原研藥物在臨床中的應(yīng)用價(jià)值(編輯修改稿)
2025-01-17 15:57 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 與仿制藥的相關(guān)臨床研究比較? 原研 藥與 仿制 藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的 區(qū)分? 泰能 174。是全球抗生素市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)品牌亞胺培南 (泰能 174。)與碳青霉烯類仿制藥臨床研究比較216。 亞胺 培南 (原研 )vs亞胺培南 (仿制 )—國(guó)外 研究 1216。 亞胺培南 (原研 )vs比阿培南 (仿制 )—國(guó)內(nèi)研究 21. Piyasirisilp S, et Med Assoc Thai. 2023 Jan。93 Suppl 1:S11725.2. 趙 穎等 .中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志 .2023。14(17):3539.3. Jia B et al. Chemotherapy. 2023。56(4):28590. 研究背景：216。 亞胺 培南的仿制 藥已 在應(yīng)用于各個(gè) 地區(qū)治療重 癥感染的醫(yī)院獲得性感染患者。 然而臨床應(yīng)用仿制亞胺培南 /西司他丁是否等效于原研亞胺培南 /西司他丁仍待驗(yàn) 證。 2023年，在國(guó)外的 Siriraj醫(yī)院，對(duì)重癥住院患者應(yīng)用原研亞胺培南 /與其仿制藥進(jìn)行臨床研究研究 目的：216。 比較亞胺培南的原研藥與仿制兩者 的臨床有效性與 安全性研究 背景 (國(guó)外 研究 )—亞胺 培 南的原研藥與 其仿制 藥的臨床比較Piyasirisilp S, et Med Assoc Thai. 2023 Jan。93 Suppl 1:S11725.亞胺培南 (泰能 174。)與其仿制藥相比，臨床療效好Piyasirisilp S, et Med Assoc Thai. 2023 Jan。93 Suppl 1:S11725.臨床有效率(%)95%CI:%14%原研亞胺培南 /西司他丁 一項(xiàng)國(guó)外 2023年 6月至 2023年 9月納入 600例對(duì)比使用，原研與仿制亞胺培南 /西司他丁治療感染性疾病的臨床療效，安全性比較比較總體相關(guān)死亡率(%)95%CI:%%一項(xiàng)國(guó)外 2023年 6月至 2023年 9月納入 600例對(duì)比使用，原研與仿制亞胺培南 /西司他 丁治療感染性疾病的臨床 療效，安全性 比較比較Piyasirisilp S, et Med Assoc Thai. 2023 Jan。93 Suppl 1:S11725.亞胺培南 (泰能 174。)與其仿制藥相比，死亡率更低原研亞胺培南 /西司他丁 研究結(jié)論P(yáng)iyasirisilp S, et Med Assoc Thai. 2023 Jan。93 Suppl 1:S11725.l與仿制藥相比，泰能的療效更佳，死亡率更低l仿制 亞胺 培南在 臨床結(jié)果上并不等效于原研 藥216。 仿制藥在重要的臨床結(jié)果劣 于 原研藥， 部分重要的臨床 結(jié)果 95%CI 上限 的差異超過(guò) 10%研究背景：216。 神經(jīng)內(nèi)科及重癥監(jiān)護(hù)病房中相關(guān)性肺炎應(yīng)用原研藥物碳青霉烯類臨床療效及安全性的研究較為匱乏研究方案：216。 選擇 2023年 1月 ~2023年 3月，收 住神經(jīng) 內(nèi)科及重癥監(jiān)護(hù)病房中痰 培養(yǎng) G菌陽(yáng)性 的 120例中重度卒中相關(guān)性肺炎患者。隨機(jī)分為組 1(常規(guī)劑量比阿培南組 )、組 2(大劑量比阿培南組 )和組 3(亞胺培南組 )， 3組患者嚴(yán)重程度指標(biāo) (癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查)給藥方法：216。 入選者按隨機(jī)數(shù)字法分成 3組：組 1接受比阿培南： 300mg， q12h， iv；組 2接受比阿培南： 600mg， q12h， iv；組 3接受亞胺培南 /西司他丁， 500mg， q812h， iv。療程均為 7~14d臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：216。 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ：根據(jù) 1998年衛(wèi)生部 頒發(fā) 《 抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則 》 ，臨床療效按痊愈、顯效、進(jìn)步和無(wú)效進(jìn)行評(píng)價(jià)研究 背景 (國(guó)內(nèi)研究 )—亞胺培南的原研藥與比阿培南仿制藥的臨床比較 趙穎等 .中國(guó) 實(shí)用 神經(jīng) 疾病雜志 .2023。14(17):3539.治療后細(xì)菌清除率(%)P＜ 21/22 17/21一項(xiàng) 2023年 1月至 2023年 3月納入 120例中重度卒中相關(guān)性肺炎患者，隨機(jī)分為常規(guī)劑量比阿培南 ( 2次 /日 )和亞胺培南 /西司他丁組 ( 2~3次 /日 )和高劑量比阿培南組 ( 2次 /日 )，比較其臨床療效及細(xì)菌學(xué)結(jié)果。療程均為 7天*：常規(guī)劑量 (2次 /日 ) 趙穎等 .中國(guó) 實(shí)用 神經(jīng) 疾病雜志 .2023。14(17):3539.亞胺培南 (泰能 174。)治療中重度卒中相關(guān)性肺炎細(xì)菌清除率優(yōu)于仿制藥比阿培南 (國(guó)產(chǎn) )原研亞胺培南 /西司他丁 亞胺培 南 (泰能 174。)治療中 重度卒中相關(guān)性 肺炎臨床療效優(yōu)于 仿制藥 比阿培南 (國(guó)產(chǎn) )一項(xiàng) 2023年 1月至 2023年 3月納入 120例中重度卒中相關(guān)性肺炎患者，隨機(jī)分為常規(guī)劑量比阿培南 ( 2次 /日 )和亞胺培南 /西司他丁組 ( 2~3次 /日 )和高劑量比阿培南組 ( 2次 /日 )，比較其臨床療效及細(xì)菌學(xué)結(jié)果。療程均為 7天總臨床有效率(%)P＜ 原研亞胺培南 /西司他丁 28/42 23/42*：常規(guī) 劑量 2次 /日 ) 趙穎等 .中國(guó)
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