亞胺培南西司他丁鈉[泰能]說明書(編輯修改稿)
2024-08-30 08:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 小時(shí)5%%氯化鈉溶液4小時(shí)24小時(shí)5%%氯化鈉溶液4小時(shí)24小時(shí)5%%氯化鈉溶液4小時(shí)24小時(shí)5%和10%甘露醇4小時(shí)24小時(shí)不良反應(yīng):一般來說，本品的耐受性良好。臨床對照研究顯示，本品的耐受性與頭孢唑啉、頭孢噻吩和頭孢噻肟一樣良好。副作用大多輕微而短暫，很少需要停藥，極少出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。最常見的不良反應(yīng)是一些局部反應(yīng)。以下為臨床研究和上市后經(jīng)驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)。局部反應(yīng)：紅斑、局部疼痛和硬結(jié)，血栓性靜脈炎。過敏反應(yīng)/皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、多形性紅斑、約翰遜綜合征、血管性水腫、中毒性表皮壞死（罕見）、表皮脫落性皮炎（罕見）、念珠菌病、包括藥物熱及過敏反應(yīng)。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、牙齒和/或舌色斑。已報(bào)道使用其它所有廣譜抗生素均可引起偽膜性結(jié)腸炎。血液：嗜酸細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少癥、中性白細(xì)胞減少癥，包括粒細(xì)胞缺乏癥，血小板減少癥、血小板增多癥和血紅蛋白降低，以及凝血酶原時(shí)間延長均有報(bào)導(dǎo)。部分病人可能出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)。肝功能：血清轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和/或血清堿性磷酶升高；肝衰竭（罕見），肝炎（罕見）和暴發(fā)性肝炎（極罕見）。腎功能：少尿/無尿、多尿、急性腎功能衰竭（罕見）。由于這些病人通常已有導(dǎo)致腎前性氮質(zhì)血癥或腎功能損害的因素，因此難以評估本品對腎功能改變的作用。已觀察到本品可引起血清肌酐和血尿素氮升高的現(xiàn)象；尿液變色的情況是無害的，不應(yīng)與血尿混淆。神經(jīng)系統(tǒng)/精神疾病：與其它β內(nèi)酰胺抗生素一樣，已有報(bào)道靜脈滴注本品可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用，如肌陣攣、精神障礙，包括幻覺、錯(cuò)亂狀態(tài)或癲癇發(fā)作，感覺異常亦有報(bào)導(dǎo)。特殊感覺：聽覺喪失，味覺異常。粒細(xì)胞減少的病人：與無粒細(xì)胞減少癥的病人相比，在粒細(xì)胞減少的病人中使用本品靜脈滴注更常出現(xiàn)藥物相關(guān)性的惡心和/或嘔吐癥狀。禁忌:本品禁用于對本品任何成份過敏的病人。注意事項(xiàng):—般使用一些臨床和實(shí)驗(yàn)室資科表明，本品與其它β內(nèi)酰胺類抗生素、青霉素類和頭孢菌素類抗生素有部分交叉過敏反應(yīng)。已報(bào)道，大多數(shù)β內(nèi)酰胺抗生素可引起嚴(yán)重的反應(yīng)（包括過敏性反應(yīng)）。因此，在使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問病人過去有無對β內(nèi)酰胺抗菌素的過敏史，若在使用本品時(shí)出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并作相應(yīng)處理。有文獻(xiàn)報(bào)道，合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸或雙丙戊酸鈉會導(dǎo)致丙戊酸濃度降低。因?yàn)樗幬锵嗷プ饔?，丙戊酸濃度會低于治療范圍，因此顛痛發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)增加。增加丙戊酸或雙丙戍酸鈉的劑量并不足以克服該類相互作用。一般不推薦亞胺培南與丙戊酸/雙丙戊酸鈉同時(shí)給藥。當(dāng)患者癲癇發(fā)作經(jīng)丙戊酸或雙丙戊酸鈉良好控制后，應(yīng)考慮非碳青霉烯類的其他抗生素用于治療感染。如果必需使用本品，應(yīng)考慮補(bǔ)充抗驚厥治療（參閱藥物相互作用）。事實(shí)上，已有報(bào)告幾乎所有抗生素都可引起偽膜性結(jié)腸炎，其嚴(yán)重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結(jié)腸炎的病人，均需小心使用抗生素。對在使用抗菌素過程中出現(xiàn)腹瀉的病人，應(yīng)考慮診斷偽膜性結(jié)腸炎的可能。有研究顯示，梭狀芽孢桿菌所產(chǎn)生的毒寨是在使用抗菌素期間引起結(jié)腸炎的主要原因但也應(yīng)予以考慮其它原因。中樞神經(jīng)系統(tǒng)本品與其它β內(nèi)酰胺類抗生素一樣，可產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用，如肌肉陣攣、精神錯(cuò)亂或癲病發(fā)作，尤其當(dāng)使用劑量超過了根據(jù)體重和腎功能狀態(tài)所推薦的劑量時(shí)。但這些副作用大多發(fā)生于已有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的病人（如腦損害或有癲癇病史）和/或腎功能損害者。因?yàn)檫@些病人會發(fā)生藥物蓄積。因此，需嚴(yán)格按照推薦劑量安排使用，尤其上述病人（見“用法用量”）。已有癲癇發(fā)作的病人，應(yīng)繼續(xù)使用抗驚厥藥來治療。如發(fā)生病灶性震顫，肌陣攣或癲癇時(shí)，應(yīng)作神經(jīng)病學(xué)檢查評價(jià)，如原來未進(jìn)行抗驚厥治療，應(yīng)給予治療。如中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀持續(xù)存在，應(yīng)減少本品的劑量或停藥。肌酐清除率≤5ml/min/，除非在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血液透析。血液透析病人亦僅在使用本品的益處大于癲癇發(fā)作的危險(xiǎn)性時(shí)才可考慮。孕婦及哺乳期婦女用藥:在懷孕婦女使用本品方面，尚未有足夠及良好對照的研究資料，只有考慮在對胎兒益處大于潛在危險(xiǎn)的情況下，才能在妊娠期間給藥。哺乳期婦女：在人乳中可測出亞胺培南，如確定有必要對哺乳期婦女使用本品時(shí)，病人需停止授乳。兒童用藥:目前尚無足夠的臨床資料可推薦本品用于3個(gè)月以下的嬰兒或腎功能損害（血清肌酐＞2mg/dl）的兒科病人。（請參閱用量用法中的“兒科劑量的安排”）。老年用藥:本品不需根據(jù)年齡調(diào)整用藥劑量。由于老年患者更易患有腎功能衰退，應(yīng)慎重選擇用藥劑量。監(jiān)測患者的腎功能可能是有效途徑。對腎功能損害的病人進(jìn)行用藥
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