【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 準(zhǔn)品對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證。由工程師出具儀器校準(zhǔn)報(bào)告，以表明儀器處于良好的性能狀態(tài)。 如有下列情況發(fā)生時(shí)，必須進(jìn)行校準(zhǔn) 更換試劑的品牌或試劑批號(hào)。如果實(shí)驗(yàn)室能說明是及批號(hào)改變并不影響結(jié)果的范圍，則可以不進(jìn)行校準(zhǔn)。 試劑說明書聲明了試劑的校準(zhǔn)周期，根據(jù)要求對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行定期校準(zhǔn)。 儀器進(jìn)行一次大的預(yù)防性維護(hù)或者由于故障原因更換了重要的零配件，這些都有可能影響檢驗(yàn)性能。 質(zhì)控反映出異常的趨勢(shì)或偏移，或者超出了實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的接受限，采取一系列方法無法糾正失控情況時(shí)。 校準(zhǔn)品的選擇：對(duì)測(cè)定標(biāo)本的儀器按一定要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時(shí)要選擇合適的（配套的）標(biāo)準(zhǔn)品。如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法和（或）參考物質(zhì)；對(duì)不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性或試劑說明書要求確立各自的校準(zhǔn)頻率。校準(zhǔn)品是含有已知量的預(yù)測(cè)物，用以校準(zhǔn)該測(cè)定方法的數(shù)值，它與該方法及試劑、儀器是相關(guān)聯(lián)的。通過校準(zhǔn)可以減少或消除儀器、試劑等造成的系統(tǒng)誤差。 確立標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)：標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)包括檢測(cè)方法、試劑、儀器和校準(zhǔn)品四要素。對(duì)于一個(gè)臨床檢測(cè)項(xiàng)目，如果所選用的檢測(cè)方法、試劑、儀器和校準(zhǔn)品中任何一項(xiàng)不同，都可能得到不同的檢測(cè)結(jié)果。因此，實(shí)驗(yàn)室要想獲得準(zhǔn)確可靠的測(cè)定結(jié)果，該結(jié)果又具有與國(guó)際、國(guó)內(nèi)其他實(shí)驗(yàn)室的可比性，應(yīng)盡可能建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)。試劑管理制度，從節(jié)約的原則出發(fā)，有計(jì)劃地申購(gòu)試劑。請(qǐng)購(gòu)所需試劑上報(bào)科主任，科主任上報(bào)器械科購(gòu)置。，貨物優(yōu)質(zhì)、有效，有批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期及供貨單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。符合國(guó)家有關(guān)部門標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入范圍。，出庫(kù)單有兩名驗(yàn)收人簽字。科室留取的一份出庫(kù)單各室要妥為保管，科主任定期收取。領(lǐng)取試劑放于庫(kù)房，不可隨意放置。、使用、保存、檢查工作，防止變質(zhì)、過期和浪費(fèi)，如有發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時(shí)處理。，按不同要求分類保管：需要冷凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫冰箱或普通冰箱內(nèi)，每日檢查冰箱溫度，并做好溫度記錄；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿試劑要單獨(dú)妥善保存。，說明理由，科主任同意后，向器械科提出申請(qǐng)。檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程“保定市第二中心醫(yī)院新技術(shù)新項(xiàng)目管理辦法”中的準(zhǔn)入制度，申報(bào)程序、評(píng)價(jià)流程進(jìn)行新項(xiàng)目的工作開展。，廣泛宣傳新項(xiàng)目的臨床意義，同時(shí)征求臨床科室專家意見及需求情況。預(yù)測(cè)新項(xiàng)目可能引起的風(fēng)險(xiǎn)并有避免風(fēng)險(xiǎn)的措施。，同時(shí)有河北省的收費(fèi)編碼、試劑、人員準(zhǔn)備1) 使用合格儀器及配套設(shè)備2) 試劑三證齊全3) 計(jì)算理論成本4) 人員培訓(xùn)及能力的考核5) 制定各種SOP文件7. 評(píng)價(jià)：從新項(xiàng)目的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確度、精確度等質(zhì)控指標(biāo)評(píng)價(jià)其質(zhì)量、全程檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素、臨床效果、效益。