注射用硫酸頭孢匹羅申報資料第二部分：藥學(xué)研究資料注射用硫酸頭孢匹羅申報資料13號(編輯修改稿)
2024-09-19 07:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 色。 鈣鹽 ，加新沸過的冷水50 m1溶解后，加氨試液1 m1與草酸銨試液2 m1，搖勻，放置1小時；如發(fā)生渾濁，與標(biāo)淮鈣溶液( g的，置500 m1量瓶中，加水5 m1的混合液使溶解，并用水稀釋至到度，搖勻，)，不得更濃（％）。 鐵鹽 g ，加水適量溶解后，加稀硝酸使成微酸性，煮沸1分鐘，放冷，加水稀釋使成25 m1，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ G)， m1制成的對照液比較，不得更深（％）。 重金屬 g，加稀鹽酸19mI與水5m1后，煮沸5分鐘，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加氨試液至溶液顯粉紅色，放冷，加醋酸鹽緩沖液()2m1與水適量使成25m1，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法)．含重金屬不得過百萬分之五。砷鹽 ，加水23m1溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(％)。干燥失重 ，在300℃干燥至恒重(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L第一法)，%。無菌 取本品，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H)，應(yīng)符合規(guī)定。細(xì)菌內(nèi)毒素 依法檢查(中國藥典
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