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化妝品規(guī)范管理監(jiān)督實務(編輯修改稿)

2025-05-15 08:44 本頁面
 

【文章內容簡介】 曬類、除臭類、抗過敏類化妝品、美容修飾類化妝品和賓館、飯店使用的一次性洗發(fā)液、沐浴液等產(chǎn)品的進行監(jiān)督抽檢,共抽檢各類化妝品2178件,產(chǎn)品合格率始終保持在98%以上。不斷加大違法行為查處力度。為進一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營市場秩序,全市各級衛(wèi)生監(jiān)督機構不斷強化監(jiān)督執(zhí)法力度,建立健全案件查辦工作機制,明確了案件查辦單位及其執(zhí)法責任,加強衛(wèi)生執(zhí)法部門間的上下聯(lián)系,協(xié)調一致,嚴厲打擊化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營違法行為,特別是加大對嚴重危害人民群眾身體健康、群眾反映強烈、性質惡劣的大要案查處力度。近年來,對106起化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營嚴重違法案件進行查處,共計沒收違法產(chǎn)品12000余件。完成7起化妝品大要案查處工作,其中一起獲浙江省衛(wèi)生廳十大典型案例,三起獲浙江省衛(wèi)生廳行政處罰案件一等獎?;瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作向基層延伸。化妝品衛(wèi)生監(jiān)管一直以來主要是由市級以上衛(wèi)生監(jiān)督機構承擔,存在點多、面廣、監(jiān)督人員較少等問題,為有效改善這種現(xiàn)狀,我們對區(qū)、縣(市)衛(wèi)生監(jiān)督機構監(jiān)督員采用上課培訓、現(xiàn)場技術指導、典型案例討論等多種形式進行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務培訓和指導,將化妝品衛(wèi)生監(jiān)管工作向基層延伸,充分調動基層衛(wèi)生監(jiān)督所的監(jiān)督力量,從而大大拓展了化妝品衛(wèi)生監(jiān)督覆蓋面,提高了化妝品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的力度和深度。目前我市已形成了職責明確、分工合作、上下聯(lián)動的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法網(wǎng)絡。幾年來,我市通過不斷加大對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督力度,特別是化妝品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化管理和化妝品經(jīng)營單位專項整治工作的有效實施,進一步提高了我市化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位的衛(wèi)生安全意識,健全和完善了單位內部的衛(wèi)生管理制度,衛(wèi)生管理的自律觀念逐步形成,衛(wèi)生管理更加規(guī)范,化妝品衛(wèi)生安全隱患得到認真排查和有效整頓,化妝品衛(wèi)生質量得到明顯改善。下一步,我們將進一步加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督工作,繼續(xù)加大對化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營違法行為的查處力度,努力探索符合實際的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的新思路、新方法,提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技術水平,保障化妝品的衛(wèi)生安全和廣大消費者的健康。