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正文內(nèi)容

去甲基化藥物治療mds(編輯修改稿)

2024-09-11 21:03 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ―― sFDA, 2022年 4月 FDA/sFDA對(duì)地西他濱治療推薦 【 Indications 】 Dacogen is indicated for treatment of patients with myelodysplastic syndromes (MDS) including previously treated and untreated, de novo and secondary MDS of all FrenchAmericanBritish subtypes (refractory anemia, refractory anemia with ringed sideroblasts, refractory anemia with excess blasts, refractory anemia with excess blasts in transformation, and chronic myelomonocytic leukemia) and Intermediate1, Intermediate2, and HighRisk International Prognostic Scoring System groups. 未包括 IPSS低危 ― FDA, May 2022 地西他濱治療具有低 Blasts的 AML( RAEBt) ? ( EORTC06011) ASH55 1452 PFS AMLFS OS Decitabine BSC Decitabine BSC Decitabine BSC AML median (months) HR (99% CI) () () () Pvalue* MDS median (months) HR (99% CI) () () () Pvalue* 地西他濱治療 CMML? n ORR CR South Korea 11 6(55) ADOPT 11 8(73) 18 12(67) 9(50) All 40 26(65) Leukemia Research 32 (2022) 587–591 大 3天方案 標(biāo)準(zhǔn) 5天方案 n ORR CR 法國(guó) 16中心 41 15( 38%) 4( 10%) 標(biāo)準(zhǔn) 5天方案 Blood 2022。3824 地西他濱治療 IPSS 低危 /中危 1? decitabine 20 mg/m2 SC per day for 3 consecutive days on days 1, 2, and 3 every 28 days (schedule A) decitabine 20 mg/m2 SC per day once every 7 days on days 1, 8, and 15 (schedule B) every 28 days. 共 65例;中危 1=46例 /低危 =19例;中位療程 A組 =7/B組 = JCO 2022。31(20):2548 小結(jié):地西他濱治療范疇 初治 /復(fù)治 MDS/包括 原發(fā)性和繼發(fā)性 /FAB分型 所有的亞型 /IPSS所有危險(xiǎn)度 ?新診斷其它藥物治療失敗的 MDS患者; ?達(dá)到 CR的 MDS患者(鞏固及維持治療); ?地西他濱治療后 CR,停藥后復(fù)發(fā)的患者; ?等待骨髓移植的 MDS患者(橋接治療); ?骨髓移植后復(fù)發(fā)的 MDS患者; 去甲基化藥物的選擇 Trial CALGB (美) 9221 AZA001? ( 15國(guó) 79中心) US Oncology D0007 ? ICD03180 Daco020 ADOPT DMGSSD ? EORTC06011 第 1作者 / 發(fā)表時(shí)間 Silverman 2022/2022 Fenaux 2022 Lyons 2022 Kantarjian 2022 Kantarjian 2022 Steensma 2022 Wijermans 2022 病例數(shù) 150 179 151 89 95 99 119 研究類型 PhaseⅢ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ 用藥方案 75mg/M2/d 525mg/ M2/療 75mg/M2/d 525mg/ M2/療程 375525mg / M2/療程 135mg/ M2/療程 100mg/ M2/療程 100mg/M2/療程 135mg/ M2/療程 中危 2以上 % 46 87 NA 70 66 46 93 原發(fā) MDS% 80 100 100 87 70 89 88 中位療程數(shù) > 4 9 6 3 7 5 4 CR % 9 17 NR 9 37 15 13 mean 13 ORR 48 49 48 30 73 43 34 mean 去甲基化治療大樣本資料分析 Azacitidine and Decitabine 療效比較 JeHwan lee 韓國(guó) CR ORR Grade3 or higher neutropenia 2年生存 中位療程 AZA 7d(n=75) 5(%) 52% % % 5(148) DECi 5d(n=74) 7(%) % % % 4(126) YunGyoo Lee 韓
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