【正文】 什么是非法？ ? “ 非法 ” 一詞在人們的生活中司空見慣，經常被引用。 ? 標有醫(yī)療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。 43 其他法定義務 ? 醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同；使用兩個以上的名稱的，應當與第一名稱相同。 ? 醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。 ? （ 3）依法向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)師注冊后變動情況。 41 醫(yī)療機構必須對使用人員的依法管理 ? （ 1）醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。如鄉(xiāng)村醫(yī)生應當在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內用藥，執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得違法進行胎兒性別鑒定。 39 法規(guī)相關條款 ? 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第 1 1 17條。 ? 《中華人民共和國護士管理辦法》第1 17條。 ? 護士注冊的有效期為二年，期滿前60日進行個人或集體校驗注冊。未經護士執(zhí)業(yè)注冊者不得從事護士工作。 35 人員必須持有效的執(zhí)業(yè)證書 ? （ 1）持證執(zhí)業(yè)： ? 從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動，必須經注冊取得執(zhí)業(yè)證書；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動；鄉(xiāng)村醫(yī)生經注冊取得執(zhí)業(yè)證書后可在村醫(yī)療衛(wèi)生機構從事預防、保健和一般醫(yī)療服務。 所謂合法執(zhí)業(yè) ， 即持有效執(zhí)業(yè)證書 ， 在注冊范圍內執(zhí)業(yè) 。 ? 法規(guī)相關條款： 《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》第 6條，《醫(yī)療美容服務管理辦法》第 1 24條。 法規(guī)相關條款： ? 衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2023]365號《衛(wèi)生部關于組織義診活動實行備案管理的通知》。醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動，變更診療科目時，應向原登記注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)。變更執(zhí)業(yè)地點或設置行政、財務統(tǒng)一管理的醫(yī)療延伸點時，應向原登記注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)。 30 ? （ 3）執(zhí)業(yè)場所不超出范圍。床位不滿 100張的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗 1次； 100張床位以上的醫(yī)療機構，其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每 3年校驗 1次。 28 法律相關條款： ? 《醫(yī)療機構管理條例》第 1 24條，《母嬰保健法》第 32條，《母嬰保健法實施辦法》第 1 3 37條，《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》第 2條。 26 醫(yī)療機構的法定義務與責任 27 持有效的執(zhí)業(yè)許可證執(zhí)業(yè) ?（ 1） 合法機構頒發(fā)的許可證 ， 在有效期內使用 ， 名稱 、 場所 、 診療科目等核準項目與實際相符 。 25 醫(yī)院在醫(yī)療服務管理中應當嚴格執(zhí)行包括醫(yī)院內部規(guī)章管理制度在內的各種技術標準、規(guī)范和操作規(guī)程。 19 三、醫(yī)療服務監(jiān)督的法律依據 ? 《 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 ? 《 中華人民共和國母嬰保健法 》 ? 《 中華人民共和國獻血法 》 ? 《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 20 《醫(yī)療機構管理條例》 《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》 《人體器官移植條例》 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 《 醫(yī)療事故處理條例 》 《 醫(yī)療廢物管理條例 》 《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》 21 《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》 《醫(yī)療機構管理條例實施細則》 《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》 《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》 《中華人民共和國護士管理辦法》 《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》 《人類輔助生殖技術管理辦法》 《人類精子庫管理辦法》 《醫(yī)療美容服務管理辦法》 《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》 22 《母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法》 《農村助產人員管理辦法》 《醫(yī)療廣告管理辦法》 《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》 《消毒管理辦法》 《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》 《處方管理辦法》 23 四、醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理 醫(yī)療質量和醫(yī)療安全是醫(yī)院管理的核心內容和永恒主題，醫(yī)療質量和醫(yī)療安全的基本前提是要求醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)。 （三）醫(yī)療服務程序法律制度： 保障醫(yī)療服務正常運行的程序。 18 醫(yī)療服務法律法規(guī) （二）醫(yī)療服務行為法律制度： 規(guī)范醫(yī)療服務行為。涵蓋以下內容： （一）醫(yī)療主體法律制度： 確立醫(yī)療服務關系主體。 ? 從客體范圍：包括各種醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、專項醫(yī)療服務技術、大型醫(yī)用設備應用的監(jiān)督。 14 醫(yī)療服務市場存在的問題及特點 ? 存在的主要的問題： （ 1）無證非法行醫(yī)（機構、人員） （ 2）聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī) （ 3）出租、外包科室 （ 4）非法開展性病診療 （ 5）非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術 （ 6）非法開展醫(yī)療美容服務 （ 7）超科目診療 （ 8）非法虛假醫(yī)療廣告 （ 9）惡意診療 （ 10）異地執(zhí)業(yè)，外出 “ 走穴 ” 15 二、醫(yī)療服務監(jiān)督的內容 ? 從主體范圍：包括對醫(yī)療機構的監(jiān)督和醫(yī)務人員的監(jiān)督。 醫(yī)療服務體系存在的問題 13 醫(yī)療服務體系存在的問題 對醫(yī)療質量和患者安全缺乏有效的信息、監(jiān)測和評價系統(tǒng)。 12 對高新技術的廣泛應用缺乏規(guī)范化管理，加之醫(yī)療技術本身的風險性，給患者造成的傷害。 11 醫(yī)療服務體系存在的問題 醫(yī)務人員整體素質和技術水平有待提高 —— 繼續(xù)教育和培訓相對滯后 —— 個別醫(yī)務人員責任心不強，忽視患者安全，導致醫(yī)療事故或差錯時有發(fā)生。 10 我國醫(yī)療服務體系發(fā)展現(xiàn)狀 改革開放以來，已初步建立起適應社會主義市場經濟、輻射全國、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務體系，醫(yī)療服務的整體實力和綜合服務水平有較大提高。不可替代。 9 我國醫(yī)療服務體系發(fā)展現(xiàn)狀 醫(yī)療服務關系到人基本的生存權和健康權。是我國衛(wèi)生監(jiān)督體系的重要組成部分，是國家管理醫(yī)療衛(wèi)生工作，規(guī)范醫(yī)療服務市場秩序的重要方式和手段。 ? 醫(yī)療執(zhí)業(yè)道德要求的特定性。 ? 執(zhí)業(yè)規(guī)則的特定性。 ? 服務對象的特定性。 醫(yī)療服務是醫(yī)療機構及衛(wèi)生技術人員從事的特定執(zhí)業(yè)活動。 6 醫(yī)療執(zhí)業(yè)的概念 ? 醫(yī)療執(zhí)業(yè)（醫(yī)療服務）是一項特定的社會職業(yè)行為。 5 醫(yī)療衛(wèi)生立法的產生、發(fā)展 改革開放以后，為加強對醫(yī)療服務市場的監(jiān)督和管理，我國加強了醫(yī)療機構管理立法，醫(yī)療機構監(jiān)督管理法律法規(guī)不斷完善。 4 我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產生、發(fā)展 ? 現(xiàn)代發(fā)展和繁榮時期 建國以來，制定并出臺了一系列醫(yī)療機構、醫(yī)療服務和醫(yī)護人員的管理政策規(guī)定。 3 我國 醫(yī)療衛(wèi)生立法的產生、發(fā)展 ? 專門化、具體化時期 中華民國時期效仿西方制度設衛(wèi)生部負責全國醫(yī)藥衛(wèi)生工作，制定衛(wèi)生行政大綱和涉及衛(wèi)生行政、防疫、公共衛(wèi)生、醫(yī)政、藥政、食品衛(wèi)生、醫(yī)學教育等多方面的一系列法規(guī)，醫(yī)政管理制度日趨完備。醫(yī)療服務領域的法律法規(guī) 烏海市衛(wèi)生監(jiān)督所 趙桂琴 1 一、概 述 2 我國醫(yī)療衛(wèi)生立法的產生、發(fā)展 ? 啟蒙時期 (奴隸時代） 西周的《周禮》記載了我國最早的醫(yī)事管理制度，包括司理醫(yī)藥的機構、病歷書寫和醫(yī)生考核制度。 ? 逐步發(fā)展和漸趨完善時期 （封建時代） 《秦律》、《唐律》、《元典章》、《大明會典》、《大清律》涉及到醫(yī)藥衛(wèi)生管理機構、傳染病防治、醫(yī)學教育、公共衛(wèi)生、醫(yī)療事故處理等方面法規(guī)和管理制度。 新民主主義革命時期共產黨在革命根據地制定的有關法規(guī)。 1951年 1月 3日，當時的政務院批準并頒布了《醫(yī)院診所管理暫行條例》，隨后衛(wèi)生部又陸續(xù)發(fā)布了《縣衛(wèi)生院暫行組織通則》、《縣屬區(qū)衛(wèi)生所暫行通則》、《全國城市街道衛(wèi)生院工作條例》、《綜合醫(yī)院組織編制原則》、《全國醫(yī)院工作條例》、《醫(yī)院工作制度》、《醫(yī)師、中醫(yī)師個體開業(yè)暫行辦法》等法規(guī)政策。 1994年，國務院頒布實施了《醫(yī)療機構管理管理條例》， 1998年全國人大頒布實施了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，我國醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作進入法制化時代。 是指依法取得醫(yī)療服務主體資格的機構和人員，按照特定的規(guī)范要求從事人的疾病檢查、調查、診斷、治療，醫(yī)學處置或者對健康人群實施醫(yī)學保健的活動。 7 醫(yī)療服務的特點 ? 主體的特定性。 ? 執(zhí)業(yè)目的特定性。 ? 醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為結果的雙向性。 8 醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督 ? 醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督，也稱醫(yī)政監(jiān)督或者醫(yī)療衛(wèi)生機構和衛(wèi)生專業(yè)技術人員的監(jiān)督。 ? 是指各級衛(wèi)生行政部門依據法律法規(guī)的授權，對醫(yī)療機構和衛(wèi)生技術人員在執(zhí)業(yè)活動中，遵守醫(yī)療管理法律、法規(guī)、規(guī)章的情況進行監(jiān)督檢查，對違反醫(yī)療管理法律、法規(guī)的行為追