【總結(jié)】第一篇：陜西省二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程 陜西省二類醫(yī)療器械注冊(cè) 注冊(cè)辦理部門聯(lián)系方法： 地址:陜西省西安市高新六路56號(hào)一樓，郵編710065 電話：029-62288101 地址：陜西省西...
2024-10-20 19:51
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗(yàn)收完畢待入庫的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫單進(jìn)行項(xiàng)目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實(shí)施200X-XX-XX發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB/津XXXX-200X代替：YZB醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3/8前言主要給出下列信息：1、說明與對(duì)應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)
2025-07-17 19:21
【總結(jié)】編號(hào)： 醫(yī)療器械供貨合同_醫(yī)療器械公司與醫(yī)院供貨合同_醫(yī)療器械購貨合同 [20XX]XX號(hào) （20年月日至20年月日止...
2025-04-05 21:19
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；
2025-01-06 00:56
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則（報(bào)批稿）主講人：吳小晶電話：010-68390671Email:背景資料編寫依據(jù)參考FDA的相關(guān)指導(dǎo)原則、ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)外相關(guān)產(chǎn)品的研究進(jìn)展，結(jié)合我國國情及現(xiàn)有的法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，編寫了本指導(dǎo)原則。編寫過程2022年12月完成
2025-05-28 01:30
【總結(jié)】
2025-01-04 05:06
【總結(jié)】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實(shí)施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54
【總結(jié)】----醫(yī)療器械注冊(cè)專員培訓(xùn)目錄1.注冊(cè)專員培訓(xùn)概述2.法規(guī)3.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核第一章概述第二章標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作程序第三章產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求4.注冊(cè)部分第一章概述第二章注冊(cè)流程第三章注冊(cè)資料5.體系考核第一章概述第二章申報(bào)流
2025-05-20 15:44
【總結(jié)】代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同書 代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同書 委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：__________________ 受托方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：__________________ 甲乙雙方就乙方代...
2024-12-14 22:53
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理局令，第16號(hào)）（二OO四年八月九日公布施行）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文：9章，56條附件：12個(gè)正文第一章：總則
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】（國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號(hào)）本辦法自2023年10月1日起施行。2023年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)）同時(shí)廢止。目錄第一章總則第二章基本要求第三章產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊(cè)檢驗(yàn)第四章
2025-01-20 14:25
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同 醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理合同 委托方（以下簡(jiǎn)稱甲方）：_________ 受托方（以下簡(jiǎn)稱乙方）：_________ 甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理...
2024-12-15 02:07
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