基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購實(shí)施方案doc(編輯修改稿)
2024-08-28 09:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 平臺向社會公示各規(guī)格藥品中標(biāo)結(jié)果，接受社會監(jiān)督。公示期不得少于3個工作日，公示期內(nèi)，受理企業(yè)申訴并及時(shí)研究處理。2．中標(biāo)結(jié)果經(jīng)公示后，由省衛(wèi)生廳向社會公布。3．藥品企業(yè)應(yīng)將中標(biāo)藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。五、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品價(jià)格及供應(yīng)（一）藥品價(jià)格1．基本藥物中標(biāo)價(jià)格，是省級藥械集中招標(biāo)采購交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的集中采購價(jià)格和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的零售價(jià)格，也是支付的結(jié)算價(jià)格。2．中標(biāo)結(jié)果公布后，在文件規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，中標(biāo)企業(yè)必須按中標(biāo)價(jià)供應(yīng)藥品，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行新的采購目錄和零售價(jià)格。采購周期內(nèi)如出現(xiàn)中標(biāo)價(jià)格高于物價(jià)部門規(guī)定價(jià)格時(shí)，作相應(yīng)調(diào)低。（二）購銷合同基本藥物采購中標(biāo)公告正式發(fā)布后，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成配送關(guān)系的選擇，確定藥品配送企業(yè)或機(jī)構(gòu)，原則上，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或者委托獲得我省基本藥物配送資格的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。中標(biāo)企業(yè)對質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。各縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省級藥械集中招標(biāo)采購交易服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)協(xié)議。省級藥械集中招標(biāo)采購交易服務(wù)機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量或供貨區(qū)域、配送時(shí)間和回款時(shí)間、支付方法、履約方式、違約責(zé)任等。省級藥械集中招標(biāo)采購交易服務(wù)機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂追加合同時(shí)，各中標(biāo)企業(yè)不得拒絕。（三）藥品采購和配送1．訂立藥品購銷合同后，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)通過省藥品采購平臺網(wǎng)上直接下達(dá)訂單?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品采購管理、入庫管理和使用管理，按月發(fā)送藥品訂單，原則上一個月下達(dá)訂單次數(shù)不得超過3次。2．中標(biāo)企業(yè)應(yīng)及時(shí)匯總采購計(jì)劃，組織配送或者委托配送企業(yè)及時(shí)為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品，并及時(shí)配送到位，以滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的采購用藥需要。（四）藥款結(jié)算基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)完成藥品驗(yàn)收入庫及網(wǎng)上確認(rèn)，并及時(shí)按有關(guān)藥款結(jié)算辦法完成藥款結(jié)算和支付。有關(guān)具體辦法由省財(cái)政廳會同省衛(wèi)生廳等有關(guān)部門另行制定。按照國務(wù)院辦公廳文件要求，從交貨驗(yàn)收到付款時(shí)間不超過30天。各地可以設(shè)立一定的基本藥物采購周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r(shí)足額支付。（五）藥品使用基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定全部配備使用國家基本藥物和省補(bǔ)充藥物。國家基本藥物和省補(bǔ)充藥品全部實(shí)行零差率銷售。六、基本藥物招標(biāo)采購的監(jiān)督管理（一）省及市、縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合，按照各自職責(zé)分工，依照有關(guān)政策規(guī)定及法律法規(guī)，加強(qiáng)對基本藥物集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理。（二）各級衛(wèi)生行政部門要將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物和補(bǔ)充藥品集中采購執(zhí)行情況納入目標(biāo)管理和績效考核，定期檢查考核，并向社會公布，接受社會監(jiān)督。（三）省衛(wèi)生廳承擔(dān)日常監(jiān)督管理工作。實(shí)時(shí)監(jiān)控購銷行為，定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際藥品采購、使用和回款情況，建立不良記錄管理制度、市場清退制度，健全信息安全保障措施、管理制度及突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立健全企業(yè)申訴機(jī)制和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告制度等。附件：1. 部分用語含義2. 技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料3. 商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)須知4. 技術(shù)標(biāo)評審體系附件1：部分用語含義一、專利藥品：指具有我國化合物結(jié)構(gòu)發(fā)明專利證書、或外國發(fā)明專利取得我國保護(hù)證明文件的藥品，在其發(fā)明專利證明文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身，不包括組合物專利、提取物專利等其他專利藥品。 二、單獨(dú)定價(jià)藥品、原研制藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：指國家發(fā)展和改革委員會藥品定價(jià)文件確定的單獨(dú)定價(jià)藥品或原研藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。三、中藥保密處方：指國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。四、獲得國家級獎項(xiàng)的藥品：指2003年以后獲得國家自然科學(xué)二等獎或國家科技進(jìn)步二等獎及以上獎項(xiàng)的藥品，不包括獲得上述獎項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。五、藥物組合物專利藥品：指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。六、天然物提取物專利藥品：指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其他物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。七、微生物及其代謝物專利藥品：指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。八、進(jìn)入歐美日主流市場實(shí)際發(fā)生銷售的藥品：指通過并獲得FDA認(rèn)證證書、歐盟cGMP認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國家出口的國產(chǎn)藥品。依據(jù)所在省級藥監(jiān)部門的證明材料進(jìn)行認(rèn)證。并需提供認(rèn)證證書、相應(yīng)國家（歐盟包括所有成員國）的海關(guān)報(bào)關(guān)單、相關(guān)認(rèn)證過程文件（邀請函、檢查結(jié)論等），及相關(guān)文件的翻譯件和公證書。九、普通大輸液：指氯化鈉注射液（%）、葡萄糖氯化鈉注射液（5%葡萄糖+%氯化鈉）、葡萄糖注射液（5%）、葡萄糖注射液（10%）四種輸液產(chǎn)品的三種容量包裝（100ml、250ml、500ml）及玻璃瓶和塑料瓶兩種包裝材質(zhì)。十、同種藥品：指有效成份或組方相同的各種藥
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