原研藥物在臨床中的應(yīng)用價值(編輯修改稿)
2025-01-17 15:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 與仿制藥的相關(guān)臨床研究比較? 原研 藥與 仿制 藥藥物經(jīng)濟學的 區(qū)分? 泰能 174。是全球抗生素市場的領(lǐng)導品牌亞胺培南 (泰能 174。)與碳青霉烯類仿制藥臨床研究比較216。 亞胺 培南 (原研 )vs亞胺培南 (仿制 )—國外 研究 1216。 亞胺培南 (原研 )vs比阿培南 (仿制 )—國內(nèi)研究 21. Piyasirisilp S, et Med Assoc Thai. 2023 Jan。93 Suppl 1:S11725.2. 趙 穎等 .中國實用神經(jīng)疾病雜志 .2023。14(17):3539.3. Jia B et al. Chemotherapy. 2023。56(4):28590. 研究背景：216。 亞胺 培南的仿制 藥已 在應(yīng)用于各個 地區(qū)治療重 癥感染的醫(yī)院獲得性感染患者。 然而臨床應(yīng)用仿制亞胺培南 /西司他丁是否等效于原研亞胺培南 /西司他丁仍待驗 證。 2023年，在國外的 Siriraj醫(yī)院，對重癥住院患者應(yīng)用原研亞胺培南 /與其仿制藥進行臨床研究研究 目的：216。 比較亞胺培南的原研藥與仿制兩者 的臨床有效性與 安全性研究 背景 (國外 研究 )—亞胺 培 南的原研藥與 其仿制 藥的臨床比較Piyasirisilp S, et Med Assoc Thai. 2023 Jan。93 Suppl 1:S11725.亞胺培南 (泰能 174。)與其仿制藥相比，臨床療效好Piyasirisilp S, et Med Assoc Thai. 2023 Jan。93 Suppl 1:S11725.臨床有效率(%)95%CI:%14%原研亞胺培南 /西司他丁 一項國外 2023年 6月至 2023年 9月納入 600例對比使用，原研與仿制亞胺培南 /西司他丁治療感染性疾病的臨床療效，安全性比較比較總體相關(guān)死亡率(%)95%CI:%%一項國外 2023年 6月至 2023年 9月納入 600例對比使用，原研與仿制亞胺培南 /西司他 丁治療感染性疾病的臨床 療效，安全性 比較比較Piyasirisilp S, et Med Assoc Thai. 2023 Jan。93 Suppl 1:S11725.亞胺培南 (泰能 174。)與其仿制藥相比，死亡率更低原研亞胺培南 /西司他丁 研究結(jié)論Piyasirisilp S, et Med Assoc Thai. 2023 Jan。93 Suppl 1:S11725.l與仿制藥相比，泰能的療效更佳，死亡率更低l仿制 亞胺 培南在 臨床結(jié)果上并不等效于原研 藥216。 仿制藥在重要的臨床結(jié)果劣 于 原研藥， 部分重要的臨床 結(jié)果 95%CI 上限 的差異超過 10%研究背景：216。 神經(jīng)內(nèi)科及重癥監(jiān)護病房中相關(guān)性肺炎應(yīng)用原研藥物碳青霉烯類臨床療效及安全性的研究較為匱乏研究方案：216。 選擇 2023年 1月 ~2023年 3月，收 住神經(jīng) 內(nèi)科及重癥監(jiān)護病房中痰 培養(yǎng) G菌陽性 的 120例中重度卒中相關(guān)性肺炎患者。隨機分為組 1(常規(guī)劑量比阿培南組 )、組 2(大劑量比阿培南組 )和組 3(亞胺培南組 )， 3組患者嚴重程度指標 (癥狀、體征、實驗室及病原學檢查)給藥方法：216。 入選者按隨機數(shù)字法分成 3組：組 1接受比阿培南： 300mg， q12h， iv；組 2接受比阿培南： 600mg， q12h， iv；組 3接受亞胺培南 /西司他丁， 500mg， q812h， iv。療程均為 7~14d臨床評價標準：216。 臨床療效評價標準 ：根據(jù) 1998年衛(wèi)生部 頒發(fā) 《 抗菌藥物臨床研究指導原則 》 ，臨床療效按痊愈、顯效、進步和無效進行評價研究 背景 (國內(nèi)研究 )—亞胺培南的原研藥與比阿培南仿制藥的臨床比較 趙穎等 .中國 實用 神經(jīng) 疾病雜志 .2023。14(17):3539.治療后細菌清除率(%)P＜ 21/22 17/21一項 2023年 1月至 2023年 3月納入 120例中重度卒中相關(guān)性肺炎患者，隨機分為常規(guī)劑量比阿培南 ( 2次 /日 )和亞胺培南 /西司他丁組 ( 2~3次 /日 )和高劑量比阿培南組 ( 2次 /日 )，比較其臨床療效及細菌學結(jié)果。療程均為 7天*：常規(guī)劑量 (2次 /日 ) 趙穎等 .中國 實用 神經(jīng) 疾病雜志 .2023。14(17):3539.亞胺培南 (泰能 174。)治療中重度卒中相關(guān)性肺炎細菌清除率優(yōu)于仿制藥比阿培南 (國產(chǎn) )原研亞胺培南 /西司他丁 亞胺培 南 (泰能 174。)治療中 重度卒中相關(guān)性 肺炎臨床療效優(yōu)于 仿制藥 比阿培南 (國產(chǎn) )一項 2023年 1月至 2023年 3月納入 120例中重度卒中相關(guān)性肺炎患者，隨機分為常規(guī)劑量比阿培南 ( 2次 /日 )和亞胺培南 /西司他丁組 ( 2~3次 /日 )和高劑量比阿培南組 ( 2次 /日 )，比較其臨床療效及細菌學結(jié)果。療程均為 7天總臨床有效率(%)P＜ 原研亞胺培南 /西司他丁 28/42 23/42*：常規(guī) 劑量 2次 /日 ) 趙穎等 .中國
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