【文章內容簡介】 、胃腸電流圖儀Ⅱ9無創(chuàng)監(jiān)護儀器心率失常分析儀及報警器、帶ST段的監(jiān)護儀Ⅲ病人監(jiān)護儀（監(jiān)護參數含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀Ⅱ10呼吸功能及氣體分析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀、呼出一氧化氮測定系統(tǒng)Ⅱ11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器Ⅲ聲、光、電、磁刺激器Ⅱ12血流量、容量測定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀Ⅱ13電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀Ⅱ14生理研究實驗儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器、足底壓力測量系統(tǒng)、人體脂肪測量計Ⅱ快速過敏皮試儀、生理評估系統(tǒng)（不含壓力導絲）Ⅲ15光譜診斷設備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀Ⅱ16體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置Ⅲ17睡眠呼吸治療系統(tǒng)助眠器Ⅱ18其他心血管自動反饋控制給藥治療儀、電化學前列腺治療儀、測痛儀、導航腦刺激系統(tǒng)、腔內彈道碎石機、腫瘤探測儀、NO氣體流量控制儀、多種氣體分析模塊Ⅲ心電電極、溫度感覺分析儀、語言障礙矯治儀器、無創(chuàng)腦電電極、聽力檢測儀、尿流量儀、血管檢查儀、跑臺（與心肺功能測試系統(tǒng)配套使用）、心電記錄檢測儀、真耳測試儀、振動叩擊機、食道動力檢查儀、肌張力測量儀、輔助咳痰裝置、雙頻指數分析模塊、男性性功能檢測儀、足底壓力步態(tài)分析儀Ⅱ心電導聯線Ⅰ6822 醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內填充物（玻璃體等）、粘彈物質、灌注液（重水、硅油）、隱形眼鏡潤滑液Ⅲ2心及血管、有創(chuàng)、腔內手術用內窺鏡內窺鏡（腹腔鏡、關節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管內窺鏡）、腔內手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡）Ⅲ3電子內窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡Ⅲ4眼科光學儀器裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網膜傳遞函數測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片、電腦色覺檢測儀Ⅱ5光學內窺鏡及冷光源診斷用纖維內窺鏡（上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內窺鏡冷光源Ⅱ6醫(yī)用手術及診斷用顯微設備各類手術顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)、數碼顯微鏡Ⅱ7醫(yī)用放大鏡各種手術放大鏡、醫(yī)用放大鏡、接觸眼底鏡Ⅰ8醫(yī)用光學儀器配件及附件裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架Ⅰ9其他內鏡定位標記液、內窺鏡用防霧液、有源內窺鏡手術器械（與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類設備連接）、內窺鏡手術用吸引/沖洗器械、內窺鏡用攝像系統(tǒng)、眼科斷層成像儀、輸尿管鏡、消化道粘液清洗劑Ⅲ婦科陰道數字觀察系統(tǒng)、自動記錄HESS屏眼科斜視檢測儀器、眼底光學相干層析成像檢測儀、無源內窺鏡手術器械、有源內窺鏡手術器械（不與高頻發(fā)生器或其他Ⅲ類設備連接）、視網膜敏度測試儀、內窺鏡用活檢袋Ⅱ6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1超聲手術及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、低功率超聲腫瘤治療儀、醫(yī)用吸脂機Ⅲ2彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀、經顱及周圍血管多普勒診斷/監(jiān)護系統(tǒng)、腫瘤超聲定位系統(tǒng)Ⅲ3超聲母嬰監(jiān)護設備多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護儀、超聲產科監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀Ⅱ4超聲換能器心腔內超聲導管換能器、穿刺超聲換能器、血管內超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器Ⅱ5便攜式超聲診斷設備B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀Ⅱ6超聲治療設備超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、Ⅱ7超聲輔助材料超聲顯像粉Ⅲ超聲探頭穿刺架（不含穿刺針，無菌產品）、超聲內窺鏡專用水囊Ⅱ超聲耦合劑、超聲探頭穿刺架（不含穿刺針，非無菌產品）Ⅰ6824醫(yī)用激光儀器設備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1激光手術和治療設備固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機、鎮(zhèn)痛激光儀（強激光）、激光除毛機（強激光）、半導體激光治療機、激光熔脂儀（強激光）、電波治療儀、牙科用光聚合治療儀Ⅲ2激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、Ⅲ激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計Ⅱ3介入式激光診治儀器HeNe激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀Ⅲ4激光手術器械激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀Ⅲ醫(yī)用激光光纖Ⅱ5弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機（包括具有擴束裝置的照射儀）、氦鎘激光治療機、3A類半導體激光治療機、激光針灸治療儀⑼、氦氖激光治療機、激光脫毛機、溶脂激光儀、鎮(zhèn)痛激光儀（弱激光）、激光除毛機（弱激光）、激光熔脂儀（弱激光）Ⅱ6干色激光打印機I注按GB7247激光輻射防護安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B、4類為強激光6825醫(yī)用高頻儀器設備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1高頻手術和電凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器Ⅲ高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、體外熱電場治療儀（高頻）、高頻電場皮膚治療儀Ⅱ2高頻電熨設備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器Ⅱ3微波治療設備微