亞胺培南西司他丁鈉[泰能]說明書-在線瀏覽
2024-09-13 08:43本頁面
【正文】 品靜脈滴注，并于血液透析后以每12小時(shí)間隔使用一次。（參閱“注意事項(xiàng)”）目前尚無足夠資料推薦本品靜脈滴注用于腹膜透析的病人。預(yù)防：成人劑量安排為預(yù)防成人的手術(shù)后感染，可在誘導(dǎo)麻醉時(shí)給予本品靜脈滴注1000毫克，3小時(shí)后再給予1000毫克。對肌酐清除率≤70ml/min/SUP2的病人的推薦預(yù)防劑量尚無足夠的資料。2. 兒童和嬰兒體重＜40千克者，可按15毫克/千克，每6小時(shí)一次給藥。對3個(gè)月以內(nèi)的嬰兒或腎功能損害的兒科病人（血清肌酐＞2毫克/dl），尚無足夠的臨床資料作為推薦依據(jù)。若懷疑患有腦膜炎者，應(yīng)選用其它合適的抗生素。靜脈滴注溶液的配制供靜脈輸注用的本品靜脈滴注劑為瓶裝滅菌粉末，有兩種包裝，一種為120毫升玻璃瓶裝（輸液瓶），另一種為20毫升玻璃瓶裝（非輸液瓶）。靜脈輸注用的本品以碳酸氫鈉為緩沖劑，若按說明來配置和使用，則pH值并無明顯變化。120毫升玻璃瓶（輸液瓶）本品120毫升玻璃瓶（輸液瓶）包裝中的無菌粉末應(yīng)按表（三）所示方法進(jìn)行配制并振搖至溶液澄清。本品應(yīng)按表(三)所示方法進(jìn)行配制；并振搖至溶液澄清。推薦的步驟為從裝有100毫升稀釋液（見本品輸注液的穩(wěn)定性）的輸注容器中取出10毫升，加入本品20毫升瓶中，搖勻。注意：混懸液不能直接用于輸液。充分振搖輸注容器直至溶液澄清。表（四）為選用不同滴注溶液配制成本品靜脈滴注液，分別在室溫或冷藏條件下的穩(wěn)定期限。本品靜脈滴注不能與其它抗生素混合或直接加入其它抗生素中使用。臨床對照研究顯示，本品的耐受性與頭孢唑啉、頭孢噻吩和頭孢噻肟一樣良好。最常見的不良反應(yīng)是一些局部反應(yīng)。局部反應(yīng)：紅斑、局部疼痛和硬結(jié)，血栓性靜脈炎。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、牙齒和/或舌色斑。血液：嗜酸細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少癥、中性白細(xì)胞減少癥，包括粒細(xì)胞缺乏癥，血小板減少癥、血小板增多癥和血紅蛋白降低，以及凝血酶原時(shí)間延長均有報(bào)導(dǎo)。肝功能：血清轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和/或血清堿性磷酶升高；肝衰竭（罕見），肝炎（罕見）和暴發(fā)性肝炎（極罕見）。由于這些病人通常已有導(dǎo)致腎前性氮質(zhì)血癥或腎功能損害的因素，因此難以評估本品對腎功能改變的作用。神經(jīng)系統(tǒng)/精神疾病：與其它β內(nèi)酰胺抗生素一樣，已有報(bào)道靜脈滴注本品可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用，如肌陣攣、精神障礙，包括幻覺、錯(cuò)亂狀態(tài)或癲癇發(fā)作，感覺異常亦有報(bào)導(dǎo)。粒細(xì)胞減少的病人：與無粒細(xì)胞減少癥的病人相比，在粒細(xì)胞減少的病人中使用本品靜脈滴注更常出現(xiàn)藥物相關(guān)性的惡心和/或嘔吐癥狀。注意事項(xiàng):—般使用一些臨床和實(shí)驗(yàn)室資科表明，本品與其它β內(nèi)酰胺類抗生素、青霉素類和頭孢菌素類抗生素有部分交叉過敏反應(yīng)。因此，在使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問病人過去有無對β內(nèi)酰胺抗菌素的過敏史，若在使用本品時(shí)出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并作相應(yīng)處理。因?yàn)樗幬锵嗷プ饔茫焖釢舛葧?huì)低于治療范圍，因此顛痛發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)增加。一般不推薦亞胺培南與丙戊酸/雙丙戊酸鈉同時(shí)給藥。如果必需使用本品，應(yīng)考慮補(bǔ)充抗驚厥治療（參閱藥物相互作用）。因此，對曾患過胃腸道疾病尤其是結(jié)腸炎的病人，均需小心使用抗生素。有研究顯示，梭狀芽孢桿菌所產(chǎn)生的毒寨是在使用抗菌素期間引起結(jié)腸炎的主要原因但也應(yīng)予以考慮其它原因。但這些副作用大多發(fā)生于已有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的病人（如腦損害或有癲癇病史）和/或腎功能損害者。因此，需嚴(yán)格按照推薦劑量安排使用，尤其上述病人（見“用法用量”）。如發(fā)生病灶性震顫，肌陣攣或癲癇時(shí)，應(yīng)作神經(jīng)病學(xué)檢查評價(jià)，如原來未進(jìn)行抗驚厥治療，應(yīng)給予治療。肌酐清除率≤5ml/min/，除非在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血液透析。孕婦及哺乳期婦女用藥:在懷孕婦女使用本品方面，尚未有足夠及良好對照的研究資料，只有考慮在對胎兒益處大于潛在危險(xiǎn)的情況下，才能在妊娠期間給藥。兒童用藥:目前尚無足夠的臨床資料可推薦本品用于3個(gè)月以下的嬰兒或腎功能損害（血清肌酐＞2mg/dl）的兒科病人。老年用藥:本品不需根據(jù)年齡調(diào)整用藥劑量。監(jiān)測患者的腎功能可能是有效途徑。（請參閱用法用量中相關(guān)內(nèi)容。藥物相互作用:已有使用ganciclovir和本品靜脈滴注于病人引起癲癇發(fā)作的報(bào)道。也可參閱【用法用量】下“本品輸注液的穩(wěn)定性”。盡管藥物相互作用的機(jī)制尚不明確，體外和動(dòng)物研究數(shù)據(jù)表明，碳青霉烯類藥物會(huì)抑制丙戊酸葡糖苷酸代謝(VPAg)成丙戊酸的水解，降低丙戊酸的血清濃度。亞胺培南西司他丁鈉鹽可通過血液透析清除，但在劑量過大時(shí)這種措施對處理本品藥物過量是否有用尚不得而知。以靜脈滴注劑型供應(yīng)。在本品中亞胺培南與西司他丁鈉的重量比為1:1。微生物學(xué)本品的廣譜殺菌作用是由于其具有強(qiáng)
化學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1