一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2025-09-05 15:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 合圖3所示。 SMIC/檢測(cè)（班） 000002010單位為毫米圖3 瓶塞穿刺器尺寸注:圖3中的15mm尺寸為測(cè)量基準(zhǔn)，穿刺器該處橫截面為圓形。瓶塞穿刺器應(yīng)能刺透未穿刺過的液體容器的瓶塞，且不宜產(chǎn)生落屑。 進(jìn)氣器件 。進(jìn)氣器件應(yīng)有一個(gè)空氣過濾器，以防止微生物進(jìn)人它所插人的容器。進(jìn)氣器件可以與瓶塞穿刺器連為一體，也可以與之分離。當(dāng)進(jìn)氣器件插人硬質(zhì)輸液容器時(shí)，進(jìn)人容器的空氣應(yīng)不進(jìn)人到流出液中?？諝膺^濾器的安裝應(yīng)使所有進(jìn)人硬質(zhì)容器的空氣都通過它。，相對(duì)于從自由進(jìn)氣的容器中流出液體的流量應(yīng)不降低20%. 管路 由塑性材料制成的管路應(yīng)透明或足夠透明，當(dāng)有氣泡通過時(shí)可以用正?；虺C正視力觀察到水和空氣的分界面。 (括注射件(如果有)和外圓錐接頭〕長(zhǎng)度應(yīng)不小于1500mm, 注 :在輸液器的總長(zhǎng)度不小于1600mm的前提下,末端至滴斗的管路(包括注射件(如果有)和外圓錐接頭)長(zhǎng)度允許小于1500mm,但應(yīng)不小于1250mm. 藥液過濾器 輸液器應(yīng)有一藥液過濾器，藥液過濾器對(duì)乳膠粒子的濾除率應(yīng)不小于80%。 滴斗與滴管 滴斗應(yīng)可以連續(xù)觀察液滴。液體應(yīng)經(jīng)過一插人滴斗的滴管進(jìn)人滴斗。滴管的端部至滴斗出口的距離應(yīng)不小于40mm，或滴管和藥液過濾器間的距離應(yīng)不小于20mm,滴斗壁與滴管終端的距離不得近于5mm。在(23士2)0C,流速為(50士10)滴/min的條件下，滴管滴出20滴蒸餾水應(yīng)為 ()mL[()g]。 滴斗應(yīng)有助于液體充注過程。 流量調(diào)節(jié)器 流量調(diào)節(jié)器應(yīng)能調(diào)節(jié)液流從零至最大。 流量調(diào)節(jié)器宜能在一次輸液中持續(xù)使用而不損傷管路。流量調(diào)節(jié)器和管路接觸在一起貯存時(shí)宜不產(chǎn)生有害反應(yīng)。 輸液流速 對(duì)于滴管為20滴/mL的輸液器，輸液器在1m靜壓頭下，10min內(nèi)輸出氯化鈉溶液[質(zhì)量濃度ρ（NaCl）=9g/L]應(yīng)不少于1000mL；對(duì)于滴管為60滴/mL的輸液器，輸液器在1m靜壓頭下，SMIC/檢測(cè)（班） 00000201040min內(nèi)輸出氯化鈉溶液[質(zhì)量濃度ρ（NaCl）=9g/L]應(yīng)不少于1000mL。 注射件 如有自密封性注射件時(shí)，水的泄漏量應(yīng)不超過一滴。注射件宜位于外圓錐接頭附近。 外圓錐接頭 管路的末端應(yīng)有一符合GB/。 宜使用符合GB/(魯爾)鎖定錐頭。 保護(hù)套 輸液器終端的保護(hù)套應(yīng)保持瓶塞穿刺器、外圓錐接頭和輸液器無(wú)菌。保護(hù)套宜牢靠，但易于拆除。 6 化學(xué)要求 環(huán)氧乙烷殘留量按GB/，(另
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