【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自開(kāi)展《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的行為 59 ? （ 13）未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營(yíng)診療項(xiàng)目的； ? （ 14）外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)未經(jīng)注冊(cè)或取得《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》的 。 ? （ 15）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批和登記注冊(cè)的軍隊(duì)編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 60 行政法意義上的 “ 非法行醫(yī) ” 與 刑法意義上 “ 非法行醫(yī) ” 的區(qū)別 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開(kāi)展診療活動(dòng)； 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》違規(guī)開(kāi)展診療活動(dòng)； 61 行政法意義上的 “ 非法行醫(yī) ” ? 主體： 單位 個(gè)人 ? 違法行為認(rèn)定： ? ； ? ； 62 刑法意義上的 “ 非法行醫(yī) ? 主體： 個(gè)人 ? 違法行為認(rèn)定： ? 1.“ 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格 ” ，并實(shí)施了 “ 行醫(yī) ” 的行為； ? 2.“ 情節(jié)嚴(yán)重 ” 或者 “ 嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康 ” 或 “ 造成就診人死亡 ” 的。 63 法律責(zé)任： ? 職務(wù)行為從事犯罪行為，都不影響本罪的認(rèn)定； ? “ 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人 ” 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中以職務(wù)行為實(shí)施 “ 行醫(yī) ” 行為的，除要追究行為人的刑事法律責(zé)任外，還要追究該醫(yī)療機(jī)構(gòu) “ 使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作 ” 的行政法律責(zé)任； ? “ 未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格 ” 非法行醫(yī) ” 的人，依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條規(guī)定，予以取締，沒(méi)收非法所得及藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款。 64 情節(jié)嚴(yán)重認(rèn)定 ? 情節(jié)嚴(yán)重的情形： ? 一是行為人未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格，貽誤了就診人診斷和治療時(shí)機(jī)，造成不良后果。 ? 二是行為人非法行醫(yī)時(shí)間較長(zhǎng)，一般在 1年以上。 ? 三是行為人非法行醫(yī)，多次受到衛(wèi)生行政主管部門(mén)的行政處罰。 65 情節(jié)嚴(yán)重的認(rèn)定 ? 四是行為人非法行醫(yī)的營(yíng)業(yè)數(shù)額在 5萬(wàn)元以上，或者盈利數(shù)額在 1萬(wàn)元以上。 ? 五是使用假藥、劣藥的。 ? 六是造成突發(fā)傳染病病人病原攜帶者、疑似突發(fā)傳染病貽誤診治，或造成交叉感染等嚴(yán)重情節(jié)的。 ? 七是造成了就診人員傷殘或死亡的。 ? 八是其他情節(jié)嚴(yán)重的。 66 法律適用 ? 醫(yī)學(xué)畢業(yè)生 ? 正規(guī)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生實(shí)習(xí)、試用期：在上級(jí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng) 67 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動(dòng)是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù) 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā) [2023]58號(hào) ? 取得省級(jí)以上教育行政部門(mén)認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在 上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下 從事相應(yīng)的醫(yī)療活動(dòng) ,不屬于非法行醫(yī)。 68 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā) [2023]357號(hào) 醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實(shí)習(xí)，但不得獨(dú)立從事臨床活動(dòng)，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書(shū)。 69 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā) [2023]357號(hào) ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定 安排 未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生獨(dú)立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條處理。 ? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用 非衛(wèi)生技術(shù)人員 從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以 5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 ? 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 70 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)政法發(fā) [2023]357號(hào) ? 未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定 擅自 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨(dú)立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。 ? 《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第六十一條 非法行醫(yī) ， 造成患者人身?yè)p害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 71 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 ? 在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的 指導(dǎo) 下，按照其執(zhí)業(yè)類(lèi)別執(zhí)業(yè)；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。不能申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)人診所。 72 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 ? 第三十條 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下， 在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類(lèi)別執(zhí)業(yè)。 ? 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 73 衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師能否設(shè)置 個(gè)體診所問(wèn)題的批復(fù) 衛(wèi)醫(yī)函 [2023]163號(hào) ? 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第二款規(guī)定 “ 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 ” 這里提到的 “ 鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu) ” 主要指鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室，不包括個(gè)體診所。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十九條第一款規(guī)定， “ 申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿(mǎn) 5年，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。 ” 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師不得申請(qǐng)個(gè)體行醫(yī)、設(shè)置個(gè)體診所。 74 ? 取得醫(yī)師資格證書(shū)未經(jīng)注冊(cè) ? 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款規(guī)定，取得醫(yī)師資格的人員， “ 未經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 ” 75 《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》 （ 2023年 6月 3日，衛(wèi)政法發(fā) [2023]178號(hào)） ? 1． 對(duì)于 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的 ， 按照《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第四十八條的規(guī)定處理 。 ? 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定 ， 使用 非衛(wèi)生技術(shù)人員 從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的， 由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正 ， 并可以處以 5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的 ， 吊銷(xiāo)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 76 《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》 （ 2023年 6月 3日，衛(wèi)政法發(fā) [2023]178號(hào)） ? 2． 對(duì)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的 人員 ， 按照 《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》第三十九條的規(guī)定處理 。 ? 《 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者 非醫(yī)師行醫(yī) 的 ， 由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締 ， 沒(méi)收其違法所得及其藥品 、器械 ， 并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的 ， 依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的 ， 依法追究刑事責(zé)任 。 77 ? 取得 《 醫(yī)師資格證書(shū) 》 并經(jīng)注冊(cè) 注意 執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 、 執(zhí)業(yè)類(lèi)別 、 執(zhí)業(yè)范圍 。 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 》 第八十一條第二款 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專(zhuān)業(yè)以外 的診療活動(dòng)的 ， 按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理 。 78 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn) 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問(wèn)題的批復(fù) （衛(wèi)醫(yī)發(fā) [1999]584號(hào)） 根據(jù) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 （ 以下簡(jiǎn)稱(chēng) 《 條例 》） 規(guī)定 ， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè) 。 對(duì)違反 《 條例 》 規(guī)定 ， 未辦理變更登記手續(xù)， 擅自變更執(zhí)業(yè)地址 的 ， 可根據(jù)具體情況 ， 依照 《條例 》 第四十七 規(guī)定予以處罰 。 第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定 ， 診療活動(dòng) 超出登記范圍 的 ， 由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告 、 責(zé)令其改正 ， 并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的 ， 吊銷(xiāo)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 79 衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā) [2023]312號(hào)） 依據(jù) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 ，