【總結(jié)】醫(yī)療器械分類目錄，完全版 6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例管理類別－1醫(yī)用縫合針(不帶線)?Ⅱ－2基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ－3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用
2025-07-18 07:08
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)一、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的概念：1、設(shè)計(jì)——設(shè)計(jì)是把計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想、（甚至幻想）通過(guò)視覺(jué)的形式傳達(dá)出來(lái)的過(guò)程，是一種造物活動(dòng)。2、研發(fā)（開(kāi)發(fā)）——產(chǎn)品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產(chǎn)品或改良原有產(chǎn)品或仿制已有產(chǎn)品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動(dòng)的過(guò)程。二、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的一般過(guò)程：1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃；1)建立設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的程序2)成立相應(yīng)的隊(duì)伍3)
2025-08-05 03:39
【總結(jié)】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實(shí)施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54
【總結(jié)】無(wú)線心電和體溫監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告中科康馨電子技術(shù)（北京）有限公司2011年11月7××××理療儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告一、產(chǎn)品預(yù)期用途／預(yù)期目的和與安全性有關(guān)的特征的判定按照《YY/T0316-2003醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》，列出“無(wú)線心電和體溫
2025-08-05 03:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書(shū) 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書(shū) 供方：_________ 需方：_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額： 二、交貨地點(diǎn)：_________。 三、交貨時(shí)間：__...
2024-12-13 23:20
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本 供方：_________ 需方：_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額： ┌────────┬────────┬──────┬──────┬─...
2024-12-13 23:27
【總結(jié)】第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄01.《醫(yī)療器械分類目錄》的說(shuō)明（骨科）手術(shù)器械(整形)科手術(shù)器械醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、裝置、急救室、診療室設(shè)備及器具
2025-07-18 13:28
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零
2024-08-20 21:01
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家（共31家）1、2004年5月1日前：法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛(ài)沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方：_________ 需方：_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額： ┌────────┬────────┬──────┬──────┬───────┐ │ 產(chǎn)品型號(hào) │ 產(chǎn)品名稱 │ 單價(jià) │ 訂貨數(shù)量 │ 總金額 │ ├────────┼────────┼──────┼──────┼────
2025-07-17 19:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告核準(zhǔn)一、行政許可項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械廣告核準(zhǔn)二、行政許可內(nèi)容：核發(fā)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)三、設(shè)定許可的法律依據(jù)： 1、《中華人民共和國(guó)廣告法》 2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 3、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部國(guó)家工商行政管理總局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號(hào)） 4、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)家工商行政管理總局、
2025-07-18 10:52
【總結(jié)】CFDA：關(guān)于《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的修訂說(shuō)明來(lái)源：CFDA2022-07-1716:01《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱本《規(guī)則》）于2022年6月3日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，2022年7月14日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號(hào)公布，自2022年1月1日起施行。一、修訂背景和主要過(guò)程我
2025-01-07 11:35
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度1、為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門(mén)協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書(shū)、軟件升
2025-01-22 05:24
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書(shū)范本 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書(shū)范本 供方：_________ 需方：_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額： 二、交貨地點(diǎn)：_________。 三、交貨時(shí)...
2024-12-13 23:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 供方：___________ 需方：___________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額：_______________ 二、交貨...
2024-12-13 23:24
鄂ICP備17016276號(hào)-1