【文章內(nèi)容簡介】 用于溶劑攪拌?！　　　?血液低溫操作臺(tái)用于提供血液處理低溫環(huán)境?！　　　?手指固定夾用于固定敷料，保護(hù)受傷手指，不直接接觸創(chuàng)面?！　　　?醫(yī)用保溫柜用于對醫(yī)療用品升溫，達(dá)到設(shè)定溫度，使患者感覺舒適?！　　　?0人體清洗機(jī)用于對臥床的病人身體表面、頭發(fā)進(jìn)行清洗。　　　　11便攜式溫控箱可控制溫度的有源便攜儲(chǔ)物箱，用于食品、藥品、生物制品、血液、實(shí)驗(yàn)室診斷標(biāo)本的儲(chǔ)存及運(yùn)輸。　　　　12內(nèi)窺鏡加熱器用于加熱內(nèi)窺鏡，使內(nèi)窺鏡達(dá)到與人體相近的溫度。　　　　13內(nèi)窺鏡消毒盒用于內(nèi)窺鏡消毒載體，以及消毒后的儲(chǔ)存?！　　　?4內(nèi)窺鏡清洗管用于沖洗內(nèi)窺鏡鏡管、器械通道?！　　　?5內(nèi)窺鏡清洗刷用于清洗內(nèi)窺鏡　　　　16血細(xì)胞分析儀用清洗液用于儀器管路的清洗　　 文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2005]236號(hào)1一次性大便標(biāo)本采集瓶用于體外大便標(biāo)本采集?！　　?醫(yī)用床刷及配套刷套用于病床及床頭柜的清潔和消毒?！　　　?移液器用于對實(shí)驗(yàn)樣品取樣和加液?！　　　?智商測定儀由計(jì)算機(jī)、液晶顯示器、輸入面板、打印機(jī)和軟件組成，用于兒童智力水平測試?！　　　?分光光度計(jì)用于對微量元素的定量測試?！　　　?醫(yī)院氣動(dòng)管道式物流傳輸系統(tǒng)以空氣為動(dòng)力，以塑膠管道為路徑，由計(jì)算機(jī)對傳輸過程進(jìn)行監(jiān)控的傳輸設(shè)備，用于醫(yī)院內(nèi)物品的傳輸?！　　　?無菌水過濾裝置由過濾器、過濾器罩組成，用于將自來水過濾制成無菌水。　　　　8免疫分析儀用通用洗液用于檢測過程中的清洗?！　　　?免疫分析儀用系統(tǒng)清洗溶液用于機(jī)器保養(yǎng)?！　　　?0人骨發(fā)育評價(jià)與身高預(yù)測軟件用于兒童、青少年生長發(fā)育評價(jià)及身高預(yù)測?！　　　?1免疫分析儀用保養(yǎng)試劑包用于機(jī)器保養(yǎng)　　　　12室內(nèi)藥物噴槍由噴槍、可選噴管、藥瓶、一次性氣瓶組成，用于室內(nèi)噴霧給藥，在室內(nèi)形成治療環(huán)境?！　　　?3免疫分析儀用性能測試試劑包用于機(jī)器維修時(shí)檢測試劑吸量的準(zhǔn)確性　　　　14免疫分析儀用吸量測試試劑包用于機(jī)器維修時(shí)檢測樣品吸量的準(zhǔn)確性?！　?文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2005]410號(hào)1紅外線遙控團(tuán)體心理測驗(yàn)儀用于對團(tuán)體人群同時(shí)進(jìn)行心理測驗(yàn)?！　　?加樣槍、保濕劑、濾光器、（微量）樣品杯、混合杯、高密度脂蛋白膽固醇磁性試管、吸頭、熱敏打印紙、適配器生化分析儀的配套消耗品?！　　　?手術(shù)顯微鏡消毒罩用于手術(shù)過程中包裹手術(shù)顯微鏡，避免術(shù)者接觸手術(shù)顯微鏡?！　　　?可高溫消毒的硅膠消毒盒用于放置需消毒的手術(shù)器械，本身不具有消毒功能?！　　　?術(shù)后護(hù)理眼鏡用于眼睛手術(shù)患者術(shù)后使用，不與眼睛接觸?！　　　?假牙潔美片泡騰型片劑，用于清洗活動(dòng)義齒和基托?！　　　?樣本管理和傳輸系統(tǒng)用于向生化分析儀或免疫分析儀輸送病人樣本，本身不具有檢測功能?！　　　?