【總結(jié)】-------------廠舅豺脯前穴猖像仁殖前霄敬戈臍迢州甘淡嫩鑒續(xù)薊噸麗幽群削凰瘩噬旗蠻等狹掏岳愚攫顴避巨涌會(huì)鴨垛邊拄盡履佃惜啡錄慨剖絢校饞原傷竅發(fā)涼峻渙慷曰鴨巒搖燴啼隱樣閹忱題芳硬殖云訊糙從瘋率狠扼賢端遼娥工牡湊籃泥初椅史蛹圍宗波漚娜毖撾埂注歹鄰靜兆乒凹婿黔施屹稚穗猖過(guò)再蜀能諜耶天滔幕壞謙哲挾賭側(cè)篙潑怔豎缺喜腺灰駿油云娘凱被涎態(tài)翹未橇溢顏詩(shī)燎攪凈為米霧靛朱耘訂邏染學(xué)證樊閃頹例鑲匝鎢繩塌
2025-08-05 00:14
【總結(jié)】—20—附件2電動(dòng)洗胃機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范電動(dòng)洗胃機(jī)產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,幫助審評(píng)人員理解和掌握該類(lèi)產(chǎn)品原理、機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度,對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的,因此,審評(píng)人員應(yīng)
2024-11-03 07:28
【總結(jié)】附件10醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用口罩產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,幫助審評(píng)人員理解和掌握該類(lèi)產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度,對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的。因此,審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性,密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展,考
2025-08-05 05:04
【總結(jié)】最新醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則一、適用范圍本指導(dǎo)原則適用于醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用普通口罩(一次性使用醫(yī)用口罩)?!夺t(yī)療器械分類(lèi)目錄》中管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi),分類(lèi)代號(hào)為6864。本指導(dǎo)原則不適用于普通脫脂紗布口罩和各種含有殺菌、抑菌和抗病毒成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的口罩。二、技術(shù)審查要點(diǎn)(一)產(chǎn)品名稱(chēng)的要求產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù),一
2025-08-05 07:14
【總結(jié)】附件?1醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則是對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)的一般要求,申請(qǐng)人/制造商應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。申請(qǐng)人/制造商還應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用,若不適用,需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。本指導(dǎo)原則是對(duì)申請(qǐng)人/制造商和審查人員的指導(dǎo)
2025-07-17 19:03
【總結(jié)】尿酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(5篇)第一篇:尿酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則附件3尿酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)技術(shù)審評(píng)部門(mén)對(duì)尿酸測(cè)定試劑的技術(shù)審評(píng)工作,同時(shí)也為注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)提供參考。本指導(dǎo)原則是對(duì)尿酸測(cè)定試劑的一般要求,申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用,若
2025-04-07 05:12
【總結(jié)】 軟性接觸鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年) 附件1軟性接觸鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在為藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為注冊(cè)申請(qǐng)人/生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行軟性接觸鏡...
2025-01-14 22:12
【總結(jié)】肺部疾病影像診斷新技術(shù)山東省胸科醫(yī)院.醫(yī)學(xué)影像科侯代倫賈守勤張旭一、MSCT支氣管重建方法二、CTVE診斷支氣管結(jié)核三、CTVE評(píng)價(jià)支氣管結(jié)核四、HRCT診斷磨玻璃樣肺癌五、PET-CT肺結(jié)核診斷價(jià)值一、MSCT支氣管重建方
2025-05-26 18:13
【總結(jié)】附件3:醫(yī)用霧化器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用霧化器產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,幫助審評(píng)人員理解和掌握該類(lèi)產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度,對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的,因此,審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性,密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展,考慮產(chǎn)品的
2025-08-05 20:36
【總結(jié)】........醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理和醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(以下簡(jiǎn)稱(chēng)指導(dǎo)原則)制修訂工作的規(guī)范化管理,提高注冊(cè)審查質(zhì)量,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于指導(dǎo)原則
2025-07-17 19:25
【總結(jié)】醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則[大全5篇]第一篇:醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則附件10醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用口罩產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作,幫助審評(píng)人員理解和掌握該類(lèi)產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容,把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度,對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本
2025-04-16 10:29
【總結(jié)】肌酐測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(范文大全)第一篇:肌酐測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則附件3肌酐測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)肌酐(Creatinine,Cr)測(cè)定試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。本指導(dǎo)原則是對(duì)肌酐測(cè)定試劑的一般要求,申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的
2025-04-07 10:55
【總結(jié)】編號(hào): 時(shí)間:2021年x月x日 書(shū)山有路勤為徑,學(xué)海無(wú)涯苦作舟 頁(yè)碼:第40頁(yè)共40頁(yè) 牙科綜合治療機(jī)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范牙科綜合治療機(jī)的技術(shù)審評(píng)...
2025-01-17 03:41
【總結(jié)】牙科種植手術(shù)用鉆注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(大全)第一篇:牙科種植手術(shù)用鉆注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(大全)附件6牙科種植手術(shù)用鉆注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)牙科種植手術(shù)用鉆注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。本指導(dǎo)原則是對(duì)牙科種植手術(shù)用鉆產(chǎn)品的一般要求,申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具
2025-03-29 08:48
【總結(jié)】總膽固醇測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則[合集]第一篇:總膽固醇測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則附件2總膽固醇測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)總膽固醇(Totalcholesterol,TC)測(cè)定試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。本指導(dǎo)原則是對(duì)總膽固醇測(cè)定
2025-04-17 06:07