一次性使用吸痰包產(chǎn)品技術(shù)要求(編輯修改稿)
2024-09-01 03:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 頭半圓應(yīng)圓滑、無裂痕。 尺寸壓舌板長度為140mm～200mm，寬度為10mm～20mm，～。 強度壓舌板應(yīng)有一定的強度。 圍單、包布 外觀表面應(yīng)平整，色澤光潔、柔軟，無污跡、無異味、無破洞。 尺寸圍單尺寸為(200～600)mm(300～500)mm；包布尺寸為(300～800)mm(300～800)mm。 無紡布質(zhì)量圍單、包布的無紡布質(zhì)量應(yīng)大于18g/m2。 器械盤器械盤表面應(yīng)清潔、無明顯可見微粒和異物，無毛邊、毛刺，放滿規(guī)定物品后應(yīng)無明顯變形。 無菌吸痰包應(yīng)無菌。 環(huán)氧乙烷殘留量吸痰包若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。3 檢驗方法 配置與包裝以目力觀察。 一次性使用吸痰管 外觀、規(guī)格標(biāo)記以手感及目測法檢驗，、。 尺寸以通用或?qū)Ｓ昧烤哌M行測量。 連接牢固性按YY 03392009中附錄A規(guī)定的方法試驗。 耐負壓將吸痰管機器端或連接管連接于真空源，堵住病人端和真空控制裝置(如果有)，在(23177。2)℃下施加40kPa負壓持續(xù)15s，管身應(yīng)無扁癟現(xiàn)象發(fā)生。 耐彎曲取吸痰管的長度為300mm(長度不足300mm的吸痰管按實際長度進行試驗)，在吸痰管被測試段劃兩條垂直于管軸的標(biāo)線，手持吸痰管兩標(biāo)線處彎曲吸痰管(距吸痰管末端10mm處為吸痰管標(biāo)線)，并使標(biāo)線外10mm長吸痰管平行接觸，試驗長度內(nèi)應(yīng)不發(fā)生打折現(xiàn)象。 殘留真空按YY 03392009中附錄B規(guī)定的方法試驗。 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 外觀以目測、手感方法檢驗。 尺寸用通用量具或?qū)Ｓ昧烤哌M行測量。 不透水性按GB 102132006中附錄A的規(guī)定方法進行試驗。 一次性使用薄膜手套 外觀以目測、手感方法檢驗。 厚度用通用或?qū)Ｓ昧烤哌M行測量。 不透水性將手套裝滿水，手指向下懸掛2min應(yīng)無水滲出。 一次性使用連接管 外觀以目測、手感方法進行檢驗。 尺寸用通用量具進行測量。 連接牢固性在連接管的各連接處之間施加15N的靜態(tài)拉力持續(xù)15s，連接處應(yīng)不得分離。 耐負壓將連接管的一端連接于真空源，堵住連接管的另一端和真空控制裝置(如果有)，在(23177。2)℃下施加40kPa負壓持續(xù)15s，管身應(yīng)無扁癟現(xiàn)象產(chǎn)生。 耐彎曲性取連接管的長度為300mm(長度不足300mm的連接管按實際長度進行試驗)，在連接管被測試段劃兩條垂直于管軸的標(biāo)線，手持連接管兩標(biāo)線處彎曲連接管(距連接管末端10mm處為連接管標(biāo)線)，并使標(biāo)線外10mm長連接管平行接觸，試驗長度內(nèi)應(yīng)不發(fā)生打折現(xiàn)象。 紗布疊片 外觀以目測、手感方法檢驗，以嗅覺進行分辨。 尺寸用通用量具進行測量。 熒光物按YY 。 下沉?xí)r間按YY 。 棉球 外觀以目測方法檢驗，以嗅覺進行分辨。 質(zhì)量用天平進行稱量。 吸水時間按YY 。 熒光物按YY 。 棉簽 外觀以目測方法檢驗，以嗅覺進行分辨。 尺寸用通用量具進行測量。 石蠟棉球 外觀、包裝以目測、手感方法檢驗，、。 質(zhì)量用天平進行稱量。 塑料鑷子 外觀、吻合性以目測、手感方法檢驗，、。 尺寸用通用量具進行測量。 止血鉗 外觀、吻合
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