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基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案doc-在線瀏覽

2024-09-11 09:37本頁(yè)面
  

【正文】 、礦物質(zhì)類藥。6.中成藥(內(nèi)科)。(二)評(píng)審組織1.根據(jù)基本藥物評(píng)標(biāo)分類,兼顧不同級(jí)別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家參與(其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家占50%以上),省藥械集中采購(gòu)工作聯(lián)席會(huì)議監(jiān)督組的監(jiān)督下,采購(gòu)機(jī)構(gòu)在評(píng)審專家?guī)熘蟹诸愲S機(jī)抽取,組成評(píng)審專家委員會(huì),專家委員會(huì)分為7個(gè)評(píng)審專家組,每組抽取7名專家。2.評(píng)審委員會(huì)專家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見,承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)藥品評(píng)審。(三)基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審1.主要對(duì)投標(biāo)藥品質(zhì)量及質(zhì)量可靠性(產(chǎn)品療效、質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)、不良記錄情況等)相關(guān)指標(biāo),實(shí)行百分制評(píng)標(biāo)(評(píng)標(biāo)體系,詳見附件四)。評(píng)審結(jié)果在網(wǎng)上公示。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)小于等于2個(gè)的,全部進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審;34個(gè)的,取前兩個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審;56個(gè)的,取前3個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審;7個(gè)以上的,取前4個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。(四)基本藥物商務(wù)標(biāo)評(píng)審1.投標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)在投經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)時(shí),同時(shí)投商務(wù)標(biāo)。電子報(bào)價(jià)解密失敗的,可申請(qǐng)解密紙質(zhì)備用投標(biāo)報(bào)價(jià)表。2.對(duì)投標(biāo)企業(yè)報(bào)價(jià)進(jìn)行比較,原則上以最低報(bào)價(jià)確定擬中標(biāo)藥品。3.商務(wù)標(biāo)評(píng)審時(shí),如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)均高于基本藥物采購(gòu)參考價(jià)時(shí),由評(píng)審委員會(huì)按照商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)從低到高的排名順序與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判,以低于參考價(jià)為擬中標(biāo)品種,提交專家仲裁組確認(rèn)。對(duì)未能采購(gòu)到的基本藥物,省衛(wèi)生廳根據(jù)臨床用藥需要,可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購(gòu),或委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并及時(shí)上報(bào)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室備案。不能達(dá)成一致的,宣布廢標(biāo)。公示期不得少于3個(gè)工作日,公示期內(nèi),受理企業(yè)申訴并及時(shí)研究處理。3.藥品企業(yè)應(yīng)將中標(biāo)藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。2.中標(biāo)結(jié)果公布后,在文件規(guī)定的時(shí)間內(nèi),中標(biāo)企業(yè)必須按中標(biāo)價(jià)供應(yīng)藥品,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行新的采購(gòu)目錄和零售價(jià)格。(二)購(gòu)銷合同基本藥物采購(gòu)中標(biāo)公告正式發(fā)布后,中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成配送關(guān)系的選擇,確定藥品配送企業(yè)或機(jī)構(gòu),原則上,中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或者委托獲得我省基本藥物配送資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。各縣(市、區(qū))級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與省級(jí)藥械集中招標(biāo)采購(gòu)交易服務(wù)機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)協(xié)議。省級(jí)藥械集中招標(biāo)采購(gòu)交易服務(wù)機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂追加合同時(shí),各中標(biāo)企業(yè)不得拒絕。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理、入庫(kù)管理和使用管理,按月發(fā)送藥品訂單,原則上一個(gè)月下達(dá)訂單次數(shù)不得超過3次。(四)藥款結(jié)算基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)完成藥品驗(yàn)收入庫(kù)及網(wǎng)上確認(rèn),并及時(shí)按有關(guān)藥款結(jié)算辦法完成藥款結(jié)算和支付。按照國(guó)務(wù)院辦公廳文件要求,從交貨驗(yàn)收到付款時(shí)間不超過30天。(五)藥品使用基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定全部配備使用國(guó)家基本藥物和省補(bǔ)充藥物。六、基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的監(jiān)督管理(一)省及市、縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合,按照各自職責(zé)分工,依照有關(guān)政策規(guī)定及法律法規(guī),加強(qiáng)對(duì)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)的監(jiān)督管理。(三)省衛(wèi)生廳承擔(dān)日常監(jiān)督管理工作。附件:1. 部分用語(yǔ)含義2. 技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料3. 商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)須知4. 技術(shù)標(biāo)評(píng)審體系附件1:部分用語(yǔ)含義一、專利藥品:指具有我國(guó)化合物結(jié)構(gòu)發(fā)明專利證書、或外國(guó)發(fā)明專利取得我國(guó)保護(hù)證明文件的藥品,在其發(fā)明專利證明文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征,保護(hù)的對(duì)象是化合物本身,不包括組合物專利、提取物專利等其他專利藥品。三、中藥保密處方:指國(guó)家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。五、藥物組合物專利藥品:指對(duì)兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利,在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征,并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。七、微生物及其代謝物專利藥品:指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。依據(jù)所在省級(jí)藥監(jiān)部門的證明材料進(jìn)行認(rèn)證。九、普通大輸液:指氯化鈉注射液(%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)四種輸液產(chǎn)品的三種容量包裝(100ml、250ml、500ml)及玻璃瓶和塑料瓶?jī)煞N包裝材質(zhì)。十一、藥品包裝:除另有規(guī)定外,投標(biāo)人供應(yīng)配送的藥品,均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無(wú)損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。如果對(duì)可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用,投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)予以注明。 附件2:技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料一、企業(yè)資質(zhì)證明材料 《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》復(fù)印件并加蓋單位鮮章;進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理還需提供代理協(xié)議書或由國(guó)外生產(chǎn)商出具的總代理證明;2009年度單一企業(yè)(申報(bào)藥品的生產(chǎn)企業(yè))增值稅納稅報(bào)表;《法人授權(quán)書》原件(被授權(quán)人遞交投標(biāo)材料時(shí)應(yīng)攜帶身份證原件);《投標(biāo)品種匯總表》,并提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局賦予的投標(biāo)
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