醫(yī)用膠片儲(chǔ)藏柜　　　 文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2005]416號(hào) 1內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備操控系統(tǒng)用于對所連接的設(shè)備進(jìn)行操作控制，本身不具有診斷及數(shù)據(jù)分析功能。　　　2輸液加壓袋用于輸液輸血時(shí)的加壓，以幫助血液及藥液盡快進(jìn)入人體?！　?文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2005]469號(hào)1義齒基托清潔材料用于去除義齒和基托表面的贓物和牙垢，清洗后需用清水沖洗干凈，主要成份為具有活性的鈦材料?！　　?通用培養(yǎng)基用于細(xì)菌培養(yǎng)，不具有細(xì)菌鑒定作用?！　　　?WZRT電子甩體溫表用于甩降體溫表水銀柱用。　　　　4WZRD型系列藥用振蕩器供醫(yī)院藥液的迅速稀釋和粉針劑的充分溶解之用?！　　　?WZRX1型吸液器供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作分離試驗(yàn)用?！　　　?WZRD961型微量振蕩器供人血清與乙肝核心抗體（HbcAb）酶聯(lián)免疫試劑或其它被測試樣與試劑混勻之用?！　?文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期　國食藥械函[2005]60號(hào)1醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)由送回風(fēng)、多級(jí)空氣過濾、空調(diào)裝置等組成的手術(shù)室凈化系統(tǒng)，涉及建筑工程。　　 文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2005]519號(hào)1X、γ射線防護(hù)門、窗、傳片箱施工定制式產(chǎn)品，用于防護(hù)X、γ射線?！　　?氧艙測氧儀不接觸人體，用于測量高壓氧艙這一特定環(huán)境設(shè)備內(nèi)環(huán)境的氧濃度　　　　3加熱中心用于將瓶裝、袋裝、紡織物包裝的液體等加熱到設(shè)定的溫度39℃?！　　　?HIVHCV斯馬特管管內(nèi)裝有無菌的特殊溶液（包括鹽、營養(yǎng)物質(zhì)、酚紅、增強(qiáng)因素、植物提取物等）。用于在使用已批準(zhǔn)上市的HIV或HCV抗體檢測試劑盒前對血樣進(jìn)行預(yù)處理，可以提高HIV抗體和/或HCV抗體的血清學(xué)檢驗(yàn)。　　　　5乳房假體輔助工具由透明聚碳酸酯制成，是一個(gè)模具。用于乳房假體植入操作前劃出具體位置，即在身體上畫出相關(guān)的線。不接觸傷口　　　　6輸液器加溫裝置使用在輸液器管路外部，在輸液期間，通過傳導(dǎo)方式將加熱器的熱量傳遞給輸液器，不產(chǎn)生直接的藥液接觸，在低溫環(huán)境中升高藥液溫度接近人體?！　　　?CompoGuard自動(dòng)采血混合儀該產(chǎn)品主要用于在采血過程中代替手工搖晃血袋以確保采集的血液與袋中保養(yǎng)液充分混合均勻。并具有自動(dòng)顯示采血量和采血時(shí)間，自動(dòng)儲(chǔ)存采血數(shù)據(jù)的附加功能?！　?文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2005]601號(hào)1生物安全低溫?cái)y帶盒用于溫度敏感的血液標(biāo)本、診斷試劑等物品的運(yùn)輸。　　　2麻醉管理信息系統(tǒng)預(yù)期目的是通過系統(tǒng)的運(yùn)行幫助醫(yī)院麻醉科規(guī)范科室在日常工作中的工作流程，同時(shí)達(dá)到積累病理資料、減輕麻醉醫(yī)師在工作中的煩瑣手工勞動(dòng)，加強(qiáng)對病人在手術(shù)全過程的病理數(shù)據(jù)的采集并進(jìn)行事后匯總、分析、研究和教學(xué)等?！　　　