注射用硫酸頭孢匹羅申報資料第二部分：藥學(xué)研究資料注射用硫酸頭孢匹羅申報資料12號(編輯修改稿)
2025-09-19 07:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ＜符合規(guī)定細(xì)菌應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定【含量測定】~%％符合規(guī)定結(jié)論：符合臨床用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定負(fù)責(zé)人：復(fù)核人：檢驗人：**********藥業(yè)股份有限公司成品檢驗報告書送檢日期：2004年3月18日 報告日期：2004年4月5日檢品名稱：注射用硫酸頭孢匹羅批號：20040313來 源：自制規(guī)格：1g檢測項目：全檢送檢量40瓶執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：臨床用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗結(jié)果【性狀】類白色至微黃色結(jié)晶性粉末類白色結(jié)晶性粉末【鑒別】（1）應(yīng)呈正色反應(yīng)呈正色反應(yīng)（2）應(yīng)與對照品保留時間一致保留時間一致（3）應(yīng)呈正色反應(yīng)呈正色反應(yīng)（4）應(yīng)呈正色反應(yīng)呈正色反應(yīng) (5) 應(yīng)呈正
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