亞胺培南西司他丁鈉[泰能]說(shuō)明書(更新版)
【正文】 族：鏈球菌G族肺炎鏈球菌：釀膿鏈球菌甲型溶血性鏈球菌（包括A群溶血性鏈球菌及B群溶血性鏈球菌）屎腸球菌及對(duì)甲氧西林耐藥的葡萄球菌對(duì)本品不敏感。亞胺培南是屬于亞胺硫霉素類抗生素，其顯著特點(diǎn)是殺菌譜較其它任何已研究過的抗生素更為廣泛。有文獻(xiàn)表明，合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸或雙丙戊酸鈉會(huì)導(dǎo)致丙戊酸濃度降低，因?yàn)樗幬锵嗷プ饔?，丙戊酸濃度低于治療范圍，因此癲癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)增加。由于老年患者更易患有腎功能衰退，應(yīng)慎重選擇用藥劑量。如中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀持續(xù)存在，應(yīng)減少本品的劑量或停藥。對(duì)在使用抗菌素過程中出現(xiàn)腹瀉的病人，應(yīng)考慮診斷偽膜性結(jié)腸炎的可能。有文獻(xiàn)報(bào)道，合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸或雙丙戊酸鈉會(huì)導(dǎo)致丙戊酸濃度降低。已觀察到本品可引起血清肌酐和血尿素氮升高的現(xiàn)象；尿液變色的情況是無(wú)害的，不應(yīng)與血尿混淆。過敏反應(yīng)/皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、多形性紅斑、約翰遜綜合征、血管性水腫、中毒性表皮壞死（罕見）、表皮脫落性皮炎（罕見）、念珠菌病、包括藥物熱及過敏反應(yīng)。注意：靜脈滴注用的本品化學(xué)特性與乳酸鹽不相容，因此使用的稀釋液不能含有乳酸鹽；但可經(jīng)正在進(jìn)行乳酸鹽滴注的靜脈輸液系統(tǒng)中給藥。表3. 靜脈滴注用的本品輸注液的配制本品靜脈滴注的劑量（亞胺培南 毫克）加入稀釋液的容量 （毫升）本品靜脈滴注的平均濃度 （亞胺培南 毫克/毫升）500100520毫升玻璃瓶（非輸液瓶）本品20毫升玻璃瓶（非輸液瓶）包裝中的無(wú)菌粉末應(yīng)按以下方法進(jìn)行配制，瓶中的內(nèi)容物必須先配制成混懸液．再轉(zhuǎn)移至100毫升合適的輸注液中。對(duì)患膿毒癥的兒童，只要能排除腦膜炎的可能，仍然可以使用本品。對(duì)預(yù)防高危性(如結(jié)腸直腸)外科手術(shù)的感染，可在誘導(dǎo)后8小時(shí)和16小時(shí)分別再給予500毫克靜脈滴注。若病人的肌酐清除率≤5ml/min/SUP2時(shí)，除非病人在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行血液透析，否則不應(yīng)給予本品靜脈滴注。然而，在治療腎功能正常的囊性纖維化病人情況下，本品的劑量可用至每天90毫克/千克體重，分次給藥，但每天不超過4克。對(duì)中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。規(guī)格:亞胺培南500mg和西司他丁500mg。 皮膚軟組織感染167。適應(yīng)癥:本品（注射用亞胺培南西司他丁鈉）為一非常廣譜的抗生素，特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定前的早期治療。 下呼吸道感染167。脆弱擬桿菌是這些混合感染中最常見的厭氧菌，它們通常對(duì)氨基糖甙類、頭孢菌素類和青霉素類抗生素耐藥，而對(duì)本品敏感。本品的每天總劑量根據(jù)感染的類型和嚴(yán)重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的腎功能和體重，考慮將一天的總劑量等量分次給予患者。如病人在滴注時(shí)出現(xiàn)惡心癥狀，可減慢滴注速度。1. 根據(jù)感染的特征，從表（一）中選定每日總劑量。病人在血液透析后應(yīng)予以本品靜脈滴注，并于血液透析后以每12小時(shí)間隔使用一次。2. 兒童和嬰兒體重＜40千克者，可按15毫克/千克，每6小時(shí)一次給藥。靜脈輸注用的本品以碳酸氫鈉為緩沖劑，若按說(shuō)明來(lái)配置和使用，則pH值并無(wú)明顯變化。注意：混懸液不能直接用于輸液。臨床對(duì)照研究顯示，本品的耐受性與頭孢唑啉、頭孢噻吩和頭孢噻肟一樣良好。血液：嗜酸細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少癥、中性白細(xì)胞減少癥，包括粒細(xì)胞缺乏癥，血小板減少癥、血小板增多癥和血紅蛋白降低，以及凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)均有報(bào)導(dǎo)。粒細(xì)胞減少的病人：與無(wú)粒細(xì)胞減少癥的病人相比，在粒細(xì)胞減少的病人中使用本品靜脈滴注更常出現(xiàn)藥物相關(guān)性的惡心和/或嘔吐癥狀。一般不推薦亞胺培南與丙戊酸/雙丙戊酸鈉同時(shí)給藥。但這些副作用大多發(fā)生于已有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的病人（如腦損害或有癲癇病史）和/或腎功能損害者。孕婦及哺乳期婦女用藥:在懷孕婦女使用本品方面，尚未有足夠及良好對(duì)照的研究資料，只有考慮在對(duì)胎兒益處大于潛在危險(xiǎn)的情況下，才能在妊娠期間給藥。（請(qǐng)參閱用法用量中相關(guān)內(nèi)容。亞胺培南西司他丁鈉鹽可通過血液透析清除，但在劑量過大時(shí)這種措施對(duì)處理本品藥物過量是否有用尚不得而知。本品除與新一代頭孢菌素類和青霉素類一樣具有對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌廣譜的抗菌活性外，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌也有強(qiáng)效殺滅能力；而此種特性只有在較早期窄譜的β內(nèi)酰胺類抗生素才具有。亞胺培南的血漿半衰期是1小時(shí)。對(duì)于每個(gè)個(gè)體，尿中亞胺培南回收率從5%到40%，在多個(gè)試驗(yàn)中，則其平均回收率范圍是從15%20%。約10%給藥劑量的西司他丁最后成為N乙酰基代謝物。包裝:玻璃瓶，亞胺培南500mg和西司他丁鈉（以C16用一些事情，總會(huì)看清一些人。學(xué)習(xí)參考
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