【文章內(nèi)容簡介】 準品對儀器進行校準和驗證。由工程師出具儀器校準報告，以表明儀器處于良好的性能狀態(tài)。 如有下列情況發(fā)生時，必須進行校準 更換試劑的品牌或試劑批號。如果實驗室能說明是及批號改變并不影響結(jié)果的范圍，則可以不進行校準。 試劑說明書聲明了試劑的校準周期，根據(jù)要求對該項目進行定期校準。 儀器進行一次大的預(yù)防性維護或者由于故障原因更換了重要的零配件，這些都有可能影響檢驗性能。 質(zhì)控反映出異常的趨勢或偏移，或者超出了實驗室規(guī)定的接受限，采取一系列方法無法糾正失控情況時。 校準品的選擇：對測定標本的儀器按一定要求進行校準，校準時要選擇合適的（配套的）標準品。如有可能，校準品應(yīng)能溯源到參考方法和（或）參考物質(zhì)；對不同的分析項目要根據(jù)其特性或試劑說明書要求確立各自的校準頻率。校準品是含有已知量的預(yù)測物，用以校準該測定方法的數(shù)值，它與該方法及試劑、儀器是相關(guān)聯(lián)的。通過校準可以減少或消除儀器、試劑等造成的系統(tǒng)誤差。 確立標準檢測系統(tǒng)：標準檢測系統(tǒng)包括檢測方法、試劑、儀器和校準品四要素。對于一個臨床檢測項目，如果所選用的檢測方法、試劑、儀器和校準品中任何一項不同，都可能得到不同的檢測結(jié)果。因此，實驗室要想獲得準確可靠的測定結(jié)果，該結(jié)果又具有與國際、國內(nèi)其他實驗室的可比性，應(yīng)盡可能建立一個標準檢測系統(tǒng)。試劑管理制度，從節(jié)約的原則出發(fā)，有計劃地申購試劑。請購所需試劑上報科主任，科主任上報器械科購置。，貨物優(yōu)質(zhì)、有效，有批準文號、生產(chǎn)日期及供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。符合國家有關(guān)部門標準和準入范圍。，出庫單有兩名驗收人簽字。科室留取的一份出庫單各室要妥為保管，科主任定期收取。領(lǐng)取試劑放于庫房，不可隨意放置。、使用、保存、檢查工作，防止變質(zhì)、過期和浪費，如有發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時處理。，按不同要求分類保管：需要冷凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫冰箱或普通冰箱內(nèi)，每日檢查冰箱溫度，并做好溫度記錄；強酸、強堿試劑要單獨妥善保存。，說明理由，科主任同意后，向器械科提出申請。檢驗科新項目審批及實施流程“保定市第二中心醫(yī)院新技術(shù)新項目管理辦法”中的準入制度，申報程序、評價流程進行新項目的工作開展。，廣泛宣傳新項目的臨床意義，同時征求臨床科室專家意見及需求情況。預(yù)測新項目可能引起的風(fēng)險并有避免風(fēng)險的措施。，同時有河北省的收費編碼、試劑、人員準備1) 使用合格儀器及配套設(shè)備2) 試劑三證齊全3) 計算理論成本4) 人員培訓(xùn)及能力的考核5) 制定各種SOP文件7. 評價：從新項目的穩(wěn)定性、準確度、精確度等質(zhì)控指標評價其質(zhì)量、全程檢驗質(zhì)量的影響因素、臨床效果、效益。新項目實施過程中注意及時發(fā)現(xiàn)問題，然后采取改進措施。8.附：檢驗科新項目統(tǒng)計表檢驗科新項目統(tǒng)計表項目名稱收費編碼所在專業(yè)組申報日期是否為國家允許開展的臨床檢驗項目：是否與臨床溝通與臨床溝通的匯總結(jié)論（與哪些科室溝通、臨床科室主要意見）：新項目所用儀器名稱及型號：新項目所用試劑是否合格：新項目理論成本計算：人員培訓(xùn)及能力考核情況匯總（培訓(xùn)時間、人員、次數(shù)、考核與否）：新項目所用儀器SOP是否制定新項目的項目SOP是否制定新項目評價:穩(wěn)定性準確度精確度臨床效果全程檢驗質(zhì)量的影響因素：經(jīng)濟效益和社會效益：新項目實施中存在風(fēng)險：風(fēng)險控制措施:新項目批準日期： 年 月 日新項目批準單位：是否納入常規(guī)項目：納入常規(guī)項目時間： 年 月 日檢驗科 年 月 日實驗室安全管理制度及措施。、易爆藥品的貯存，應(yīng)有專用的危險品庫，并符合危險品的管理要求。，各組試劑由組長負責(zé)，試劑由器械科領(lǐng)回后放于規(guī)定放置位置，不得隨意存放。組長要定期監(jiān)測試劑的儲存情況，不得短缺而影響工作。庫房門要注意鎖門，以防物品丟失。，如電爐、水浴箱、保溫箱等儀器，以組為單位，由專人保管，并建立儀器卡片。夜間值班人員要巡視免疫及細菌室以防電器失火。，防止病毒感染，防止泄密。，各實驗室應(yīng)檢查水、電安全，關(guān)好門窗。值班人員要做好安全保衛(wèi)工作。，以防漏水時發(fā)生短路。檢驗科生物安全防護管理制度1. 實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術(shù)。2. 嚴禁在實驗室飲食、吸煙或化妝。3. 不得在實驗室內(nèi)會客。非工作人員不準進入實驗室。4 . 