【文章內(nèi)容簡介】 費(fèi)者的宣傳不夠。 34 衛(wèi)生部 : 國家局 : 衛(wèi)妝特字（ 2023）第 0334號(hào)； 國妝特字 G20230163； 以上為國產(chǎn)特殊化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式 衛(wèi)妝特進(jìn)字（ 2023）第 0809號(hào)； 國妝特進(jìn)字 J20232158； 以上為進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式 衛(wèi)妝備進(jìn)字（ 2023）第 5629號(hào)； 國妝備進(jìn)字 J20232148； 以上為普通進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式 35 關(guān)于對(duì)東方吉麗美容院連鎖加盟機(jī)構(gòu)非法使用“吉麗美白霜”含高濃度汞致使 11人造成 汞中毒事件的調(diào)查處理情況 ?一、 2023年 4月 17日下午，北京電視臺(tái)七頻道記者和北京娛樂信報(bào)記者到東城藥監(jiān)分局，投訴北京東方吉麗科技有限責(zé)任公司，地址：東城區(qū)保利大廈東側(cè)巨石大廈四層。投訴舉報(bào)內(nèi)容：美容院私自制作化妝品。根據(jù)舉報(bào)，分局由紀(jì)曄副局長帶隊(duì)到現(xiàn)場進(jìn)行了調(diào)查取證工作。 36 ?二、 2023年 4月 18日下午稽查處組織東城、西城、宣武、海淀、朝陽五個(gè)分局稽查科長安排對(duì)北京東方吉麗科技有限連鎖、加盟的 9家美容院使用“吉麗美白霜”的情況進(jìn)行調(diào)查取證。（其中東城分局已經(jīng) 17日已經(jīng)進(jìn)行了調(diào)查取證工作）。 37 ?三、 2023年 4月 19日五個(gè)分局稽查科的執(zhí)法人員，分頭對(duì)九個(gè)美容場所進(jìn)行了調(diào)查取證，其中海淀分局對(duì)復(fù)興路 47號(hào)天行建商務(wù)大廈 610室，北京東方吉麗美容院有限公司的 35種 149瓶化妝品進(jìn)行了先行登記保存，其中 18種產(chǎn)品抽驗(yàn)送檢。 38 ?西城分局在北京百草堂美容中心現(xiàn)場，抽取產(chǎn)品 8件。 ?共計(jì)送北京市 CDC檢驗(yàn)產(chǎn)品 31件。 4月 23日送檢，對(duì)汞含量進(jìn)行檢驗(yàn)，一件吉麗美白霜汞含量 *104mg/kg,王志平使用的產(chǎn)品汞含量 *104mg/kg,分別超標(biāo) ,其余產(chǎn)品 ,全部符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 2023年版的要求。 39 ? 四、 4月 30日根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)指示和要求 ,市局稽查處對(duì)在朝陽醫(yī)院就醫(yī)的王志平、李雪制作了調(diào)查筆錄。同時(shí)在北京市衛(wèi)生監(jiān)督所配合下，對(duì)醫(yī)院職業(yè)病科等待進(jìn)行排汞治療的全部名單進(jìn)行復(fù)印，對(duì)排汞人員用電話進(jìn)行是否使用吉利美白霜的核實(shí)。最后轉(zhuǎn)相關(guān)分局進(jìn)行調(diào)查取證，收集患者使用的美容產(chǎn)品，集中送市 CDC進(jìn)行檢驗(yàn)。 5月 8日再次進(jìn)行送檢， 5月 15日?qǐng)?bào)告檢出 5個(gè)患者使用的產(chǎn)品超標(biāo)。截至 6月 12日有 11個(gè)使用該美容機(jī)構(gòu)產(chǎn)品的患者在朝陽醫(yī)院進(jìn)行排汞治療，有 7個(gè)患者使用的產(chǎn)品汞含量超標(biāo)。 40 ?五、 5月 1日根據(jù)上述情況為群發(fā)性汞中毒事件的進(jìn)一步擴(kuò)大，我局給市公安局、市衛(wèi)生局、市工商行政管理局發(fā)出了“關(guān)于通報(bào)化妝品導(dǎo)致汞中毒事件有關(guān)情況的函。 ?六、 5月 11日我局向衛(wèi)生部發(fā)出了“關(guān)于化妝品汞中毒患者傷害鑒定的請(qǐng)示。 41 ?七、 6月 12日組織職業(yè)病臨床專家、化妝品衛(wèi)生檢驗(yàn)專家、美容臨床專家對(duì)化妝品“吉麗美白霜”導(dǎo)致人體中毒的鑒定意見 42 ?（一）、北京市疾病預(yù)防控制中心對(duì)送檢的 7個(gè)“吉麗美白霜進(jìn)行檢測，不符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ GB791687)和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（ 2023年版）要求，超標(biāo)最嚴(yán)重的產(chǎn)品汞含量是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的 . 43 ? (二 )、使用“吉麗美白霜“得消費(fèi)者先后有 11人在北京首都醫(yī)科大學(xué)朝陽醫(yī)院及北京大學(xué)第三醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)尿汞超過正常參考值，最高超過 。兩名出院患者診斷為慢性輕度汞中毒，其他患者仍在治療中。 44 ?（三）、如果長期使用該類汞嚴(yán)重超標(biāo)的化妝品，不及時(shí)發(fā)現(xiàn)，可能會(huì)造成更加嚴(yán)重的危害。 45 十一、違反化妝品行政法規(guī)執(zhí)法監(jiān)督 依據(jù)的 22個(gè)案 一、未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生 產(chǎn)化妝品案 案件認(rèn)定 : 未取得合法、有效許可證證件； 超過有效期限； 超過許可證的許可范圍（發(fā)用類、護(hù)膚類、美容修飾類、香水 類）； 變更地址、法人； 發(fā)證機(jī)關(guān)的合法性。 