完善制度 嚴格審查 規(guī)范許可湖州市衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生監(jiān)督工作的重要組成部分,近年來,為全面規(guī)范我市衛(wèi)生行政許可行為,提升衛(wèi)生行政許可質量和效率,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》有關規(guī)定,我們從完善制度建設著手,按照“統(tǒng)一、規(guī)范、高效”的總體要求,進行了積極的探索,取得了一定成效,現(xiàn)就做法與體會兩個方面簡要匯報如下:一、主要做法(一)完善制度建設,明確工作要求制度建設是規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為的基礎,近年來,我市不斷健全和完善各種行政許可制度,將健全和完善行政許可制度作為規(guī)范行政許可行為的重要工作內容,先后制定和完善了行政許可公示制度、窗口辦公制度、行政許可受理制度、一次性告知制度、告知陳述申辯權制度、行政許可審批制度、限時辦結制度、聽證規(guī)則、首問責任制、首辦責任制等,基本做到了行政許可的制度化和規(guī)范化。尤其是2008年制定實施的《湖州市衛(wèi)生行政許可若干規(guī)定》,對衛(wèi)生行政許可的申請、受理、審查、審批、發(fā)證、聽證、變更、復核(校驗)、延續(xù)、注銷、撤銷、文書使用、檔案管理、監(jiān)督管理等各個方面進行了系統(tǒng)的規(guī)定,為全市各級衛(wèi)生行政部門規(guī)范開展衛(wèi)生行政許可工作提供了制度保障。主要包括::根據(jù)衛(wèi)生行政許可各個階段可能使用的文書,確定了申請書、申請材料補正通知書、行政許可申請材料接收憑證、行政許可申請受理通知書等14類文書使用的范圍和制作要求,糾正了以往在許可文書使用過程中存在的文書使用不規(guī)范、漏用、錯用的現(xiàn)象。同時對不同類別的申請書格式、申請時需提交的資料種類進行了統(tǒng)一規(guī)范。2.實行了分級審查審批,嚴把許可準入關:根據(jù)申請單位的規(guī)模、衛(wèi)生安全風險程度、是否為重點和關鍵項目等情況,實行了分級審核審批制度,如對規(guī)模小、許可證的變更延續(xù)注銷、臨時許可證的發(fā)放由負責許可工作的科室負責人進行審核審批;對具有一定規(guī)模的單位由衛(wèi)生監(jiān)督機構負責人進行審核審批;對規(guī)模較大、三資企業(yè)、集中式供水、學校、政府重點項目等由衛(wèi)生行政部門負責人進行審核審批。同時規(guī)定負責審批的人員必須進行實地審查,以保證衛(wèi)生行政許可的質量,嚴把源頭關。3.按照行政處罰的要求規(guī)范各類資料的收集:為防止衛(wèi)生行政許可過程中出現(xiàn)的各類法制糾紛,我們提出了按照衛(wèi)生行政處罰的要求來規(guī)范各類文書的使用和資料的收集。如所有申請人提供的資料必須經(jīng)當事人簽字確認、非申請人本人辦理的,必須有書面委托書、符合條件擬予以許可的單位必須留有詳細的影像資料并經(jīng)當事人確認存檔等。4.規(guī)范了衛(wèi)生行政許可程序和時限要求:按照《行政許可法》和相關法律法規(guī)規(guī)定,并結合地方政府的要求,針對衛(wèi)生行政許可的申請、受理、審查、檢驗、審批、存檔等各個環(huán)節(jié)的操作流程和每個環(huán)節(jié)的時限要求,進行了全面的梳理和明確。如受理工作必須當天完成、現(xiàn)場審查和產(chǎn)品檢驗采樣必須在三天內完成、符合條件的必須在二日內審批發(fā)證等。(二)嚴格現(xiàn)場審查,量化打分準入為客觀評價申請單位的衛(wèi)生狀況,確保審查過程的公開、公正、透明,杜絕監(jiān)督員過多人為因素的存在,規(guī)范行政許可工作,要求現(xiàn)場監(jiān)督人員在審查時全部實行量化打分來全面、客觀進行審查,對達到許可要求的制作綜合性評估報告后報批。同時,為了杜絕同一申請單位因不同監(jiān)督員在不同時間審查復核時提出的整改意見不一致的現(xiàn)象,專門制定了現(xiàn)場審查一次告知表格,要求首次進行審查的監(jiān)督員必須一次性全面提出整改意見,之后的復查無論哪一位監(jiān)督員參加,只需復核第一次提出的整改意見是否整改完成即可。此做法的主要目的有兩點:一是對首次審查的監(jiān)督員在工作責任心和工作細致程度上提出了更高的要求,要求監(jiān)督員在首次審查和提出整改意見時務必做到一次到位;二是對申請人來說整改要求明確,不會產(chǎn)生因不同監(jiān)督員在不同時間提出不同整改要求而對整改工作不知所措的情況,更受申請人的歡迎,同時也維護了許可工作的嚴肅性。(三)借助網(wǎng)絡平臺,強化程序意識省局衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)的運行,為規(guī)范衛(wèi)生行政許可工作創(chuàng)造了一個良好的技術平臺支持。