亞胺培南西司他丁鈉[泰能]說明書-文庫吧
2025-07-19 08:43 本頁面
【正文】 品靜脈滴注的劑量降低安排表1所示的每日總劑量肌酐清除率ml/min/41～7021～406～20250mg每8小時250mg每12小時250mg每12小時250mg每6小時250mg每8小時250mg每12小時500mg每8小時250mg每6小時250mg每12小時500mg每6小時500mg每8小時500mg每12小時750mg每8小時500mg每6小時500mg每12小時*對體重＜70kg的病人，給藥劑量須進一步按比例降低。當病人的肌酐清除率為6～20ml/min/SUP2時，使用500毫克劑量，引起癲癇的危險性可能增加。若病人的肌酐清除率≤5ml/min/SUP2時，除非病人在48小時內(nèi)進行血液透析，否則不應(yīng)給予本品靜脈滴注。血液透析對治療肌酐清除率≤5ml/min/SUP2且正在進行血液透析的病人，可使用對肌酐清除率為620ml/min/SUP2病人的推薦劑量。（參閱“治療：腎功能損害成年病人的劑量安排”）亞胺培南和西司他丁在血液透析時從循環(huán)中清除。病人在血液透析后應(yīng)予以本品靜脈滴注，并于血液透析后以每12小時間隔使用一次。尤其是患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的透析病人，應(yīng)注意監(jiān)護；對進行血液透析的病人，只有在使用本品靜脈滴注治療的益處大于誘發(fā)癲癇發(fā)作的危險性時，才推薦使用。（參閱“注意事項”）目前尚無足夠資料推薦本品靜脈滴注用于腹膜透析的病人。由于老年病人的腎功能情況不能單靠血清尿素氮或肌酐濃度來精確判斷，因此可通過測定肌酐清除率來作為這些病人給藥劑量的指導(dǎo)。預(yù)防：成人劑量安排為預(yù)防成人的手術(shù)后感染，可在誘導(dǎo)麻醉時給予本品靜脈滴注1000毫克，3小時后再給予1000毫克。對預(yù)防高危性(如結(jié)腸直腸)外科手術(shù)的感染，可在誘導(dǎo)后8小時和16小時分別再給予500毫克靜脈滴注。對肌酐清除率≤70ml/min/SUP2的病人的推薦預(yù)防劑量尚無足夠的資料。治療：兒科劑量的安排（3個月或較大者）兒童和嬰兒推薦的劑量安排如下：1. 兒童體重≥40千克，可按成人劑量給予。2. 兒童和嬰兒體重＜40千克者，可按15毫克/千克，每6小時一次給藥。每天總劑量不超過2克。對3個月以內(nèi)的嬰兒或腎功能損害的兒科病人（血清肌酐＞2毫克/dl），尚無足夠的臨床資料作為推薦依據(jù)。本品不推薦用于治療腦膜炎。若懷疑患有腦膜炎者，應(yīng)選用其它合適的抗生素。對患膿毒癥的兒童，只要能排除腦膜炎的可能，仍然可以使用本品。靜脈滴注溶液的配制供靜脈輸注用的本品靜脈滴注劑為瓶裝滅菌粉末，有兩種包裝，一種為120毫升玻璃瓶裝（輸液瓶），另一種為20毫升玻璃瓶裝（非輸液瓶）。每瓶均含500毫克亞胺培南和500毫克等量的西司他丁。靜脈輸注用的本品以碳酸氫鈉為緩沖劑，若按說明來配置和使用，則pH值并無明顯變化。()。120毫升玻璃瓶（輸液瓶）本品120毫升玻璃瓶（輸液瓶）包裝中的無菌粉末應(yīng)按表（三）所示方法進行配制并振搖至溶液澄清。從無色至黃色的顏色改變并不影響本品的藥效。本品應(yīng)按表(三)所示方法進行配制；并振搖至溶液澄清。表3. 靜脈滴注用的本品輸注液的配制本品靜脈滴注的劑量（亞胺培南 毫克）加入稀釋液的容量 （毫升）本品靜脈滴注的平均濃度 （亞胺培南 毫克/毫升）500100520毫升玻璃瓶（非輸液瓶）本品20毫升玻璃瓶（非輸液瓶）包裝中的無菌粉末應(yīng)按以下方法進行配制，瓶中的內(nèi)容物必須先配制成混懸液．再轉(zhuǎn)移至100毫升合適的輸注液中。推薦的步驟為從裝有100毫升稀釋液（見本品輸注液的穩(wěn)定性）的輸注容器中取出10毫升，加入本品20毫升瓶中，搖勻。將混懸液轉(zhuǎn)移至輸注容器中。注意：混懸液不能直接用于輸液。重復(fù)上述步驟一次保證20毫升玻璃瓶中的內(nèi)容物完全轉(zhuǎn)移至輸注溶液中。充分振搖輸注容器直至溶液澄清。本品輸注液的穩(wěn)定性干粉劑需在室溫下（.=1525℃）貯存。表（四）為選用不同滴注溶液配制成本品靜脈滴注液，分別在室溫或冷藏條件下的穩(wěn)定期限。注意：靜脈滴注用的本品化學特性與乳酸鹽不相容，因此使用的稀釋液不能含有乳酸鹽；但可經(jīng)正在進行乳酸鹽滴注的靜脈輸液系統(tǒng)中給藥。本品靜脈滴注不能與其它抗生素混合或直接加入其它抗生素中使用。表（四）靜脈滴注本品輸注液配制后的穩(wěn)定性稀釋液穩(wěn)定期限室溫（25℃）冷藏（4℃）等滲氯化鈉溶液4小時24小時5%葡萄糖溶液4小時24小時10%葡萄糖溶液4小時24小時5%%氯化鈉溶液4小時24
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