基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購實(shí)施方案doc(參考版)
2024-08-12 09:37本頁面
【正文】 25 / 25。 附表：技術(shù)標(biāo)評(píng)審體系表評(píng)審要素要素權(quán)重評(píng)審指標(biāo)評(píng)審方法指標(biāo)權(quán)重藥品質(zhì)量80分質(zhì)量類型※40分專利原研類藥品40—38分 單獨(dú)定價(jià)類藥品36—35分其他GMP類藥品3330分企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模銷售金額※13分行業(yè)排名※12分質(zhì)量可靠性※10分（0）劑型特點(diǎn)※（、0）儲(chǔ)備條件※（、0）原料來源及保障（化學(xué)藥）※1分（0）藥品有效期※1分（0）市場(chǎng)信譽(yù)20分不良記錄※8分（0）臨床療效專家（醫(yī)）4分（0）品牌知名度專家(醫(yī)、藥)4分（0）藥品包裝質(zhì)量和方便實(shí)用專家(藥)2分（0）保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況專家(藥)2分（0）說明：標(biāo)有※符號(hào)的是客觀指標(biāo)計(jì)88分，由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)賦分；其他為主觀指標(biāo)，計(jì)12分，其中臨床專家評(píng)價(jià)和藥學(xué)專家評(píng)價(jià)各8分。藥品包裝質(zhì)量和方便實(shí)用 2分、專家打分在下列分值中選擇打分： 0分。臨床療效評(píng)價(jià) 4分、專家打分根據(jù)臨床療效評(píng)價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，如不能掌握足夠的文獻(xiàn)資料和臨床經(jīng)驗(yàn)，也可參照藥品質(zhì)量穩(wěn)定性和獲表彰情況等因素進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，在下列分值中選擇打分： 0分。二、市場(chǎng)信譽(yù)（20分）不良記錄情況 8分 ※以我省2009年2010年網(wǎng)上公布的不良行為記錄及是否仍在不良記錄處理中為依據(jù)。藥品主要原料來源為本廠自產(chǎn)原料（普通大輸液無此項(xiàng)指標(biāo)） 1分 ※藥品主要原料來源為本廠自產(chǎn)原料（本廠原料藥GMP證書及批件）：1分；藥品主要原料來源非本廠自產(chǎn)：0分。 劑型特點(diǎn)（普通大輸液無此項(xiàng)指標(biāo)） ※溶媒結(jié)晶或凍干粉針（以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書為依據(jù)）：；普通粉針：0分。行業(yè)排名 12分 ※以國(guó)家工信部公布的2009年化學(xué)藥或中成藥工業(yè)企業(yè)法人單位按主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序?yàn)橐罁?jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)：第一名得12分。 同時(shí)滿足兩個(gè)以上質(zhì)量層次的藥品，得分就高不就低。其中客觀指標(biāo)88分，主觀指標(biāo)12分。投標(biāo)人不得虛高報(bào)價(jià)，不得以低于藥品生產(chǎn)成本價(jià)報(bào)價(jià)，不得進(jìn)行串通報(bào)價(jià)、惡意競(jìng)爭(zhēng)，不得在采購周期內(nèi)擅自漲價(jià)或提出廢標(biāo)。口服制劑按最小零售包裝報(bào)價(jià)，注射劑以支(瓶、袋)報(bào)價(jià)，外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、氣霧劑等按支報(bào)價(jià)，外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等按基本包裝報(bào)價(jià)。其他附加裝置不另行加價(jià)。帶有附加裝置的藥品報(bào)價(jià)，為不含附加裝置的價(jià)格。如有倒掛，除國(guó)家和省價(jià)格主管部門另有規(guī)定外，將作調(diào)平處理。商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報(bào)價(jià)，是包含配送費(fèi)用及其他所有稅費(fèi)在內(nèi)的貨架交貨價(jià)，且不得高于扣除15%加成率后的物價(jià)部門零售指導(dǎo)價(jià)。凡企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《藥品GSP證書》、《藥品生產(chǎn)批件》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫中不能查詢或不相符的，需提供原件核查。其他附加申明：藥品有效期高于其他同類品種申明、藥品儲(chǔ)備條件優(yōu)于同類產(chǎn)品申明、藥品給藥途經(jīng)多于同類產(chǎn)品申明（此3類品種申明需同時(shí)提供比較材料），藥品主要原料藥為本廠生產(chǎn)申明（僅限化學(xué)藥），本廠產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)申明等。申報(bào)藥品在四川省零售藥店的最低銷售價(jià)格的說明。企業(yè)基本情況表原件；省級(jí)藥監(jiān)部門出具的該申報(bào)企業(yè)無違法違紀(jì)行為的證明材料其他相關(guān)文件材料。伴隨服務(wù)包括：1）產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)或入庫；2）提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具；3）對(duì)開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時(shí)更換；4）在招標(biāo)人指定地點(diǎn)為所供產(chǎn)品的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解或培訓(xùn)；5）其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目。十二、伴隨服務(wù)：投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項(xiàng)或全部服務(wù)。每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。十、同種藥品：指有效成份或組方相同的各種藥品制劑，包括且不限于有效成份或組方相同，酸根、堿基、金屬元素、晶型、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、溶媒、配比、包裝或材料等不同的藥品。并需提供認(rèn)證證書、相應(yīng)國(guó)家（歐盟包括所有成員國(guó)）的海關(guān)報(bào)關(guān)單、相關(guān)認(rèn)證過程文件（邀請(qǐng)函、檢查結(jié)論等），及相關(guān)文件的翻譯件和公證書。八、進(jìn)入歐美日主流市場(chǎng)實(shí)際發(fā)生銷售的藥品：指通過并獲得FDA認(rèn)證證書、歐盟cGMP認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國(guó)家出口的國(guó)產(chǎn)藥品。六、天然物提取物專利藥品：指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其他物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。四、獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品：指2003年以后獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)或國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。 二、單獨(dú)定價(jià)藥品、原研制藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：指國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)藥品定價(jià)文件確定的單獨(dú)定價(jià)藥品或原研藥品或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。實(shí)時(shí)監(jiān)控購銷行為，定期或不定期現(xiàn)場(chǎng)檢查分析醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際藥品采購、使用和回款情況，建立不良記錄管理制度、市場(chǎng)清退制
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