新項(xiàng)目實(shí)施過程中注意及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，然后采取改進(jìn)措施。8.附：檢驗(yàn)科新項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)表檢驗(yàn)科新項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)表項(xiàng)目名稱收費(fèi)編碼所在專業(yè)組申報(bào)日期是否為國(guó)家允許開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目：是否與臨床溝通與臨床溝通的匯總結(jié)論（與哪些科室溝通、臨床科室主要意見）：新項(xiàng)目所用儀器名稱及型號(hào)：新項(xiàng)目所用試劑是否合格：新項(xiàng)目理論成本計(jì)算：人員培訓(xùn)及能力考核情況匯總（培訓(xùn)時(shí)間、人員、次數(shù)、考核與否）：新項(xiàng)目所用儀器SOP是否制定新項(xiàng)目的項(xiàng)目SOP是否制定新項(xiàng)目評(píng)價(jià):穩(wěn)定性準(zhǔn)確度精確度臨床效果全程檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素：經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益：新項(xiàng)目實(shí)施中存在風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)控制措施:新項(xiàng)目批準(zhǔn)日期： 年 月 日新項(xiàng)目批準(zhǔn)單位：是否納入常規(guī)項(xiàng)目：納入常規(guī)項(xiàng)目時(shí)間： 年 月 日檢驗(yàn)科 年 月 日實(shí)驗(yàn)室安全管理制度及措施。、易爆藥品的貯存，應(yīng)有專用的危險(xiǎn)品庫(kù)，并符合危險(xiǎn)品的管理要求。，各組試劑由組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，試劑由器械科領(lǐng)回后放于規(guī)定放置位置，不得隨意存放。組長(zhǎng)要定期監(jiān)測(cè)試劑的儲(chǔ)存情況，不得短缺而影響工作。庫(kù)房門要注意鎖門，以防物品丟失。，如電爐、水浴箱、保溫箱等儀器，以組為單位，由專人保管，并建立儀器卡片。夜間值班人員要巡視免疫及細(xì)菌室以防電器失火。，防止病毒感染，防止泄密。，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查水、電安全，關(guān)好門窗。值班人員要做好安全保衛(wèi)工作。，以防漏水時(shí)發(fā)生短路。檢驗(yàn)科生物安全防護(hù)管理制度1. 實(shí)驗(yàn)室工作人員要熟悉生物安全操作知識(shí)和消毒技術(shù)。2. 嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室飲食、吸煙或化妝。3. 不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)會(huì)客。非工作人員不準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4 . 實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)常整理，保持清潔，不要放置與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。5 . 實(shí)驗(yàn)室用品（包括工作服）不得用于其他用途。6 . 不可將私人的及無關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)禁止保存食物。7. 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿專用防護(hù)服，戴工作帽、口罩、乳膠手套。操作完畢后及離開實(shí)驗(yàn)室前需洗手。離開實(shí)驗(yàn)區(qū)域時(shí)，需把隔離衣脫掉，滅菌處理后再行清洗。使用過的手套在作業(yè)完成之后，需在不污染其它物品的情況下脫掉，滅菌處理；操作時(shí)手套破損應(yīng)立即丟棄、洗手并戴上新手套。不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。8. 認(rèn)真核對(duì)標(biāo)本，檢查標(biāo)本管理是否完好，如有標(biāo)本液漏出，要用消毒液擦拭，并用消毒液消毒浸泡30分鐘，防止標(biāo)本污染試驗(yàn)環(huán)境。9. 禁止用口吸任何物質(zhì)，不得用口做吸量操作。10. 注意勿使標(biāo)本濺出，亦應(yīng)避免將吸管及針筒內(nèi)之液體用力噴出。11. 防止鋒利器材破損手及手套。若有其它可用方法，應(yīng)盡量避免使用針頭等尖銳物品和器皿，宜用不易破碎材料制品。12. 在所有的操作中，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣溶膠。為防止氣溶膠對(duì)人體的傷害，對(duì)產(chǎn)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)室要適當(dāng)通風(fēng)，細(xì)菌室及HIV實(shí)驗(yàn)室的操作要在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。