抗結核藥物肝損傷的預防與治療(編輯修改稿)
2025-01-21 11:35 本頁面
【文章內容簡介】 ? 診斷標準 ? 確診病例 ? （ 1）發(fā)生時間：與 DILI發(fā)病規(guī)律相一致，初次用抗結核藥物后，多數肝損傷發(fā)生在 5d至 2個月，有特異質反應者可發(fā)生在 5d以內。 ? （ 2）臨床過程：停藥后異常肝臟生化指標迅速恢復，肝細胞損傷型患者血清 ALT峰值水平在 8d內下降＞ 50%為高度提示，在 30d內下降 ≥50%為重要提示；膽汁淤積型患者血清 ALP或總膽紅素峰值水平在 180d內下降 ≥50%為重要提示。 ? （ 3）必須排除其他病因或疾病所致的肝損傷。 ? （ 4）再次用藥反應陽性：有再次用藥后肝損傷復發(fā)史，肝酶活性水平 ≥2倍 ULN。 ? 符合上述診斷標準中第（ 1）（ 2）和（ 3）項，或前 3項中有 2項符合，加上第（ 4）項，均可確診為抗結核藥物所致 DILI。 ? 疑似病例 ? （ 1）用藥與肝損傷之間存在合理的時序關系，但同時存在可能導致肝損傷的其他病因或疾病狀態(tài)； ? （ 2）用藥與發(fā)生肝損傷的時序關系未達到相關性評價的提示水平，但也缺少導致肝損傷的其他病因或疾病的臨床證據。 ? 國際共識意見 Roussel Uclaf Causality評分表（ RUCAM） ,1993年 ? （ 1）藥物治療與發(fā)生肝損傷的事件：初次治療 590d，后續(xù)治療 115d（ +2分）；初次治療＜ 5d或＞ 90d，后續(xù)治療＞ 15d（ +1分）；停藥時間 ≤15d（ +1分）。 ? （ 2）撤藥反應：停藥后 8d內 ALT從峰值下降 ≥50%（ +3分），停藥后 30d內 ALT從峰值下降 ≥50%（ +2分），停藥 30d后 ALT從峰值下降 ≥50%（ 0分），停藥 30d后 ALT峰值下降＜ 50%（ 2分）。 ? （ 3）危險因素：飲酒或妊娠（ +1分），無飲酒或妊娠（ 0分），年齡 ≥55歲（ +1分），年齡＜ 55歲（ 0分）。 ? （ 4）伴隨用藥：伴隨用藥的肝毒性不明確，但發(fā)病時間符合（ 1分）；已知伴隨用藥的肝毒性，且與發(fā)病時間符合（ 2分）；有伴隨用藥致肝損傷的證據，如再用藥反應等（ 3分）。 ? （ 5）除外其他非藥物因素。 ? （ 6）主要因素：甲、乙或丙型肝炎，膽道阻塞，酒精性肝病，近期有血壓急劇下降史；其他因素：原發(fā)病的并發(fā)癥，巨細胞、EB或皰疹病毒感染。除外上述所有因素（ +2分），除外上述 6個主要因素（ +1分），可除外 45個主要因素（ 0分），除外 4個以下主要因素（ 2分），高度可能為非藥物因素（ 3分）。 ? （ 7）藥物肝毒性已知情況：在說明書中已注明（ +2分）；曾有報道，但在說明書中未注明（ +1分）；無相關報告（ 0分）。 ? （ 8）再用藥反應：再用藥后 ALT升高＞ 2倍 ULN（ +2分）為陽性；再用藥后 ALT升高＞ 2倍
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