【文章內(nèi)容簡介】 部可靠性測試及量測儀器品質(zhì)部開發(fā)部系統(tǒng)運(yùn)作改善職責(zé)權(quán)限及溝通/管理評審運(yùn)作 / 總經(jīng)理管理者代表資源提供\質(zhì)量方針\目標(biāo)\承諾 / 總經(jīng)理管理者代表內(nèi)部質(zhì)量審核運(yùn)作程序管理者代表教育培訓(xùn)實(shí)施\基礎(chǔ)建設(shè)\工作環(huán)境行政部各部門深圳市傲川科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號版 本A/04. 質(zhì)量管理體系頁 次第15頁 共30頁 文件要求 總則根據(jù)公司的實(shí)際情況和特點(diǎn)以及ISO9001：200標(biāo)準(zhǔn)的要求，本公司建立了適用的文件化質(zhì)量管理體系，并保證其持續(xù)有效地運(yùn)行。本公司質(zhì)量管理體系文件主要包括質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書/標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量記錄四個層次。 質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量管理體系的文件，描述由一組關(guān)聯(lián)的相互作用的要素構(gòu)成的，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件，是本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件。 程序文件是描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量手冊規(guī)定要求的文件化的質(zhì)量工作程序，它具體規(guī)定了某項(xiàng)活動的目的、范圍、職責(zé)、管理和控制該項(xiàng)活動途徑及相關(guān)文件和記錄。程序文件是質(zhì)量管理手冊的支持性文件。 作業(yè)指導(dǎo)書是某項(xiàng)工作的進(jìn)一步細(xì)化，本公司的作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī)程、工作標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)定等。 質(zhì)量記錄是為質(zhì)量管理體系提供客觀證據(jù)的文件。 文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點(diǎn)、過程的復(fù)雜程度和人員素質(zhì)。 質(zhì)量手冊 本公司按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立符合公司具體情況的文件化質(zhì)量管理體系。 本公司質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：a. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b. 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或引用；c. 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件控制 本公司制訂并執(zhí)行《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，確保質(zhì)量管理體系文件的有效性、適用性。 文件正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均由有關(guān)授權(quán)人員審批，以確保文件是充分的、適宜的。必要時可在每年度召開的管理評審會議上對文件進(jìn)行評審。 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定，以確保公司各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。 所有受控文件的修改應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行，并應(yīng)經(jīng)過審批。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門進(jìn)行。其它部門的審批人員進(jìn)行修改與審批時，應(yīng)熟悉了解修改和審批文件的有關(guān)背景資料。深圳市傲川科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號版 本A/04. 質(zhì)量管理體系頁 次第16頁 共30頁 文件的更改應(yīng)注明更改原因，并以適宜的方式進(jìn)行標(biāo)識。 文件控制應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，并分發(fā)到有關(guān)部門。已作廢的文件應(yīng)及時從現(xiàn)場撤出，或進(jìn)行適宜的標(biāo)識防止誤用。 確保文件清晰，易于識別。 記錄控制 本公司制訂并執(zhí)行《記錄控制程序》。以確保質(zhì)量記錄得到有效控制。 各部門按規(guī)定要求對工作范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制。 質(zhì)量記錄的標(biāo)準(zhǔn)格式必須得到管理者代表或本部門經(jīng)理的確認(rèn)并統(tǒng)一匯總至文控形成《質(zhì)量記錄清單》予以控制。 各部門應(yīng)具備足夠的記錄來證實(shí)產(chǎn)品和體系運(yùn)行滿足規(guī)定的要求。 各部門應(yīng)按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。 規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時間的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。 對于逾期的質(zhì)量記錄，在沒有特殊要求的情況下可以銷毀。當(dāng)因特殊要求而要延期保存時，按照上述所述另行分開保存。 本公司所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進(jìn)行控制。 參考資料《文件控制程序》《記錄控制程序》深圳市傲川科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號版 本A/05管理職責(zé)頁 次第17頁 共30頁總經(jīng)理承諾按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，并通過持續(xù)的改進(jìn)，使質(zhì)量管理體系不斷發(fā)展和更加完善。 