46 (一）、 案由 :(法定 ) （二）、違反法規(guī)：《條例》第五條第三款。 未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不 得從事化妝品生產(chǎn)。 ?（三）、處罰的法規(guī)依據(jù)： ?《條例》第二十四條： ?（四）、處罰內(nèi)容： ? 責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。 47 ?二、生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途的化妝品案 ?認(rèn)定： ? 未取得有效的批準(zhǔn)文號(hào)； ? 超過有效期限。 ? 冒用批準(zhǔn)文號(hào)，一號(hào)多用； ? 盜用其他單位產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)。 ?（一）、案由： ?（二）、違反法規(guī)： ?《條例》第十條第一款 ? 生產(chǎn)特殊用途化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。 48 （三）、處罰的法規(guī)依據(jù)： ?《條例》第二十五條 ? (四 )、處罰內(nèi)容： 沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品衛(wèi)生許可證》。 三、使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料案 （一）、案由： （二）、違反法規(guī)： 《條例》第九條第一款 使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 49 ?（三）、處罰的法規(guī)依據(jù)： ?《條例》第二十五條 ?（四）、處罰內(nèi)容： 沒收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品衛(wèi)生許可證》。 ?四、進(jìn)口未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案 ?（一）、案由： ?（二）、違反法規(guī)： ?《條例》第十五條、第十六條第一款 ?第十五條：首次進(jìn)口的化妝品，進(jìn)口單位必須提供該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品 50 ?以及出口國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，方可簽定進(jìn)口合同。 ?十六條第一款： ?進(jìn)口的化妝品，必須經(jīng)國家商檢部門檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的，方可進(jìn)口。 (進(jìn)入口岸前的檢驗(yàn)） ?（三）、違反規(guī)章： ?《細(xì)則》第三十一條第一款第（三）項(xiàng)第 2目 ?進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件（復(fù)印件） 51 ?（四）、處罰的法規(guī)依據(jù)： ?《條例》第二十六條第一款 ?（五）、處罰內(nèi)容： ? 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。 （主要是指：進(jìn)口化妝品代理機(jī)構(gòu)） ?五、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品案 ?（一）、案由： ?（二）、違反法規(guī)： ?《條例》第二十六條第一款 52 ?（三）、處罰的法規(guī)依據(jù)： ?《條例》第二十六條第一款 ?（四）、處罰內(nèi)容： ? 進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。 （主要是指：進(jìn)口化妝品經(jīng)營銷售單位） ?六、生產(chǎn)或者銷售不符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品案 ?（一）、案由： ?違法認(rèn)定： 53 ?違法認(rèn)定： ? 經(jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品不符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定內(nèi)容； ? 日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)》 ?生產(chǎn)的產(chǎn)品添加違禁物質(zhì)、限用物含量超標(biāo)；《化妝品經(jīng)營或使用單位》銷售的產(chǎn)品，標(biāo)識(shí)中含有違禁物質(zhì)。 ? 經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定機(jī)構(gòu)：中國人解放軍空軍總院、北京大學(xué)第一附屬醫(yī)院出具的化妝品性皮膚病的診斷證明。 ? 經(jīng)毒理學(xué)試驗(yàn)評(píng)價(jià)，不符合安全性要求。 ? 不符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》的其它事項(xiàng)。 54 ?（二）、違反法規(guī)： ?《條例》第十一條、二十七條 ?第十一條：生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場前，必須按照 國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)