開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批程序規(guī)定(試行)及附表(編輯修改稿)
2024-09-12 18:49 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、有效期限。第十二條 藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的編號(hào)方法在區(qū)食品藥品監(jiān)督局有關(guān)規(guī)定基礎(chǔ)上由市食品藥品監(jiān)督管理部門編寫。第十三條 本規(guī)定由區(qū)食品藥品監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。第十四條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。第十五條 自本規(guī)定生效之日起，原各地執(zhí)行的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》一律廢止。附件一：XX市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)辦藥品零售企業(yè)不予受理通知書 編號(hào)：（地市簡(jiǎn)稱）200X—XXX號(hào) ：你（單位）向我局提出的申請(qǐng)，不屬于我局職權(quán)范圍，決定不予受理，請(qǐng)向XXXXXX（行政機(jī)關(guān)名稱）申請(qǐng)。（公章）年 月 日附件二：XX市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)辦藥品零售企業(yè)補(bǔ)正材料通知書編號(hào)：（地市簡(jiǎn)稱）200X—XXX號(hào) ：根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》及《廣西壯族自治區(qū)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批程序規(guī)定》（試行）規(guī)定，你單位提交的開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申辦材料不齊全或不符合法定形式，需要補(bǔ)正以下材料：一、二、三、┉┉┉特此通知 XX市食品藥品監(jiān)督管理局年 月 日附件三：XX市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)辦藥品零售企業(yè)受理通知書 編號(hào)：（地市簡(jiǎn)稱）200X—XXX號(hào) ： 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》及《廣西壯族自治區(qū)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批程序規(guī)定》（試行）規(guī)定，你單位提交的開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)或藥品零售企業(yè)或藥品零售連鎖門店申報(bào)材料齊全、符合法定形式，同意受理，受理時(shí)間從年月日計(jì)起。 XX市食品藥品監(jiān)督管理局受理專用章年 月 日開(kāi)辦藥品零售企業(yè)申請(qǐng)材料審查單申請(qǐng)人名稱審 查 內(nèi) 容審 查 結(jié) 果籌建申請(qǐng)有 □無(wú) □擬辦企業(yè)從業(yè)人員花名冊(cè)有 □無(wú) □企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷原件與復(fù)印件一致， □簡(jiǎn)歷真實(shí) □原件與復(fù)印件不一致， □簡(jiǎn)歷不真實(shí) □企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷原件與復(fù)印件一致， □簡(jiǎn)歷真實(shí) □原件與復(fù)印件不一致， □簡(jiǎn)歷不真實(shí) □企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員學(xué)歷、職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷原件與復(fù)印件一致， □簡(jiǎn)歷真實(shí) □原件與復(fù)印件不一致， □簡(jiǎn)歷不真實(shí) □執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師或藥師或駐店藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件原件與復(fù)印件一致 □，真實(shí)有效 □原件與復(fù)印件不一致， □不真實(shí)，無(wú)效 □企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員有無(wú)《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定情形無(wú) □有 □工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書有 □無(wú) □擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況有 □無(wú) □擬經(jīng)營(yíng)用設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施一覽表有 □無(wú) □擬辦零售連鎖企業(yè)的，提供各藥店基本情況表有 □無(wú) □擬辦零售連鎖企業(yè)的，提供各藥店人員情況表有 □無(wú) □零售連鎖企業(yè)申辦加盟店的，提交加盟協(xié)議有 □ 無(wú) □審查人意見(jiàn)： 簽名： 時(shí)間。 年 月 日審查單位意見(jiàn)：時(shí)間。 年 月 日（蓋章）附件五：XX市食品藥品監(jiān)督管理局同意籌建藥品零售企業(yè)決定書 編號(hào)：（地市簡(jiǎn)稱）籌建A200X—XXX號(hào) ：你（單位）向我局提出的開(kāi)辦零售企業(yè)申請(qǐng)，經(jīng)審查符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》關(guān)于開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，同意你（單位）籌建藥品零售企業(yè)，具體事項(xiàng)如下： 企業(yè)名稱：注冊(cè)地址：倉(cāng)庫(kù)地址：擬定的經(jīng)營(yíng)范圍：請(qǐng)按廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》籌建。企業(yè)籌建工作完成之后，請(qǐng)按《藥品經(jīng)營(yíng)許
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