本公司通過下列活動，確保上述承諾得以實(shí)現(xiàn)： 公司的總經(jīng)理制定并書面批準(zhǔn)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行。 通過會議、評審、報告、文件等方式將客戶的要求，法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工，使之充分理解這些要求，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)。 定期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。 為每項(xiàng)質(zhì)量活動提供充分的資源。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則。以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo)。確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為要求，并在公司內(nèi)部各個層次進(jìn)行溝通，調(diào)配公司的整體資源予以滿足。 公司應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，公司內(nèi)部傳達(dá)顧客要求，保持信息暢通渠道。 公司執(zhí)行過程控制文件，實(shí)現(xiàn)顧客要求，使顧客滿意并爭取超越顧客期望。 品質(zhì)方針本公司質(zhì)量方針見《質(zhì)量方針與目標(biāo)》(QM02)總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和頒布公司質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)： 與本公司總體宗旨相適應(yīng)。 包含滿足客戶及相關(guān)法律、法規(guī)的要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 被公司內(nèi)各部門及全體員工所理解和認(rèn)同。 定期進(jìn)行評審以確保其持續(xù)適宜。本公司通過廣泛開展質(zhì)量方針宣傳教育，使全體員工理解、明確、自覺執(zhí)行，成為全公司上下共同的奮斗方向。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 公司的質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織策劃，并形成文件，分解下發(fā)至相關(guān)部門實(shí)施。 各部門對本部門的質(zhì)量目標(biāo)負(fù)責(zé)，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況將在每年的管理評審會議中做出評價。本公司年度質(zhì)量目標(biāo)見《質(zhì)量方針與目標(biāo)》(QM02)。深圳市傲川科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號版 本A/05管理職責(zé)頁 次第18頁 共30頁 對質(zhì)量目標(biāo)的要求a. 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的；b. 與質(zhì)量方針（包括對持續(xù)改進(jìn)的承諾）保持一致；c. 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 定期對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行調(diào)整和修改。 質(zhì)量管理體系策劃 為滿足ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系的總要求（見第4章）,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，本公司對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃，包括內(nèi)容有：a. 建立了符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系，這個體系包括《質(zhì)量手冊》、程序文件及其它文件，這些文件對公司質(zhì)量管理體系所需的過程的管理進(jìn)行了適宜的規(guī)定。b. 確認(rèn)并配備適宜的資源。 當(dāng)需要改進(jìn)和更新質(zhì)量管理體系時，本公司將重新對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 為保持質(zhì)量管理體系的完整性，公司保證任何內(nèi)部更改都要在受控狀態(tài)下進(jìn)行，保證質(zhì)量管理體系在更改前、更改中、更改后均能適合當(dāng)時的環(huán)境。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限，詳見本手冊第 。 本質(zhì)量管理體系所涉及的相關(guān)崗位的職責(zé)規(guī)定詳見人力資源部《職位說明書》。 管理者代表 總經(jīng)理委托一名管理者擔(dān)任本公司管理者代表，其職責(zé)已在第 章節(jié)管理者代表任命書中闡述。 內(nèi)部溝通為確保與質(zhì)量管理有關(guān)的信息能及時得到反饋和交流，達(dá)到有效性管理。，例如內(nèi)部各種記錄和報告、內(nèi)部使用聯(lián)絡(luò)單、公司內(nèi)部會議、面談、電話等，及時反饋和交流有關(guān)的質(zhì)量信息、客戶要求、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的變化、內(nèi)審及管理評審的結(jié)果等等，從而更好地了解運(yùn)作狀況，采取相應(yīng)措施。深圳市傲川科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號版 本A/05管理職責(zé)頁 次第19頁 共30頁 確保經(jīng)過公司最高管理層對質(zhì)量體系定期的審查評定，確保已建立的質(zhì)量體系在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求和公司質(zhì)量方針與目標(biāo)的前提下，能夠持續(xù)、適合及有效地運(yùn)作。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開和主持管理評審會議。各職能部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理評審所需的資料參與評審和負(fù)責(zé)管理評審之后的糾正措施的有