13. 工作結(jié)束后要對(duì)工作臺(tái)面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分鐘以上；操作時(shí)有標(biāo)本、檢測(cè)試劑外濺時(shí)應(yīng)及時(shí)消毒；平時(shí)要保持環(huán)境整潔。污染物品必須經(jīng)消毒液浸泡或煮沸后處理，污染器材必須用消毒液清洗。離開實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)打開室內(nèi)紫外燈消毒。實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染時(shí)，須立即按“溢灑”處理。14. 要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí)，必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器，且在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后才可運(yùn)出。15. 與實(shí)驗(yàn)有關(guān)的生物材料廢棄物，在丟棄前需先行消毒滅菌處理。被污染之器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。16. 工作完畢，脫去工作服前后，須用肥皂和流動(dòng)水徹底洗手。17. 防除實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)的非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲（如蚊子、蒼蠅及蟑螂）及嚙齒類動(dòng)物（如老鼠）等。、或傳染性物品丟失等意外事件，應(yīng)該在立即作出應(yīng)急處理的同時(shí)，以口頭或（和）書面形式及時(shí)向科主任報(bào)告。如工作人員皮膚被刺傷，可以流動(dòng)水局部清洗或用刺激性較輕的含氯創(chuàng)傷消毒液浸泡皮膚創(chuàng)口；又如樣品或檢測(cè)試劑濺入眼內(nèi)用洗眼器沖洗，濺人口中，先吐出殘留的液體后，再用水反復(fù)漱口。18. 科主任應(yīng)在迅速組織和指導(dǎo)有關(guān)人員進(jìn)行安全應(yīng)急處理的同時(shí)，依據(jù)意外事件的等級(jí)立即向上級(jí)主管部門報(bào)告。檢驗(yàn)科醫(yī)療安全管理制度：通過學(xué)習(xí)讓大家了解醫(yī)療安全的重要性，自己的一時(shí)疏忽、懶散會(huì)造成不可挽回的損失，所以應(yīng)經(jīng)常教育大家一定要認(rèn)識(shí)自己工作的重要性，更要意識(shí)到自己的職責(zé)。：按要求做好生物安全防護(hù)，避免交叉感染。：各組長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)管，任何人都不能把標(biāo)本拿出實(shí)驗(yàn)室外。：所有標(biāo)本應(yīng)首先送到標(biāo)本接收室進(jìn)行接收，不合格標(biāo)本應(yīng)拒收；做好室內(nèi)質(zhì)控的失控分析，找不到原因不能發(fā)出當(dāng)天的檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)布尤其重要，必須認(rèn)真核查后方可發(fā)布。按要求對(duì)儀器進(jìn)行保養(yǎng)，維護(hù)，使其在最佳狀態(tài)下工作并按要求做好各種記錄。，及早發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)解決。，確實(shí)為患者著想。延遲發(fā)報(bào)告者在科室要嚴(yán)肅處理。，定期考試，考試不合格者不能獨(dú)立發(fā)報(bào)告。，不經(jīng)老師允許，不能私自發(fā)報(bào)告。檢驗(yàn)科消防安全管理制度《消防法》和儀器設(shè)備的操作規(guī)程，切實(shí)抓好消防安全工作?？剖抑魅螌?duì)本實(shí)驗(yàn)室全體成員經(jīng)常進(jìn)行消防安全教育，明確安全責(zé)任，定期進(jìn)行真實(shí)規(guī)范的消防安全檢查，并做好安全防火記錄。—2名消防安全員，協(xié)助科室主任抓本實(shí)驗(yàn)室的消防安全教育、安全檢查及排除隱患等工作，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室人員掌握消防器材的維護(hù)使用。，消防安全員為第二責(zé)任人，責(zé)任人應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的消防安全工作全面負(fù)責(zé)，以保障實(shí)驗(yàn)室消防安全管理和中心的各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作同步發(fā)展。、消防安全員必須對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行防火安全教育，使他們能夠了解和掌握實(shí)驗(yàn)室內(nèi)水、電、氣的閥門和滅火設(shè)備的位置以及安全出口等。實(shí)驗(yàn)過程中有關(guān)人員不得隨便離開實(shí)驗(yàn)室，確保人身及儀器設(shè)備的安全。對(duì)違反消防安全規(guī)定者，實(shí)驗(yàn)室安全員有權(quán)停止其實(shí)驗(yàn)。，實(shí)驗(yàn)室配置相應(yīng)種類和數(shù)量的消防器材，并