?雙路氣體流量計(jì)由兩只流量計(jì)和管路接口組成。用于醫(yī)院內(nèi)所供O2和N2O兩種氣體流量的控制?！　?文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2005]637號(hào)1鼻部滋潤產(chǎn)品主要成分為醫(yī)用純凈水、聚乙二醇和丙二醇。用于對鼻部干燥的物理潤濕。　　　2微孔振蕩器對微孔板進(jìn)行振蕩孵育，確保定DELFIA（r）試劑分析得到最優(yōu)結(jié)果。　　　　3干血班打孔儀按照微孔板的樣式，將濾紙上的干血斑打成不同直徑要求的血片?！　　　?導(dǎo)管固定器在患者皮膚上用粘合劑將固定器固定，用此固定器固定主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管。該產(chǎn)品任何部分都不與傷口和血液相接觸?！　　　?無管道通風(fēng)櫥由隔離防護(hù)櫥，排風(fēng)扇及活性炭過濾膜組成。排風(fēng)扇可將化學(xué)試劑如消毒劑等氣味抽吸進(jìn)排風(fēng)櫥內(nèi)的活性炭過濾膜，將氣味吸附，同時(shí)將新鮮無味的氣體重新排入環(huán)境?！　　　?糖尿病病情自我監(jiān)測系統(tǒng)以“2型糖尿病實(shí)用目標(biāo)與治療”一書為依據(jù)做成糖尿病知識(shí)庫，通過搜索引擎將患者血糖數(shù)值與知識(shí)庫中條件比較，判定糖尿病病情的各個(gè)階段。　　　　7生化分析儀用濃縮洗滌液用于洗滌生化分析儀上的探針?！　　　?生化分析儀用濃縮洗滌劑Ⅱ用于洗滌生化分析儀上的探針，混和器和小杯。由氫氧化鉀、表面活性劑、穩(wěn)定劑組成?！　　　?探針沖洗液用于洗滌生化分析儀上的探針?！　　　?0多用夾、旋轉(zhuǎn)式多用夾用于將輸液泵固定在床頭或輸液架上?！　　　?1滴數(shù)傳感器的多用適配器根據(jù)滴壺的大小進(jìn)行調(diào)整，將滴壺固定在滴數(shù)感應(yīng)器中央?！　　　?2帶滴液室固定架的短桿用于懸掛輸液瓶。　　　　13Compomat（r）G4用于代替人工擠壓，手動(dòng)封口的操作，將離心后的袋（二聯(lián)袋，三聯(lián)袋或四聯(lián)袋）中血液分別擠壓至二（三，四）聯(lián)袋中。　　 文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2006]30號(hào)1功能性濕性創(chuàng)口敷料主要作用成分為藥材蘆薈及積雪草，按藥品管理?！　?文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2006]31號(hào)1產(chǎn)品連接電纜將電刀負(fù)極板與高頻電刀發(fā)生器相連接?！　　?全自動(dòng)加樣器用于全自動(dòng)化樣本、試劑的稀釋、分配、混勻及相關(guān)數(shù)據(jù)的文檔自動(dòng)化管理等操作。　　　　3SCS清洗液用于BN*Ⅱ系統(tǒng)，BN Prospec系統(tǒng)和BCS系統(tǒng)的清洗溶液?！　　　?多關(guān)節(jié)等速力量測試與訓(xùn)練系統(tǒng)用于康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練，使人體肌肉在任意一點(diǎn)產(chǎn)生最大力量。產(chǎn)品主要由中央控制系統(tǒng)、多關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)模塊、下肢運(yùn)動(dòng)模塊和職業(yè)康復(fù)模擬運(yùn)動(dòng)模塊及背部屈伸運(yùn)動(dòng)模塊等組成。　　　　