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機Ⅲ醫(yī)用防輻射裙Ⅰ4射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機、射頻溶脂儀Ⅲ短波治療機、超短波治療機、光子射頻嫩膚儀Ⅱ5高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術電極、槍狀吸引、沖洗、雙極電凝鑷Ⅱ6826物理治療設備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1高壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙、軟性高壓氧艙Ⅲ2電療儀器體內低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機Ⅲ音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀（熱墊式治療儀）、體外場效應熱療系統(tǒng)Ⅱ3光譜輻射治療儀器光量子血液治療機（加氧充磁光照）Ⅲ光量子血液治療機（紫外線照射）、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規(guī)光源治療機、光譜治療儀、光子治療儀、強光輻射治療儀、光子嫩膚儀Ⅱ4高壓電位治療設備高壓電位治療儀Ⅲ5理療儀器電動牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機）、腸道水療機、腰部保健帶、非植入式止鼾器、戒毒治療儀、四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置、醫(yī)療壓力帶、眼科理療儀Ⅱ頸椎固定帶、療疝繃帶、呼吸肌訓練器、盆底肌肉康復器（凱格爾康復器）Ⅰ6生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀Ⅱ7磁療儀器磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具、骨質疏松治療系統(tǒng)Ⅱ8眼科理療儀器視力訓練儀、弱視治療儀Ⅱ9理療用電極中低頻理療用電極Ⅰ體外沖擊波碎石機電極Ⅱ10其他肢體矯形器（無源）、康復床（無源）Ⅰ耳部熏蒸管、肌肉干擾刺激治療系統(tǒng)、腰椎支撐牽引器、燒傷浸泡治療裝置、熱磁理療儀（有明確的適應癥）、熏蒸治療器（不含藥）、痤瘡熱療儀、深部靜脈血栓防治系統(tǒng)、臭氧治療儀（用于產生的臭氧僅用于人體腔道、粘膜組織、皮膚、燒傷傷口的清洗、消毒、抗炎治療或浸泡治療）、液體止鼾器、疼痛舒緩儀、疼痛緩解器、遠紅外理療儀、肢體矯形器（有源）、康復床（有源）、電動升降椅、可滑動頸肌康復裝置、步態(tài)訓練系統(tǒng)、組合刺激儀Ⅱ腦卒中治療儀、大蒜呼吸器、無創(chuàng)心肌缺血治療儀、偏頭痛防治儀、還原離子治療儀、男性治療儀、陰莖增大器、早泄控制器、陡脈沖治療儀、臭氧治療儀（用于將產生出的臭氧充入輸液瓶、輸血袋內，或對自體回輸的血液進行處理后再回輸到人體內，或用于椎間盤突出的臭氧消融治療）Ⅲ6827中醫(yī)器械序號名 稱品 名 舉 例管理類別1診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經絡分析儀、經絡檢測儀、皮膚電阻測定器Ⅱ2治療儀器電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機、氣血循環(huán)機Ⅱ3中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅花針Ⅱ負壓罐、刮痧板Ⅰ6828醫(yī)用磁共振設備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導型磁共振成像系統(tǒng)、超導型磁共振成像系統(tǒng)、胃腸道造影顯影劑（用于B超、CT、MRI的胃腸道造影顯像）Ⅲ腦磁圖系統(tǒng)Ⅱ6830醫(yī)用X射線設備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1X射線治療設備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機Ⅲ2X射線診斷設備及高壓發(fā)生裝置200mA以上X射線診斷設備Ⅲ200mA以下（含200mA）X射線診斷設備Ⅱ3X射線手術影像設備介入治療X射線機Ⅲ4X射線計算機斷層攝影設備（CT）X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機Ⅲ6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件序號名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用X射線管、管組件或源組件醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器Ⅱ2醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數字減影系統(tǒng)、X射線影像增強系統(tǒng)、激光相機、X射線像增強器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、牙用增感屏Ⅱ3X線機配套用患者或部件支撐裝置（電動）X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導管床、電動斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置Ⅱ4X射線透視、攝影附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置Ⅱ5X射線機用限速器Ⅱ6醫(yī)用X線膠片處理裝置X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統(tǒng)暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片、全自動洗片機、醫(yī)用牙科X光膠片全自動沖洗機Ⅰ7醫(yī)用X線機配套用非電動床、椅等用具攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備、放療用患者體位固定袋Ⅰ8其他胃腸動力標記物膠囊Ⅲ6832醫(yī)用高能射線設備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用高能射線治療設備X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質子治療機Ⅲ2高能射線治療定位設備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄Ⅲ碳纖定位床板及背部插板、胸部放療托架Ⅰ6833醫(yī)用核素設備序號名 稱品 名 舉 例管理類別1放射性核素治療設備鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源、Ⅲ2放射性核素診斷設備ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀Ⅲ骨密度儀、伽瑪照相機、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機、γ射線探測儀Ⅱ3核素標本測定裝置放射免疫測定儀Ⅱ4核素設備用準直裝置放射性同位素設備準直器、醫(yī)用人體輻照校準體模Ⅱ5其他圖像引導監(jiān)測定位系統(tǒng)、90Sr/90Y皮科敷貼器Ⅲ立體定向放射手術和放射治療用硬件、放射性層析掃描儀Ⅱ6834醫(yī)用射線防護用品、裝置序號名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用射線防護用品防護服、防護裙、防護手套、防護玻