fā)生在 5d以內(nèi)。 ? ( 2)臨床過程:停藥后異常肝臟生化指標(biāo)迅速恢復(fù),肝細(xì)胞損傷型患者血清 ALT峰值水平在 8d內(nèi)下降> 50%為高度提示,在 30d內(nèi)下降 ≥50%為重要提示;膽汁淤積型患者血清 ALP或總膽紅素峰值水平在 180d內(nèi)下降 ≥50%為重要提示。 ? ( 3)必須排除其他病因或疾病所致的肝損傷。 ? ( 4)再次用藥反應(yīng)陽(yáng)性:有再次用藥后肝損傷復(fù)發(fā)史,肝酶活性水平 ≥2倍 ULN。 ? 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)中第( 1)( 2)和( 3)項(xiàng),或前 3項(xiàng)中有 2項(xiàng)符合,加上第( 4)項(xiàng),均可確診為抗結(jié)核藥物所致 DILI。 ? 疑似病例 ? ( 1)用藥與肝損傷之間存在合理的時(shí)序關(guān)系,但同時(shí)存在可能導(dǎo)致肝損傷的其他病因或疾病狀態(tài); ? ( 2)用藥與發(fā)生肝損傷的時(shí)序關(guān)系未達(dá)到相關(guān)性評(píng)價(jià)的提示水平,但也缺少導(dǎo)致肝損傷的其他病因或疾病的臨床證據(jù)。 ? 國(guó)際共識(shí)意見 Roussel Uclaf Causality評(píng)分表( RUCAM) ,1993年 ? ( 1)藥物治療與發(fā)生肝損傷的事件:初次治療 590d,后續(xù)治療 115d( +2分);初次治療< 5d或> 90d,后續(xù)治療> 15d( +1分);停藥時(shí)間 ≤15d( +1分)。 ? ( 2)撤藥反應(yīng):停藥后 8d內(nèi) ALT從峰值下降 ≥50%( +3分),停藥后 30d內(nèi) ALT從峰值下降 ≥50%( +2分),停藥 30d后 ALT從峰值下降 ≥50%( 0分),停藥 30d后 ALT峰值下降< 50%( 2分)。 ? ( 3)危險(xiǎn)因素:飲酒或妊娠( +1分),無飲酒或妊娠( 0分),年齡 ≥55歲( +1分),年齡< 55歲( 0分)。 ? ( 4)伴隨用藥:伴隨用藥的肝毒性不明確,但發(fā)病時(shí)間符合( 1分);已知伴隨用藥的肝毒性,且與發(fā)病時(shí)間符合( 2分);有伴隨用藥致肝損傷的證據(jù),如再用藥反應(yīng)等( 3分)。 ? ( 5)除外其他非藥物因素。 ? ( 6)主要因素:甲、乙或丙型肝炎,膽道阻塞,酒精性肝病,近期有血壓急劇下降史;其他因素:原發(fā)病的并發(fā)癥,巨細(xì)胞、EB或皰疹病毒感染。除外上述所有因素( +2分),除外上述 6個(gè)主要因素( +1分),可除外 45個(gè)主要因素( 0分),除外 4個(gè)以下主要因素( 2分),高度可能為非藥物因素( 3分)。 ? ( 7)藥物肝毒性已知情況:在說明書中已注明( +2分);曾有報(bào)道,但在說明書中未注明( +1分);無相關(guān)報(bào)告( 0分)。 ? ( 8)再用藥反應(yīng):再用藥后 ALT升高> 2倍 ULN( +2分)為陽(yáng)性;再用藥后 ALT升高> 2倍
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