異甘草酸鎂注射液治療急性藥物性肝損傷ⅱ期臨床研究總結(jié)(編輯修改稿)
2025-06-22 08:01 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? 無(wú)效 ：無(wú)明顯變化或改善未達(dá)到以上顯效和有效標(biāo)準(zhǔn)者。 ? 總有效率＝ (顯效例數(shù)＋有效例數(shù) )/總例數(shù) 100％ 試驗(yàn)方案－－有效性評(píng)價(jià)指標(biāo) 大綱 ? 研究背景簡(jiǎn)介 ? 實(shí)驗(yàn)方案 ? 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 ? 基線情況可比性分析 ? 治療終點(diǎn)比較 ? ALT、 AST結(jié)果分析 ? 肝功能單項(xiàng)療效、肝功能綜合療效比較 ? 結(jié)論 基線情況可比性分析 ?治療前三組 僅 年齡有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（ P=），其中 A組顯著大于 B組（ P=）。 （ A、 B、 C分別對(duì)應(yīng)低劑量、高劑量以及對(duì)照組） ?其余各指標(biāo)三組間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P均＞ ）。 基線情況可比性分析－－一般情況 項(xiàng)目 A組 B組 C組 三組比較 統(tǒng)計(jì)量 P值 性別 男 42(%) 46(%) 40(%) 女 21(%) 20(%) 24(%) . 年齡 (歲 ) 177。 14.81(63) 177。 12.40(66) 177。 15.09(64) 男性身高 (cm) 177。 6.34(42) 177。 5.28(46) 177。 3.78(40) 女性身高 (cm) 177。 4.29(21) 177。 4.76(20) 177。 5.09(24) 男性體重 (kg) 177。 4(42) 177。 8(46) 177。 2(40) 女性體重 (kg) 177。 3(21) 177。 6(20) 177。 7(24) BMI (kg/m2) 177。 0(63) 177。 9(66) 177。 6(64) 基線情況可比性分析－－既往情況 項(xiàng)目 A組 B組 C組 三組比較 統(tǒng)計(jì)量 P值 飲酒史 從不 45(%) 57(%) 52(%) 偶爾 15(%) 8(%) 11(%) . 經(jīng)常 3(%) 1(%) 1(%) . 既往 無(wú) 59(%) 62(%) 61(%) 過(guò)敏史 有 4(%) 4(%) 3(%) . 既往 無(wú) 63(% 66(% 63(%) 中毒史 有 0(%) 0(%) 1(%) . 既往 無(wú) 62(%) 65(%) 60(%) 肝損傷 有 1(%) 1(%) 4(%) . 肝損傷 肝細(xì)胞型 1(%) 0(%) 2(%) 部位 膽汁淤積型 0(%) 1(%) 0(%) . 混合型 0(%) 0(%) 2(%) . 其它伴隨疾病 無(wú) 52(%) 52(%) 51(%) 有 11(%) 14(%) 13(%) . 基線情況可比性分析－－治療前數(shù)據(jù) 項(xiàng)目 A組 B組 三組比較 C組 P值 ALT(IU/L) 177。 (63) 177。 (66) 177。 2(64) AST(IU/L) 177。 (60) 177。 (64) 177。 4(64) TBIL(mmol/L) 177。 (62) 177。 (65) 177。 (64) AKP(IU/L) 177。 (60) 177。 (59) 177。 (62) T
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