【文章內(nèi)容簡介】 XX藥業(yè)有限公司,,質(zhì)量方針章節(jié)號版本1頁次1/1,,,,,1為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為：“謹(jǐn)信立業(yè)、優(yōu)質(zhì)高效、顧客至上、共贏守約”本公司要以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，誠信生產(chǎn)，保證供、消各方利益，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我們對顧客的承諾。2 本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。3 本方針為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，公司與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。4 各級領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到作業(yè)層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。5 公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行《質(zhì)量分析會SMP》。6 對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行公司文件。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,總經(jīng)理：,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,年,,,,月,,,,日XX藥業(yè)有限公司,,,質(zhì)量目標(biāo)章節(jié)號版本1頁次1/2,,,,,,,,,,,,,,,,,,1,,,目的對實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。2,,,范圍適用于對確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。3,,,職責(zé),,,總經(jīng)理根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源.。,,,管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。,,,質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。,,,各部門主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本部門的質(zhì)量策劃。4,,,程序1,,,質(zhì)量目標(biāo),,,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司總的質(zhì)量目標(biāo)為：a) 常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行合格率達(dá)到90%，在今后五年內(nèi)每年遞增2%；負(fù)責(zé)部門生產(chǎn)技術(shù)部。b) 原輔料從經(jīng)過確認(rèn)的合格供應(yīng)商處采購并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；責(zé)任部門采購部、質(zhì)量保證部。c) 收率、物料平衡率超標(biāo)批次≤5%d) 成品檢驗(yàn)合格率100%，質(zhì)量授權(quán)人審核合格后放行；責(zé)任部門質(zhì)量保證部。,,,,,e),,,顧客投訴處理率100%,各級部門抽檢合格率100%；責(zé)任部門質(zhì)量保證部。,,,與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，制定相應(yīng)質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃：是為了實(shí)現(xiàn)某一質(zhì)量目標(biāo)而制定的具體操作規(guī)程、資源配備、衡量方法和指標(biāo)等。質(zhì)量計劃應(yīng)形成書面文件，其內(nèi)容應(yīng)與關(guān)公充分溝通，并使員工了解；他們的工作任務(wù)同時體現(xiàn)了業(yè)務(wù)目標(biāo)的質(zhì)量目標(biāo)。2.,,質(zhì)量目標(biāo)與業(yè)務(wù)目標(biāo)相結(jié)合，并符合質(zhì)量方針的規(guī)定。3.,,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量管理體系的各級部門應(yīng)提供相關(guān)資源和培訓(xùn)。XX藥業(yè)有限公司,,,質(zhì)量目標(biāo)章節(jié)號版本1頁次2/2,,,,,,,,,,,,,,,,,,4.,,應(yīng)建立質(zhì)量方針：由企業(yè)高層管理著制定并以正式文件簽發(fā)的對質(zhì)量的總體要求和方向，及其質(zhì)量組成要素的基本要求；為下一步制定相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)提供基礎(chǔ)架構(gòu)，是制定質(zhì)量相關(guān)職能的基礎(chǔ)質(zhì)量目標(biāo)：高層管理著應(yīng)確保在企業(yè)的相關(guān)職能和曾側(cè)上建立相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致、與相關(guān)部門和人員職責(zé)對應(yīng)。質(zhì)量計劃：是為了實(shí)現(xiàn)某一質(zhì)量目標(biāo)而制定的具體操作規(guī)程、資源配備、衡量方法和指標(biāo)等。質(zhì)量計劃應(yīng)形成書面文件，其內(nèi)容應(yīng)與員工充分溝通，并使員工了解：他們的工作任務(wù)同時體現(xiàn)了業(yè)務(wù)目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)。XX藥業(yè)有限公司章節(jié)號版本1頁次1/2,,,,,,,,,,,,,,,,,,,企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量信息交流、信息溝通機(jī)制，并保證其有效運(yùn)行。溝通機(jī)制應(yīng)形成正式管理文件，包括建立書面程序和信息流程圖，其具體內(nèi)容涉及以下幾方面：a、 確保來自客戶的需求、法規(guī)要求以及委托方的信息能夠及時溝通，包括：核心文件的管理和執(zhí)行、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、操作規(guī)程的制定、質(zhì)量協(xié)議的制定等b、 確保企業(yè)各級職能之間的信息流通及時、全面，即各級職能部門或人員應(yīng)該及時得到與其相應(yīng)的信息和數(shù)據(jù)，包括：市場需求預(yù)測、生產(chǎn)計劃、,,、檢驗(yàn)放行之間的信息溝通；常規(guī)生產(chǎn)操作過程的質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)的傳遞；常規(guī)狀態(tài)維護(hù)和檢測信息的傳遞等c、 確認(rèn)、收集并整理系統(tǒng)運(yùn)行數(shù)據(jù)，這是對系統(tǒng)進(jìn)行評審的基礎(chǔ)；是企業(yè)持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵信息；也是衡量是否滿足預(yù)期要求并與客戶做進(jìn)一步溝通的依據(jù)；企業(yè)可以根據(jù)自身生產(chǎn)和產(chǎn)品的特點(diǎn)確定關(guān)鍵質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)。例如：對最新法規(guī)要求、注冊標(biāo)準(zhǔn)的變更、客戶需求的更新及其執(zhí)行情況；人員培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備狀態(tài)和環(huán)境監(jiān)測相關(guān)信息和數(shù)據(jù)；物料和產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)；變化趨勢分析、風(fēng)險分析；糾正措施和預(yù)防措施；變更管理等d、 確保將所發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量問題和企業(yè)質(zhì)量管理體系問題及時、逐級上報，并得到相應(yīng)的解決。包括：自檢和外部檢驗(yàn)結(jié)果以及整改措施；物料、產(chǎn)品的拒收；檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)；偏差處理；投訴和召回；重大緊急質(zhì)量問題處理管理辦法等e、 溝通的范圍可能涉及