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正文內(nèi)容

亞胺培南西司他丁鈉[泰能]說(shuō)明書(shū)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 表(二)中選擇合適的劑量。尤其是患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的透析病人,應(yīng)注意監(jiān)護(hù);對(duì)進(jìn)行血液透析的病人,只有在使用本品靜脈滴注治療的益處大于誘發(fā)癲癇發(fā)作的危險(xiǎn)性時(shí),才推薦使用。每天總劑量不超過(guò)2克。()。重復(fù)上述步驟一次保證20毫升玻璃瓶中的內(nèi)容物完全轉(zhuǎn)移至輸注溶液中。副作用大多輕微而短暫,很少需要停藥,極少出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。部分病人可能出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)。禁忌:本品禁用于對(duì)本品任何成份過(guò)敏的病人。當(dāng)患者癲癇發(fā)作經(jīng)丙戊酸或雙丙戊酸鈉良好控制后,應(yīng)考慮非碳青霉烯類的其他抗生素用于治療感染。因?yàn)檫@些病人會(huì)發(fā)生藥物蓄積。哺乳期婦女:在人乳中可測(cè)出亞胺培南,如確定有必要對(duì)哺乳期婦女使用本品時(shí),病人需停止授乳。治療:腎功能損害的成年病人的劑量安排)。藥理作用:本品(注射用亞胺培南西司他丁鈉)是一種廣譜的β內(nèi)酰胺類抗生素。本品的抗菌譜包括綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、糞腸球菌和脆弱擬桿菌在內(nèi)的不同種類的病原體,而這些病原體通常易對(duì)其它抗生素產(chǎn)生耐藥性。在10小時(shí)內(nèi),約70%的亞胺培南在尿中以原藥形式重吸收,隨后在尿中就檢測(cè)不到藥物排泄。亞胺培南與人血清蛋白的結(jié)合率約為20%。這種N乙?;x物抑制脫氫肽酶活性與其母體藥物相當(dāng)。H26有時(shí)候覺(jué)得自己像個(gè)神經(jīng)病。只有你自己才能把歲月描畫(huà)成一幅難以忘懷的人生畫(huà)卷。在紛雜的塵世里,為自己留下一片純靜的心靈空間,不管是潮起潮落,也不管是陰晴圓缺,你都可以免去浮躁,義無(wú)反顧,勇往直前,輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時(shí)間,總會(huì)看清一些事。貯藏:密閉,25℃以下保存。此后,尿中沒(méi)有再檢測(cè)出西司他丁。單獨(dú)給藥時(shí),亞胺培南在腎臟中通過(guò)脫氫肽酶1代謝。藥代動(dòng)力學(xué):靜脈輸注給藥亞胺培南給健康受試者靜脈輸注泰能250mg,500mg,1000mg二十分鐘后,亞胺培南的血藥峰濃度范圍分別為:12到20mcg/ml,21到58mcg/ml,41到83mcg/ml,對(duì)應(yīng)的平均血藥峰濃度分別為17,39和66mcg/ml,4到6小時(shí)內(nèi)亞胺培南血漿濃度下降到1mcg/ml以下或更低??蓺缃^大部分革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性的需氧和厭氧病原菌。(參閱“注意事項(xiàng)”)藥物過(guò)量:尚無(wú)有關(guān)處理本品治療過(guò)量的特殊資料。對(duì)腎功能損害的病人進(jìn)行用藥劑量調(diào)整是必要的。血液透析病人亦僅在使用本品的益處大于癲癇發(fā)作的危險(xiǎn)性時(shí)才可考慮。中樞神經(jīng)系統(tǒng)本品與其它β內(nèi)酰胺類抗生素一樣,可產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用,如肌肉陣攣、精神錯(cuò)亂或癲病發(fā)作,尤其當(dāng)使用劑量超過(guò)了根據(jù)體重和腎功能狀態(tài)所推薦的劑量時(shí)。增加丙戊酸或雙丙戍酸鈉的劑量并不足以克服該類相互作用。特殊感覺(jué):聽(tīng)覺(jué)喪失,味覺(jué)異常。已報(bào)道使用其它所有廣譜抗生素均可引起偽膜性結(jié)腸炎。表(四)靜脈滴注本品輸注液配制后的穩(wěn)定性稀釋液穩(wěn)定期限室溫(25℃)冷藏(4℃)等滲氯化鈉溶液4小時(shí)24小時(shí)5%葡萄糖溶液4小時(shí)24小時(shí)10%葡萄糖溶液4小時(shí)24小時(shí)5%%氯化鈉溶液4小時(shí)24小時(shí)5%%氯化鈉溶液4小時(shí)24小時(shí)5%%氯化鈉溶液4小時(shí)24小時(shí)5%%氯化鈉溶液4小時(shí)24小時(shí)5%和10%甘露醇4小時(shí)24小時(shí)不良反應(yīng):一般來(lái)說(shuō),本品的耐受性良好。將混懸液轉(zhuǎn)移至輸注容器中。每瓶均含500毫克亞胺培南和500毫克等量的西司他丁。治療:兒科劑量的安排(3個(gè)月或較大者)兒童和嬰兒推薦的劑量安排如下:1. 兒童體重≥40千克,可按成人劑量給予。(參閱“治療:腎功能損害成年病人的劑量安排”)亞胺培南和西司他丁在血液透析時(shí)從循環(huán)中清除。治療:腎功能損害的成年病人的劑量安排對(duì)治療腎功能損害的成年病人,可用下列步驟來(lái)決定本品的減少劑量。當(dāng)每次本品靜脈滴注的劑量低于或等于500毫克時(shí),靜脈滴注時(shí)間應(yīng)不少于2030分鐘,如劑量大于500毫克時(shí),靜脈滴注時(shí)間應(yīng)不少于4060分鐘。本品的推薦劑量是以亞胺培南的使用量表示,也表示同等劑量的西司他丁。這些混合感染主要與糞便、陰道、皮膚及口腔的菌株污染有關(guān)。 腹腔內(nèi)感染167。本品適用于由敏感細(xì)菌所引起的下列感染 :167。 心內(nèi)膜炎本品適用于治療由敏感的需氧菌/厭氧菌株所引起的混合感染。用法用量:本品以靜脈滴注劑型供應(yīng)。對(duì)不敏感病原菌引起的感染,本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每天4克,或每天50毫克/千克體重,兩者中擇較低劑量使用。本品作為單一用藥,已成功治療了免疫力低下的已確定或可疑的感染如膿毒癥的癌癥病人。血液透析對(duì)治療肌酐清除率≤5ml/min/
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