因其在時間、程序、資料等方面的不可修改性和不可逆轉性,對從事衛(wèi)生行政許可的監(jiān)督員和審核審批人員提出了更高的要求:一是要求監(jiān)督員和各級審核審批人員務必每日打開軟件進行瀏覽操作;二是要求監(jiān)督員在錄入信息和掌握時限要求時必須認真仔細和嚴格控制;三是信息錄入并經(jīng)上一級審核后不可修改性,要求監(jiān)督員務必真實記錄審查情況,有利于對監(jiān)督員的權力進行約束;四是各級錄入、審核、審批人員能清晰看到每一次操作人員的審查審批情況和時間,有利于促進行政效率的提高。一年多來,借助這一平臺,無論對從事現(xiàn)場審查和錄入監(jiān)督員來說,還是對各級審核審批人員來說,責任意識和程序意識得到了明顯的加強,為有效規(guī)范我市的行政許可工作起到了積極的作用。(四)加強法制稽查,糾正存在問題法制稽查工作是發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生行政許可過程中存在問題和糾正問題的一個重要手段。近年來,我們充分利用法制稽查的手段,定期開展全市衛(wèi)生行政許可工作的專項稽查,及時發(fā)現(xiàn)許可過程中存在的問題,并通過市衛(wèi)生局文件通報的形式促進整改工作的落實,大大提升了我市衛(wèi)生行政許可工作的規(guī)范化建設。僅2008年,市衛(wèi)生局就衛(wèi)生行政許可工作開展了兩次專項稽查,共抽查各類行政許可卷125件,抽查近一個月新許可單位62家,從軟件使用、主體資格、程序、時限、文書、檔案要求等各方面進行了審查,對存在的問題進行書面反饋和通報,并跟蹤整改意見的落實,促進了全市衛(wèi)生行政許可工作的平衡發(fā)展與穩(wěn)步提升。二、主要體會(一)領導重視,是做好行政許可工作的關鍵。行政許可涉及到社會的方方面面,關系到廣大人民群眾的切身利益。做好行政許可工作,是我們義不容辭的職責,是實現(xiàn)依法行政、建設法治政府的一項重要措施。近年來,我市各級衛(wèi)生行政部門將行政許可工作列為衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范化建設的一項重要內容,從制度建設、平臺搭建、素質提升等各個方面進行規(guī)范提升,為促進我市衛(wèi)生行政許可工作規(guī)范開展提供了組織保障。(二)建章立制,是做好衛(wèi)生行政許可工作的基礎衛(wèi)生行政許可是一項程序化的工作,如何做到規(guī)范、高效、便民,關鍵靠制度來要求和約束,因此,近年來,我們將完善衛(wèi)生行政許可制度建設作為規(guī)范提升全市衛(wèi)生行政許可工作的一項基礎性工作來抓,先后建立和完善了十多項相關工作制度,旨在通過制度建設規(guī)范行政許可的審查和審批,力求做到統(tǒng)一、規(guī)范、高效、便民的要求,保證了監(jiān)管職責和監(jiān)管措施的到位,收到了較好的效果。(三)素質培養(yǎng),是做好衛(wèi)生行政許可工作的保證衛(wèi)生行政許可隊伍是一支既需要有政治素質,又需要有較高專業(yè)業(yè)務知識的隊伍。近年來,隨著衛(wèi)生行政許可過程中新事物的不斷出現(xiàn),隨著政府對行政機關實施行政許可要求的不斷提高,給從事衛(wèi)生行政許可的人員提出了更高的要求。為切實提升這支隊伍的政治素質,進一步轉變工作作風、更新服務理念,我們推出了定期的學習培訓制度,同時,針對各階段在行政許可過程中出現(xiàn)的新事物、新要求,以研討會的形式進行討論和統(tǒng)一,以達到解決問題、提升質量、提高效率的目的。以上是我市在衛(wèi)生行政許可工作上的一點做法和體會,雖然取得了一定的成效,但距省局要求,與兄弟市相比,還存在一定差距。我們將非常珍惜這次會議提供的難得機會,虛心學習借鑒兄弟城市的先進經(jīng)驗,將進一步規(guī)范許可行為,進一步增強服務意識,進一步更新理念,使我市衛(wèi)生行政許可工作的能力和水平再上一個新臺階。慈溪市化妝品索證臺帳管理試點工作介紹慈溪市衛(wèi)生監(jiān)督所 隨著人們物質、文化、生活水平的日益提高,化妝品的品種越來越多、使用越來越廣。為進一步加強化妝品的衛(wèi)生安全管理,凈化化妝品銷售使用市場,切實維護廣大消費者的身體健康和合法權益。結合實際情況,在化妝品經(jīng)營銷售單位推行化妝品索證臺帳管理制度試點工作?,F(xiàn)將試點工作情況總結如下:一、我市化妝品衛(wèi)生現(xiàn)狀:化妝品銷售使用單位基本情況我市化妝品經(jīng)營銷售單位,包括美容理發(fā)店、超市、商場、零售藥店、批發(fā)市場和化妝品專營店等共計有近1400家。其中美容理發(fā)店約有1100余家,占了近74%?;瘖y品銷售使用單位主要存在問題:(1)化妝品銷售使用單位良莠不齊:有的業(yè)主為了追求高額利潤,將一些仿冒的、過期的劣質化妝品赫然擺放在柜臺上進行銷售使用。