藥事管理學(xué)試題庫(kù)-練習(xí)題(編輯修改稿)
2024-09-01 15:46 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 SP”有關(guān)規(guī)定不符的是 A. GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成 B.“GSP認(rèn)證證書(shū)”期滿(mǎn)前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說(shuō)明和解釋?zhuān)珉p方未達(dá)成共識(shí)，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn) D“GSP認(rèn)證證書(shū)”有效期5年43．中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效，下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）A. 禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材 B. 中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸 C. 對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法D. 對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則44. 藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售（ ）A. 麻醉藥品B. 第一類(lèi)精神藥品C. 疫苗D. 第二類(lèi)精神藥品45．國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類(lèi)管理制度，將藥品分為（ ） A. 特殊藥品和一般藥品 B. 中藥和化學(xué)藥品 C. 處方藥和非處方藥 D. 內(nèi)服藥和外用藥 47．《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的應(yīng) A．給予警告 B．判刑并處罰金 C．處以罰款 D．給予行政處 48.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以 49．根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行A．《許可證》制度 B．《合格證》制度 C．《GMP認(rèn)證》制度 D．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》制度50. 關(guān)于藥品標(biāo)簽和包裝的說(shuō)法，不正確的是（ ）A. 藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍B. 藥品標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識(shí)C. 藥品包裝上印有宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)D. 藥品標(biāo)簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料51．直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝材料、容器為（ ）包材 A．1類(lèi) B． 2類(lèi) C． 3類(lèi) D． 4類(lèi)52. 用作藥品輔助的新化合物可以申請(qǐng)（ ）A. 產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利B. 方法發(fā)明專(zhuān)利C. 實(shí)用新型專(zhuān)利D. 外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利53．新的中藥復(fù)方制劑屬于第幾類(lèi)新藥A．1類(lèi) B．2類(lèi) C． 3類(lèi) D．4類(lèi) 54．我國(guó)制定藥品檢驗(yàn)方法的原則A．準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、技術(shù)先進(jìn) B．準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速C．準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際 D．準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理 、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以 、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的共犯論處 56．藥品質(zhì)量特征不包括A．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格 B．與生命健康相關(guān) C．經(jīng)濟(jì)性 D．專(zhuān)業(yè)技術(shù)性強(qiáng)57. 我國(guó)現(xiàn)行藥品有效期的表示方法為（ ）A. 有效期為2年 B. 有效期至2003年9月 C. 有效期至2003年09月 D. 失效期至2003年09月58．配制大容量注射劑灌封崗位的潔凈級(jí)別應(yīng)為A．10萬(wàn)級(jí) B．1萬(wàn)級(jí) C．100萬(wàn)級(jí) D．100級(jí)59．藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 60.“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定”適用于 61．禁止發(fā)布廣告的藥品是A．中成藥 B．生化藥品 C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 D．抗生素62．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是 A．負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)備管理 B．制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃C．?dāng)M定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn) D．負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專(zhuān)業(yè)統(tǒng)計(jì)工作 、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解 、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償 、免疫學(xué)等手段達(dá)到預(yù)期目的 64．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簡(jiǎn)稱(chēng)A．FIP B．AFMC C．CPA D．SDA ，遵守社會(huì)公德 ，體現(xiàn)了繼承性和時(shí)代性的統(tǒng)一 66．新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的審批部門(mén)是A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．國(guó)家藥典委員會(huì)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ） A. 對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止使用B. 使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)藥品，按劣藥論處C. 因?qū)嵭辛水a(chǎn)品注冊(cè)制度，藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)不需再審批D. 由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)一并審批 （ ） A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、價(jià)格的環(huán)節(jié) B．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的環(huán)節(jié)C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格的環(huán)節(jié) D. 藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告、價(jià)格的環(huán)節(jié)（ ）
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