實驗室需經(jīng)常整理，保持清潔，不要放置與實驗無關(guān)的物品。5 . 實驗室用品（包括工作服）不得用于其他用途。6 . 不可將私人的及無關(guān)的物品帶入實驗室。實驗區(qū)域內(nèi)禁止保存食物。7. 進入實驗室必須穿專用防護服，戴工作帽、口罩、乳膠手套。操作完畢后及離開實驗室前需洗手。離開實驗區(qū)域時，需把隔離衣脫掉，滅菌處理后再行清洗。使用過的手套在作業(yè)完成之后，需在不污染其它物品的情況下脫掉，滅菌處理；操作時手套破損應(yīng)立即丟棄、洗手并戴上新手套。不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。8. 認真核對標本，檢查標本管理是否完好，如有標本液漏出，要用消毒液擦拭，并用消毒液消毒浸泡30分鐘，防止標本污染試驗環(huán)境。9. 禁止用口吸任何物質(zhì)，不得用口做吸量操作。10. 注意勿使標本濺出，亦應(yīng)避免將吸管及針筒內(nèi)之液體用力噴出。11. 防止鋒利器材破損手及手套。若有其它可用方法，應(yīng)盡量避免使用針頭等尖銳物品和器皿，宜用不易破碎材料制品。12. 在所有的操作中，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣溶膠。為防止氣溶膠對人體的傷害，對產(chǎn)生氣溶膠的實驗室要適當通風(fēng)，細菌室及HIV實驗室的操作要在生物安全柜內(nèi)進行。13. 工作結(jié)束后要對工作臺面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分鐘以上；操作時有標本、檢測試劑外濺時應(yīng)及時消毒；平時要保持環(huán)境整潔。污染物品必須經(jīng)消毒液浸泡或煮沸后處理，污染器材必須用消毒液清洗。離開實驗時，應(yīng)及時打開室內(nèi)紫外燈消毒。實驗中發(fā)生污染時，須立即按“溢灑”處理。14. 要從實驗室搬離被污染物品時，必需將其放入堅固且不外漏的容器，且在實驗室內(nèi)密封之后才可運出。15. 與實驗有關(guān)的生物材料廢棄物，在丟棄前需先行消毒滅菌處理。被污染之器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。16. 工作完畢，脫去工作服前后，須用肥皂和流動水徹底洗手。17. 防除實驗區(qū)域內(nèi)的非實驗用生物，如昆蟲（如蚊子、蒼蠅及蟑螂）及嚙齒類動物（如老鼠）等。、或傳染性物品丟失等意外事件，應(yīng)該在立即作出應(yīng)急處理的同時，以口頭或（和）書面形式及時向科主任報告。如工作人員皮膚被刺傷，可以流動水局部清洗或用刺激性較輕的含氯創(chuàng)傷消毒液浸泡皮膚創(chuàng)口；又如樣品或檢測試劑濺入眼內(nèi)用洗眼器沖洗，濺人口中，先吐出殘留的液體后，再用水反復(fù)漱口。18. 科主任應(yīng)在迅速組織和指導(dǎo)有關(guān)人員進行安全應(yīng)急處理的同時，依據(jù)意外事件的等級立即向上級主管部門報告。檢驗科醫(yī)療安全管理制度：通過學(xué)習(xí)讓大家了解醫(yī)療安全的重要性，自己的一時疏忽、懶散會造成不可挽回的損失，所以應(yīng)經(jīng)常教育大家一定要認識自己工作的重要性，更要意識到自己的職責(zé)。：按要求做好生物安全防護，避免交叉感染。：各組長負責(zé)監(jiān)管，任何人都不能把標本拿出實驗室外。：所有標本應(yīng)首先送到標本接收室進行接收，不合格標本應(yīng)拒收；做好室內(nèi)質(zhì)控的失控分析，找不到原因不能發(fā)出當天的檢驗結(jié)果。檢驗報告的發(fā)布尤其重要，必須認真核查后方可發(fā)布。按要求對儀器進行保養(yǎng)，維護，使其在最佳狀態(tài)下工作并按要求做好各種記錄。，及早發(fā)現(xiàn)問題并及時解決。，確實為患者著想。延遲發(fā)報告者在科室要嚴肅處理。，定期考試，考試不合格者不能獨立發(fā)報告。，不經(jīng)老師允許，不能私自發(fā)報告。檢驗科消防安全管理制度《消防法》和儀器設(shè)備的操作規(guī)程，切實抓好消防安全工作?？剖抑魅螌Ρ緦嶒炇胰w成員經(jīng)常進行消防安全教育，明確安全責(zé)任，定期進行真實規(guī)范的消防安全檢查，并做好安全防火記錄?！?名消防安全員，協(xié)助科室主任抓本實驗室的消防安全教育、安全檢查及排除隱患等工作，并負責(zé)指導(dǎo)本實驗室人員掌握消防器材的維護使用。，消防安全員為第二責(zé)任人，責(zé)任人應(yīng)對實驗室的消防安全工作全面負責(zé)，以保障實驗室消防安全管理和中心的各項業(yè)務(wù)工作同步發(fā)展。、消防安全員必須對進入實驗室的人員進行防火安全教育，使他們能夠了解和掌握實驗室內(nèi)水、電、氣的閥門和滅火設(shè)備的位置以及安全出口等。實驗過程中有關(guān)人員不得隨便離開實驗室，確保人身及儀器設(shè)備的安全。對違反消防安全規(guī)定者，實驗室安全員有權(quán)停止其實驗。，實驗室配置相應(yīng)種類和數(shù)量的消防器材，并