制藥衛(wèi)生課程講義(編輯修改稿)
2025-01-19 03:32 本頁面
【文章內容簡介】 料表里一致地加熱；且具有低溫、常壓、高效、快速、低能耗、無污染、易操作、易維護、產品保質期長等特點。 射線滅菌法 （ 2）微波滅菌法 ?微波殺菌機理 熱效應 — 使微生物中蛋白 質變性而失活 。 非熱效應 — 干擾了微生物正常的新陳代謝，破壞微生物的生長環(huán)境 。 低溫（ 70~80℃ ）即可殺滅微生物，不影響藥物的穩(wěn)定性。 射線滅菌法 隧道式 微波干燥滅菌機 微波 液體滅菌機 微波 藥丸 干燥 滅菌 機 隧道式紅外線干燥箱 （ 3） 紫外線滅菌法 ?UV200300nm, 254257nm最強 ?原理 – 促使核酸蛋白變性 – 使產生臭氧，共同殺菌后 ?用于空氣滅菌和表面滅菌；效果與微生物敏感性有關，對酵母或霉菌力弱 射線滅菌法 紫外線的殺菌效果 殺 滅 率 （ % ） 照射時間 （小時） 傷寒桿菌 大腸桿菌 金色葡萄球菌 酵 母 菌 33 42 43 41 65 58 59 86 80 82 100 80 100 100 99 100 物理滅菌法 方法 主要技術參數 應用特點 干熱滅菌 藥典規(guī)定 180℃ ， 1h 或 160170℃ ， 24h 穿透力弱，溫度不易均勻，溫度高，不適于大部分藥品 濕 熱 滅 菌 熱壓滅菌 98kPa(1kg/cm2), 1520min 穿透力強，效果可靠，適用廣 流通蒸汽 100℃ ， 3060min 不能殺滅細菌芽胞 低溫間歇 6080℃ ， 1h + 室溫 24h， 重復操作 3次以上 適于必須加熱滅菌而又不耐高溫者；時間長，效果不理想；須加抑菌劑 物理滅菌法 紫外線滅菌 200 3 0 0 n m , 2 5 4 n m 最強 用于空氣滅菌和表面滅菌；效果與微生物敏感性有關，對酵母或霉菌力弱 微波滅菌 2 4 5 0 MHz, 3 6 m in 強烈熱效應；快速高效，適于熱不穩(wěn)定者 γ 射線 60C o ； 穿透力強； 輻射滅菌 β 射線 由電子加速器產生 ； 穿透力弱，滅菌效果差。 不升高溫度；設備費用高 輻射能引起一些藥物 pH 值、含量、活性等改變，某些制品不宜選用。 三、 化學滅菌法 ?系指用化學藥品直接作用于微生物而將其殺滅的方法。 ?殺菌劑是指對微生物具有觸殺作用的化學藥品。分為氣體殺菌劑和液體殺菌劑。 ?殺菌劑只對微生物繁殖體有效，不能殺滅芽孢。 ?殺菌效能決定于微生物的種類與數量、物體表面光潔度或多孔性以及殺菌劑的性質等。 ? 該法適用于環(huán)境消毒和不耐熱的醫(yī)用器具、設備和設施等的消毒，亦用于粉末注射劑的消毒。常用的氣態(tài)殺菌劑：環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油和過氧乙酸。 ? 該法常作為其他滅菌法的輔助措施，適用于皮膚、無菌器具和設備的消毒。常用的消毒液有：75%乙醇、 1%聚維酮碘溶液、 ~%新潔爾滅溶液、酚或煤酚皂溶液等。 環(huán)氧乙烷 無色醚樣臭味氣體，沸點℃ ，沸點以下為無色透明液體，比重 ，溶于水。 (CH2)2O:CO2(10:90)。 (CH2)2O:Freon(12:88) 擴散穿透能力強，屬廣譜殺菌劑；用于對熱敏感的藥物等的滅菌；時間長，費用貴。 過氧乙酸 %溶液用于空氣（噴霧 30ml/m3）等消毒，臨用前配制 本品廣譜、高效、速效，毒性低， 苯酚 （石炭酸） 3～ 5% 地面、墻壁噴撒 甲酚皂溶液 （來蘇爾） 5～ 100% 地面、墻壁噴撒 40%甲醛溶液 （福爾馬林） 20ml/m3加熱蒸發(fā) ,6～ 12h 粘膜強烈刺激 乳 酸 1ml/m3加熱蒸發(fā)～ 1h 無毒 苯扎溴銨 1/1000～ 1/2023溶液噴撒 丙二醇 1ml/m3加熱蒸發(fā) 不揮發(fā)，不易燃 四、 無菌操作法 ?系指整個過程控制在無菌條件下進行的一種操作方法。 ?該法適用于一些不耐熱藥物的注射液、眼用制劑、皮試液、海綿劑和創(chuàng)傷制劑的制備 . ?無菌
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