(2)經(jīng)營者化妝品衛(wèi)生法規(guī)認識欠缺:以至于很少有單位主動開展化妝品索證工作。有些化妝品經(jīng)營者缺乏必要的產(chǎn)品質量知識或責任心不強,有些化妝品經(jīng)營者根本不知道需要索證,怎么索,索什么,經(jīng)營者無主動索證的意識,供貨商也不主動提供相關證件。有些單位開展了索證工作,但是對索證材料保管不善, 缺乏專人負責保管材料。(3)化妝品標識標簽不規(guī)范:常常會出現(xiàn)國產(chǎn)化妝品,特別是防曬類、祛斑類等特殊化妝品,所標識的化妝品衛(wèi)生許可證號、特殊化妝品批準文件號不規(guī)范,進口化妝品缺少中文標簽標識等現(xiàn)象。(4)夸大宣傳化妝品效果:部分銷售使用化妝品單位為了抓住消費者愛美的心理特點,以特殊服務項目(減肥、美體、祛斑、美乳等) 為由吸引消費者,夸大宣傳效果,有些化妝品還利用說明書、標識注有適應癥、宣傳療效和使用醫(yī)療術語等。(5)擅自添加藥物:部分美容院為迎合消費者的某些特殊消費心理,增加美容效果,利用一些天然原料(中草藥類) 而私自配制一些增白、祛斑、祛粉刺的產(chǎn)品,有些業(yè)主在自制精華素、亮膚霜、祛斑水、美白油等中加大果酸、氫醌等一些限量使用原料的投入,這些都是危害人體的衛(wèi)生安全隱患?;瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督管理中的缺陷化妝品產(chǎn)品種類繁多,數(shù)量巨大,而且流通周期短,同時我們施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》已經(jīng)有近20年,衛(wèi)生監(jiān)督員的化妝品知識沒有及時得更新,導致在對美容理發(fā)店等單位進行的日常監(jiān)督中,只注重于對“兩證”持證情況、空間布局、公用具消毒以及從業(yè)人員的個人衛(wèi)生得檢查,而忽視這些單位銷售使用化妝品是否是合格產(chǎn)品,是否符合衛(wèi)生標準。二、化妝品索證臺帳試點工作開展情況針對化妝品銷售使用的基本情況和存在問題,本著弄清底子、規(guī)范行為為突破口,為以后的衛(wèi)生監(jiān)督工作做好鋪墊,我們在工作中首先抓住了這一個“牛鼻子”,做了以下幾個方面的工作:制訂規(guī)范依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》以及《化妝品標識標簽管理規(guī)范》,我們制訂了《慈溪市化妝品經(jīng)營單位產(chǎn)品采購、銷售、使用索證臺帳》,為了便于從業(yè)人員填寫和我們監(jiān)督員指導,在登記本的首頁制作了一份“臺帳記錄要求”,詳細得介紹了索證臺帳需要記錄的內容以及記錄要求;“國產(chǎn)化妝品產(chǎn)品信息一覽表”、“進口化妝品產(chǎn)品信息一覽表”是按照相關法律和法規(guī)的相關要求進行制訂,主要反映化妝品小包裝上的標識標簽信息包括:“國產(chǎn)化妝品產(chǎn)品信息一覽表”中的產(chǎn)品全稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可編號、化妝品質量合格標記和“進口化妝品產(chǎn)品信息一覽表”中的產(chǎn)品全稱、原產(chǎn)國名或區(qū)名、制造者地址、制造者名稱、經(jīng)銷商/進口商/在華代理商注冊的名稱和地址、衛(wèi)妝進字號或衛(wèi)妝特進字號以及衛(wèi)妝備進字號、檢驗檢疫標志(CIQ)等,以此來辨別判斷化妝品是否為合格產(chǎn)品,最大限度的杜絕一些假冒偽劣產(chǎn)品擺上柜臺;為了引導經(jīng)營者從正規(guī)渠道進貨,便于追溯供貨源頭,我們制作了“化妝品日常進貨驗收記錄”,要求對每一次購入的化妝品進行登記,并且有供貨商的地址、電話等信息,幫助我們尋找到供貨單位,以便在進貨源頭加強監(jiān)督管理;在檢查中,我們常常發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者有意無意的銷售使用一些過期的產(chǎn)品,或者拆開多個大包產(chǎn)品幾個消費者混用,“化妝品銷售(消耗)庫存記錄”詳細登記著銷售/消耗數(shù)量、庫存數(shù)量、生產(chǎn)日期/批次,既可以幫助經(jīng)營者了解庫存,據(jù)此進貨減少浪費,又可以避免過期產(chǎn)品繼續(xù)供給消費者使用;第五張“化妝品不良反應情況登記表”用于登記消費者使用化妝品后出現(xiàn)不良反應的情況,內容包括“登記時間、消費者信息、化妝品名稱、使用時
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