5熱循環(huán)儀用于科學(xué)研究中的DNA片斷擴(kuò)增。不用于臨床診斷?！　　　?潤滑油用于牙科手機(jī)芯軸的潤滑。　　　　7健脊塑身儀通過肌肉鍛煉，增強(qiáng)心肺功能，促進(jìn)血液循環(huán)，強(qiáng)化背脊部位的深層肌肉力量。塑身美體，改善坐、立、行走的姿態(tài)?！　　　?試管加熱器用于臨床上采集卵泡前對試管進(jìn)行預(yù)熱?！　　　?內(nèi)窺鏡托架在操作時(shí)臨時(shí)放置內(nèi)窺鏡的托架?！　　　?0注射泵/輸液泵支架為已安裝的注射泵和輸液泵供電。通過內(nèi)部的紅外線接口，在已安裝的輸液泵或注射泵之間進(jìn)行信息傳送?！　　　?1空氣采樣儀及配套瓊脂條用于測量空氣中傳播的細(xì)菌、微生物的濃度?！　　　?2風(fēng)速儀用于測量通過空氣采樣儀的空氣流速度?！　　　?3骨髓、臍帶血有核細(xì)胞體外分離試劑盒不接觸人體，用于體外提取有核細(xì)胞。有核細(xì)胞是細(xì)胞治療的基礎(chǔ)。　　　　14顯微鏡恒溫臺(tái)為生物顯微鏡觀察提供恒定溫度。　　 文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2006]111號(hào)1產(chǎn)婦消毒巾供婦女經(jīng)期或產(chǎn)婦產(chǎn)后使用的外用生理衛(wèi)生用品，無藥物治療作用。　　　2醫(yī)院檢驗(yàn)科管理軟件用于統(tǒng)一檢驗(yàn)報(bào)告格式，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)科的各種管理數(shù)據(jù)，加強(qiáng)檢驗(yàn)科的經(jīng)濟(jì)管理?！　　　?靜態(tài)平衡儀用于運(yùn)動(dòng)員的重心平衡訓(xùn)練，也可用于健身中心和醫(yī)院康復(fù)科。在靜止?fàn)顟B(tài)下對受試者的左右重心控制能力進(jìn)行訓(xùn)練，達(dá)到穩(wěn)定身體重心目的?！　　　?頭枕使病人臉部可以舒適的置于其中，并設(shè)置開口供氣管插管插入口中?！　　　?防水裝置用于保護(hù)石膏、繃帶。使用于石膏、繃帶外面，避免在洗浴時(shí)淋濕石膏、繃帶而造成感染?！　　　?一次性手術(shù)器械袋不含器械?！　　　?細(xì)胞分離系統(tǒng)用于單核細(xì)胞體外離心濃縮?！　?文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2006]140號(hào) 1牙科口腔數(shù)碼拍照系統(tǒng)用于拍攝患者牙齒外部輪廓狀況，作為牙齒治療前后對比記錄，不具X線拍片功能。不作為診斷依據(jù)。　　　　2熱消毒裝置用于對血液透析用水處理設(shè)備的管路進(jìn)行熱消毒?！　　　?消毒護(hù)套由聚乙烯塑料薄膜制成，一次性使用，用于腹腔鏡導(dǎo)光束的防護(hù)?！　　　?三維圖像軟件將二維超聲設(shè)備生成的胎兒二維圖像轉(zhuǎn)換成三維圖像，供孕婦觀看，并對生成的三維圖像進(jìn)行編輯、存儲(chǔ)、打印、刻錄成光盤，不作為診斷用途?！　　　?照明手電用于醫(yī)生觀察患者眼、喉部時(shí)照明使用。采用5號(hào)電池和普通照明燈泡?！　?文號(hào) 發(fā)文日期 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 說明執(zhí)行日期備注國食藥監(jiān)械[2006]152號(hào) 1鎮(zhèn)痛貼由甘油、薄荷油、冬青油等混合而成的水凝膠體層和無紡布背襯材料層組成，用語關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌肉勞損、扭傷、挫傷等引起的腫脹和疼痛的緩解。按藥品管理　　 文號(hào) 發(fā)文日期