【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? （一）中國(guó)藥學(xué)會(huì) ? 中國(guó)藥學(xué)會(huì)成立于 1907年，是我國(guó)成立較早的學(xué)術(shù)性社會(huì)團(tuán)體之一。1992年恢復(fù)加入了國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)（ FIP），是亞洲藥物化學(xué)聯(lián)合會(huì)（AFMC）的發(fā)起成員之一。 ? 中國(guó)藥學(xué)會(huì)是依法成立的由全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的具有學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性的社會(huì)團(tuán)體，是民政部批準(zhǔn)登記的法人社會(huì)團(tuán)體，是中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)的組成部分，是黨和政府聯(lián)系藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者的橋梁和紐帶，是推動(dòng)中國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)事業(yè)發(fā)展的重要社會(huì)力量。 ? 截止 2023年，中國(guó)藥學(xué)會(huì)己擁有 ， 1779名高級(jí)會(huì)員和 43個(gè)團(tuán)體會(huì)員單位。 ? 中國(guó)藥學(xué)會(huì)根據(jù)藥學(xué)發(fā)展的需要設(shè)立專業(yè)委員會(huì)，選舉產(chǎn)生正副主任委員，現(xiàn)有 13個(gè)專業(yè)委員會(huì)。即中藥和天然藥物、藥劑、抗生素、藥物分析、藥物化學(xué)、生化藥物、制藥工程，醫(yī)院藥學(xué)、老年藥學(xué)、海洋藥物、藥事管理、藥學(xué)史、軍事藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)。學(xué)會(huì)根據(jù)工作需要設(shè)立工作委員會(huì)協(xié)助理事會(huì)工作。現(xiàn)有組織工作、學(xué)術(shù)工作、科技開(kāi)發(fā)工作、財(cái)務(wù)與基金管理工作、國(guó)際學(xué)術(shù)交流工作、編輯出版工作、教育與科普工作 7個(gè)委員會(huì)。 ? （ 二）藥學(xué)協(xié)會(huì) P14 ? 我國(guó)的藥學(xué)協(xié)會(huì)主要有中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)大眾藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)和中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)。 ? 1. 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì) 成立于 1985年，是我國(guó)醫(yī)藥工商企業(yè)界的社會(huì)團(tuán)體，該協(xié)會(huì)采取團(tuán)體會(huì)員制的組織形式，只吸收?qǐng)F(tuán)體會(huì)員。協(xié)會(huì)主要從事人員培訓(xùn)、企業(yè)咨詢、理論研究、信息服務(wù)等項(xiàng)工作，編輯出版了《醫(yī)藥企業(yè)管理簡(jiǎn)訊》、《醫(yī)藥企業(yè)》雜志。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)在業(yè)務(wù)上受中國(guó)企業(yè)管理協(xié)會(huì)的指導(dǎo)。 ? 2. 中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì) 其前身為中國(guó)大眾藥物協(xié)會(huì)（ CPMA），成立于 1988年，并加入了世界大眾藥物協(xié)會(huì)。該協(xié)會(huì)也采取團(tuán)體會(huì)員制的組織形式。北京藥廠、杭州中藥二廠、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司等20多個(gè)單位為其會(huì)員單位。 1996年 4月，在協(xié)會(huì)舉行的第二屆一次會(huì)員代表大會(huì)上，更名為中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)。 ? 3. 中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì) 成立于 1988年，它是化學(xué)制藥工業(yè)全行業(yè)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)團(tuán)體，是政府與企業(yè)之間的橋梁和紐帶，承擔(dān)政府部門委托的行業(yè)管理任務(wù)。該協(xié)會(huì)的宗旨是為企業(yè)服務(wù)，維護(hù)會(huì)員單位的合法權(quán)益，依靠技術(shù)進(jìn)步，提供信息服務(wù)，提高全行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。截止 1996年，共有會(huì)員單位 316家。 ? （二）藥學(xué)協(xié)會(huì) P14 ? 我國(guó)的藥學(xué)協(xié)會(huì)主要有中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)大眾藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)和中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)。 ? 1. 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì) 成立于 1985年，是我國(guó)醫(yī)藥工商企業(yè)界的社會(huì)團(tuán)體，該協(xié)會(huì)采取團(tuán)體會(huì)員制的組織形式， 只吸收?qǐng)F(tuán)體會(huì)員。協(xié)會(huì)主要從事人員培訓(xùn)、企業(yè)咨詢、理論研究、信息服務(wù)等項(xiàng)工作，編輯出版了《醫(yī)藥企業(yè)管理簡(jiǎn)訊》、《醫(yī)藥企業(yè)》雜志。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)在業(yè)務(wù)上受中國(guó)企業(yè)管理協(xié)會(huì)的指導(dǎo)。 ? 2. 中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì) 其前身為中國(guó)大眾藥物協(xié)會(huì) （ CPMA），成立于 1988年，并加入了世界大眾藥物協(xié)會(huì)。該協(xié)會(huì)也采取團(tuán)體會(huì)員制的組織形式。北京藥廠、杭州中藥二廠、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司等20多個(gè)單位為其會(huì)員單位。 1996年 4月，在協(xié)會(huì)舉行的第二屆一次會(huì)員代表大會(huì)上，更名為中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)。 ? 3. 中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì) 成立于 1988年，它是化學(xué)制藥工業(yè)全行業(yè)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)團(tuán)體，是政府與企業(yè)之間的橋梁和紐帶， 承擔(dān)政府部門委托的行業(yè)管理任務(wù)。該協(xié)會(huì)的宗旨是為企業(yè)服務(wù)，維護(hù)會(huì)員單位的合法權(quán)益，依靠技術(shù)進(jìn)步，提供信息服務(wù)，提高全行業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。截止 1996年，共有會(huì)員單位 316家。 國(guó)外藥事管理體制及機(jī)構(gòu) P15 ? 各國(guó)的藥事管理體制，由于國(guó)體政體各異而有所不同。 20世紀(jì)中葉以后，藥品的國(guó)際貿(mào)易日益頻繁，各國(guó)藥事管理體制受經(jīng)濟(jì)全球化影響不斷變革。其發(fā)展變化趨勢(shì)的主要 共同之處有 ： ? ① 強(qiáng)化中央政府對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，確保人們用藥安全有效； ? ② 中央政府加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的控制，降低衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)支出；加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通和藥學(xué)教育科技的宏觀管理； ? ③ 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合并，擴(kuò)大規(guī)模，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 ? 藥事管理 體制中藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制是核心 ，國(guó)外藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制和衛(wèi)生事業(yè)管理體制密切相關(guān)，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)均設(shè)置在衛(wèi)生行政部門。 ? P15 ? 美國(guó)為聯(lián)邦制、分權(quán)制國(guó)家，其藥品監(jiān)督管理工作的組織方式、管理制度和管理方法與大多數(shù)國(guó)家不相同。 ? 聯(lián)邦政府（即中央政府）的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) ? 聯(lián)邦政府衛(wèi)生與人類服務(wù)部（ HHS）下設(shè)的食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡(jiǎn)稱 FDA），負(fù)責(zé)全國(guó)食品、人用藥品、獸用藥品、醫(yī)療器械用品、化妝品等的監(jiān)督管理。 FDA機(jī)構(gòu)龐大，總部設(shè)有藥物評(píng)審研究中心、生物制品評(píng)審研究中心等 5個(gè)中心，以及立法事務(wù)辦公室、法令條例辦公室等多個(gè)辦公室，總部下設(shè)芝加哥、紐約等 6個(gè)區(qū)域辦公室， 21個(gè)地區(qū)辦公室，以及 130個(gè)檢查站。 FDA總部、區(qū)域辦公室和部分地區(qū)辦公室設(shè)有檢驗(yàn)室。據(jù)報(bào)道1995年財(cái)政年度 FDA人員建制共 9355人。 FDA在全美形成一個(gè)強(qiáng)大的監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，部門之間、上下