亞胺培南西司他丁鈉[泰能]說明書(編輯修改稿)
2024-08-30 08:43 本頁面
【文章內容簡介】 小時5%%氯化鈉溶液4小時24小時5%%氯化鈉溶液4小時24小時5%%氯化鈉溶液4小時24小時5%和10%甘露醇4小時24小時不良反應:一般來說，本品的耐受性良好。臨床對照研究顯示，本品的耐受性與頭孢唑啉、頭孢噻吩和頭孢噻肟一樣良好。副作用大多輕微而短暫，很少需要停藥，極少出現嚴重的副作用。最常見的不良反應是一些局部反應。以下為臨床研究和上市后經驗報告的不良反應。局部反應：紅斑、局部疼痛和硬結，血栓性靜脈炎。過敏反應/皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、多形性紅斑、約翰遜綜合征、血管性水腫、中毒性表皮壞死（罕見）、表皮脫落性皮炎（罕見）、念珠菌病、包括藥物熱及過敏反應。胃腸道反應：惡心、嘔吐、腹瀉、牙齒和/或舌色斑。已報道使用其它所有廣譜抗生素均可引起偽膜性結腸炎。血液：嗜酸細胞增多癥、白細胞減少癥、中性白細胞減少癥，包括粒細胞缺乏癥，血小板減少癥、血小板增多癥和血紅蛋白降低，以及凝血酶原時間延長均有報導。部分病人可能出現直接Coombs試驗陽性反應。肝功能：血清轉氨酶、膽紅素和/或血清堿性磷酶升高；肝衰竭（罕見），肝炎（罕見）和暴發(fā)性肝炎（極罕見）。腎功能：少尿/無尿、多尿、急性腎功能衰竭（罕見）。由于這些病人通常已有導致腎前性氮質血癥或腎功能損害的因素，因此難以評估本品對腎功能改變的作用。已觀察到本品可引起血清肌酐和血尿素氮升高的現象；尿液變色的情況是無害的，不應與血尿混淆。神經系統(tǒng)/精神疾?。号c其它β內酰胺抗生素一樣，已有報道靜脈滴注本品可引起中樞神經系統(tǒng)的副作用，如肌陣攣、精神障礙，包括幻覺、錯亂狀態(tài)或癲癇發(fā)作，感覺異常亦有報導。特殊感覺：聽覺喪失，味覺異常。粒細胞減少的病人：與無粒細胞減少癥的病人相比，在粒細胞減少的病人中使用本品靜脈滴注更常出現藥物相關性的惡心和/或嘔吐癥狀。禁忌:本品禁用于對本品任何成份過敏的病人。注意事項:—般使用一些臨床和實驗室資科表明，本品與其它β內酰胺類抗生素、青霉素類和頭孢菌素類抗生素有部分交叉過敏反應。已報道，大多數β內酰胺抗生素可引起嚴重的反應（包括過敏性反應）。因此，在使用本品前，應詳細詢問病人過去有無對β內酰胺抗菌素的過敏史，若在使用本品時出現過敏反應，應立即停藥并作相應處理。有文獻報道，合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸或雙丙戊酸鈉會導致丙戊酸濃度降低。因為藥物相互作用，丙戊酸濃度會低于治療范圍，因此顛痛發(fā)作的風險增加。增加丙戊酸或雙丙戍酸鈉的劑量并不足以克服該類相互作用。一般不推薦亞胺培南與丙戊酸/雙丙戊酸鈉同時給藥。當患者癲癇發(fā)作經丙戊酸或雙丙戊酸鈉良好控制后，應考慮非碳青霉烯類的其他抗生素用于治療感染。如果必需使用本品，應考慮補充抗驚厥治療（參閱藥物相互作用）。事實上，已有報告幾乎所有抗生素都可引起偽膜性結腸炎，其嚴重程度由輕度至危及生命不等。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結腸炎的病人，均需小心使用抗生素。對在使用抗菌素過程中出現腹瀉的病人，應考慮診斷偽膜性結腸炎的可能。有研究顯示，梭狀芽孢桿菌所產生的毒寨是在使用抗菌素期間引起結腸炎的主要原因但也應予以考慮其它原因。中樞神經系統(tǒng)本品與其它β內酰胺類抗生素一樣，可產生中樞神經系統(tǒng)的副作用，如肌肉陣攣、精神錯亂或癲病發(fā)作，尤其當使用劑量超過了根據體重和腎功能狀態(tài)所推薦的劑量時。但這些副作用大多發(fā)生于已有中樞神經系統(tǒng)疾患的病人（如腦損害或有癲癇病史）和/或腎功能損害者。因為這些病人會發(fā)生藥物蓄積。因此，需嚴格按照推薦劑量安排使用，尤其上述病人（見“用法用量”）。已有癲癇發(fā)作的病人，應繼續(xù)使用抗驚厥藥來治療。如發(fā)生病灶性震顫，肌陣攣或癲癇時，應作神經病學檢查評價，如原來未進行抗驚厥治療，應給予治療。如中樞神經系統(tǒng)癥狀持續(xù)存在，應減少本品的劑量或停藥。肌酐清除率≤5ml/min/，除非在48小時內進行血液透析。血液透析病人亦僅在使用本品的益處大于癲癇發(fā)作的危險性時才可考慮。孕婦及哺乳期婦女用藥:在懷孕婦女使用本品方面，尚未有足夠及良好對照的研究資料，只有考慮在對胎兒益處大于潛在危險的情況下，才能在妊娠期間給藥。哺乳期婦女：在人乳中可測出亞胺培南，如確定有必要對哺乳期婦女使用本品時，病人需停止授乳。兒童用藥:目前尚無足夠的臨床資料可推薦本品用于3個月以下的嬰兒或腎功能損害（血清肌酐＞2mg/dl）的兒科病人。（請參閱用量用法中的“兒科劑量的安排”）。老年用藥:本品不需根據年齡調整用藥劑量。由于老年患者更易患有腎功能衰退，應慎重選擇用藥劑量。監(jiān)測患者的腎功能可能是有效途徑。對腎功能損害的病人進行用藥
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